來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-09-18 14:31:18 熱度:1430
□ 王蔚佳
游資炒作中藥材在近幾年并不鮮見,而下游中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因此對中藥材“加鋁”、“加鎂”、加鹽、加糖、加色素的“摻雜摻偽”行為卻讓人側(cè)目。更值得關(guān)注的是,這幾乎已成行業(yè)“潛規(guī)則”。
國家食品藥品監(jiān)督管理局9月8日發(fā)布公告稱,安徽省食品藥品監(jiān)管局查處一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),對嚴重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)予以停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)的GMP證書,并對12家企業(yè)進行立案調(diào)查。
國家局在這份公告中確定,安徽省“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已經(jīng)流入中藥飲片流通使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)”。
被染色的中藥飲片
“中藥飲片染色和增重問題近幾年明顯多起來,相比起經(jīng)濟損失,這些違法行為造成的用藥不準和安全危害更為突出?!眹宜幍湮瘑T會委員、國家局藥品審評專家周超凡教授在接受媒體采訪時表示。
9月8日,國家局公告通知,自7月18日開始的為期20天的全國中藥市場專項整治活動中,已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。其中,安徽省局查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)?!鞍不召裰菔菤v史上有名的藥材種植地和交易市場,現(xiàn)在是國內(nèi)最大的中藥材交易市場,在全國中藥市場中很有代表性?!敝艹舱f。
但這樣一份來自安徽的“樣本”卻不能讓人放心。
根據(jù)國家局公開的信息,安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠涉嫌用化工色素金胺O進行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,并在藥材中摻假;亳州市凱利中藥飲片有限公司等2家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進行染色并摻假;安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市萬珍中藥飲片廠、安徽海鑫中藥飲片廠有限公司等7家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進行染色;國鑫、維濤、徐重道中藥飲片廠等還存在走票過票、貼牌包裝等問題。
“類似金胺O這樣的化工原料主要是增加顏色,比如丹參,品相不好的顏色淺,有些企業(yè)或商家就會通過增色把它染成深紫色,賣相好一些,價錢可以高出原來的200%或者更多?!敝艹步忉屨f。
事實上,近年來,化工原料對中藥飲片,特別是名貴中藥飲片的“污染”逐漸滲透。
天津某知名中藥企業(yè)的總工程師介紹說,近年來,用白芍的根莖部分染色加工成川烏、草烏;用紅薯染色加工成制首烏;用薄紙、海帶切細絲染色摻雜于西紅花中;用淀粉壓模制成冬蟲夏草;用山藥的珠芽(零余子)染色加工成延胡索及制川烏等做法不斷出現(xiàn),把一些外形相似但色澤不同的植物切片染色假冒正品飲片。
而染色之外,“增重”問題似乎更加嚴重。一些材質(zhì)疏松的藥材,有時會被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量——如砂仁用食鹽水浸泡后加重,小通草、通草等用硫酸鹽或糖等浸泡增重等。
而對此次鋁鹽和鎂鹽增重,周超凡認為,相比起傳統(tǒng)食鹽、糖水浸泡增重等手段,這樣的化學(xué)品增重更加危險。“中藥每一味藥都是按克數(shù)計量的,彼此配伍也講究平衡,無端加入這些東西,完全影響了療效,某種程度上甚至?xí)兂伞舅帯?,非常危險。”他說。
造假乃利益使然
近些年國家局一直都在做全國范圍和重點省份的中藥材專項整治,但是收效并不明顯,中藥飲片的不合格率始終高于西藥和中成藥。
根據(jù)公開信息,今年1月,湖南省長沙縣藥品專項整頓中,100克牡丹皮中雜質(zhì)超出30克,高出國家藥典標準10倍。而2011年,浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局召開的中藥飲片整治“黎明行動”上,相關(guān)負責人也公開表示:“當前,中藥飲片摻雜摻偽、濫用硫磺熏蒸已不是個案,成了行業(yè)‘潛規(guī)則’?!?br />
“利益驅(qū)動是主要原因,中藥材這兩年的情況不太好,用藥量大,自然災(zāi)害頻繁,加上國家價格控制,一些企業(yè)和商家就開始鋌而走險?!敝艹舱劦?。
回顧近幾年中藥材走勢,但凡價格不穩(wěn)定的時候,源頭中藥材帶動的中藥飲片價格波動和造假就會順勢而起——2010年起,全國市場中藥材價格持續(xù)快速上漲,部分中藥飲片摻假問題也隨之“水漲船高”。
中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會副理事長李景福曾就此問題表示,紅花、黃芩、雞內(nèi)金、蒲黃、烏梅、五味子等中藥飲片的摻假問題比較嚴重,如市場上的紅花,因產(chǎn)地不一樣,價錢每公斤相差可達5元,造假者就將三等紅花染色后冒充一等紅花出售;像北五味子每公斤180元,而山五味子每公斤才30多元,造假者瞄準這個差價,將棕色的山五味子染成紅色,摻入北五味子中,謀取高價。他進一步解釋,諸如此類染色摻假的飲片在全國各地的中藥材市場普遍存在,其中大多數(shù)被銷往鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和小醫(yī)院。
“為了保證成品藥的質(zhì)量,大型企業(yè)對用量大的藥材會建立自己的GAP基地,其他的供貨渠道也控制得比較嚴格,但部分中小型藥企的藥材來源控制確實是個問題?!鼻笆鲋扑幑究偣こ處煵粺o擔憂地說,“特別是近年來一些中藥非處方藥品種的大量生產(chǎn),一些顆粒藥也進入醫(yī)保范圍,藥材來源的控制更成了問題?!?br />
中藥飲片行業(yè)雖然企業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低,但有著巨大的發(fā)展空間。2009年公布的國家基本藥物目錄中,中藥飲片首次被列入其中;2010年版的《藥典》也大幅提高了中藥飲片的收錄數(shù)量及標準。同時,隨著我國醫(yī)藥制度改革的不斷推進,中藥飲片的報銷比例持續(xù)提高,這些對中藥飲片行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了積極作用。現(xiàn)在要做的就是盡快制定和完善相關(guān)標準,加強監(jiān)管,努力提高行業(yè)的集中度。
(責任編輯:秋彤)
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