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　　2008年，美國塔夫茨大學(xué)教授與中國數(shù)家科研機(jī)構(gòu)合作，在湖南省衡陽地區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因“黃金大米”試驗(yàn)。4年后，這一試驗(yàn)的研究論文發(fā)表在知名學(xué)術(shù)期刊《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》上，環(huán)保組織“綠色和平”隨后將之曝光，繼而引發(fā)社會(huì)輿論關(guān)注。日前，中國疾控中心披露針對(duì)“黃金大米”研究的初步調(diào)查結(jié)果，認(rèn)為這一研究存在違規(guī)行為，并對(duì)該中心的研究合作者蔭士安停職調(diào)查。一項(xiàng)4年前進(jìn)行的轉(zhuǎn)基因人體試驗(yàn)研究，為何會(huì)在社會(huì)公眾中引起廣泛的質(zhì)疑與擔(dān)心？
    科研倫理“紅線”
　　健康兒童不應(yīng)成為試驗(yàn)品
　　“兒童，尤其是健康的兒童成了試驗(yàn)品，這一現(xiàn)實(shí)很難讓公眾接受，也難以被科學(xué)界理解?！蓖瑵?jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副教授何俊民指出，科學(xué)研究有倫理的底線，也有道德的底線，黃金大米研究同時(shí)觸及了這兩條“線”。
　　2008年，湖南省疾控中心和中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全研究人員帶著課題，來到湖南省衡陽市江口鎮(zhèn)中心小學(xué)，將72名6歲~8歲小學(xué)生分為3組，每組學(xué)生分別食用β-胡蘿卜素膠囊、“黃金大米”和菠菜。其中，“黃金大米”和菠菜均來源于美國一家兒童營養(yǎng)研究中心。
　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部醫(yī)學(xué)倫理學(xué)教研室教授叢亞麗說，兒童是特殊人群，是各種科研項(xiàng)目倫理審查的重點(diǎn)。衛(wèi)生部2007年頒發(fā)的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》指出：“對(duì)于喪失或者缺乏能力維護(hù)自身權(quán)利和利益的受試兒童等應(yīng)當(dāng)予以特別保護(hù)”。
　　記者查詢了國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，在該局2010年頒布的《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》中，對(duì)在兒童等弱勢(shì)群體中開展的試驗(yàn)，明確要求具備兩個(gè)條件：一是唯有以該弱勢(shì)人群作為受試者，試驗(yàn)才能很好地進(jìn)行；二是試驗(yàn)針對(duì)該弱勢(shì)群體特有的疾病或健康問題。有關(guān)專家指出，“黃金大米”事件顯然違背了這兩條原則：一是不能證明該試驗(yàn)非得由兒童參與，二是參與試驗(yàn)的兒童本身健康，并不缺乏維生素A。
　　“黃金大米”試驗(yàn)于2008年進(jìn)行，如果不是這次公開在知名學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表科研成果，這72名兒童也許永遠(yuǎn)不知道他們吃下的“營養(yǎng)餐”的真相。
　　科研設(shè)計(jì)“紅線”
　　試驗(yàn)參與者知情同意權(quán)不能剝奪
　　“任何科學(xué)試驗(yàn)都應(yīng)該遵循一個(gè)原則，那就是不能讓受試者稀里糊涂地成為試驗(yàn)的‘小白鼠’?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院內(nèi)分泌科方紅娟博士指出，知情同意應(yīng)是科學(xué)試驗(yàn)研究中必不可少的一部分，但它在“黃金大米”試驗(yàn)中是缺失的。
　　“早知道這樣的話，就不該讓孩子吃那個(gè)‘營養(yǎng)餐’?！币晃弧包S金大米”受試兒童的父親在接受媒體采訪時(shí)說，當(dāng)試驗(yàn)內(nèi)容傳達(dá)給孩子和家長時(shí)，他們所知道的，就只停留在“試驗(yàn)”、“營養(yǎng)餐”、“胡蘿卜素”和“維生素A”這些或看得懂或看不懂的詞語上。在他們的理解中，這個(gè)項(xiàng)目與“營養(yǎng)餐”有關(guān)，對(duì)孩子的身體和營養(yǎng)搭配有好處。
　　事實(shí)上，知情同意權(quán)是科研參與者一項(xiàng)十分重要的權(quán)利。有關(guān)科研人員向記者介紹，知情同意應(yīng)符合完全告知、充分理解、自主選擇的原則，研究人員必須向受試者說明，加入試驗(yàn)是自愿的，可以隨時(shí)退出，并簽署知情同意書。而知情同意書，需要告訴受試者的信息應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)步驟、受試者的風(fēng)險(xiǎn)等，表述應(yīng)通俗易懂，要讓受試群體完全理解，不能含糊其辭。
　　方紅娟指出，“黃金大米”研究暴露出，“知情同意”這一保護(hù)受試者權(quán)益的硬規(guī)定，在當(dāng)前很多科學(xué)研究中僅僅“走過場”，是對(duì)受試者不負(fù)責(zé)任的行為。
　　科研程序“紅線”
　　研究項(xiàng)目沒有經(jīng)過有關(guān)部門審批
　　9月10日，中國疾控中心公布初步調(diào)查結(jié)果，指出經(jīng)審查科研檔案，中國疾控中心營養(yǎng)食品所和其他直屬單位均沒有批準(zhǔn)和參與有關(guān)“黃金大米”的研究。論文所述的研究內(nèi)容也沒有按規(guī)定提交衛(wèi)生部倫理審查委員會(huì)審查和衛(wèi)生部審批。
　　記者查詢發(fā)現(xiàn)，研究論文參與機(jī)構(gòu)都是嚴(yán)肅的科研機(jī)構(gòu)或者政府機(jī)構(gòu)；《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》影響因子為6.7，在營養(yǎng)研究領(lǐng)域也很權(quán)威，所發(fā)表的臨床試驗(yàn)，其實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)流程等必須要經(jīng)過倫理委員會(huì)的審查，并需要相關(guān)研究人員簽字。
　　然而，“黃金大米”研究是在中國完成的，論文中也聲明經(jīng)過了中國的倫理審查并且符合中國的管理規(guī)定。但隨著中國疾控中心聲明的出臺(tái)，顯然這一研究存在明顯違規(guī)，那就是這項(xiàng)研究可能是“暗渡陳倉”，沒有經(jīng)過任何部門的批準(zhǔn)。
　　專家指出，如果這一結(jié)論成立，那么“黃金大米”研究者顯然在某些方面已經(jīng)撒了謊，這項(xiàng)研究本身就不合法不合規(guī)，又是如何能“欺騙”到權(quán)威學(xué)術(shù)期刊編審的呢？真相無非只有一個(gè)，那就是在相關(guān)倫理審查資料上動(dòng)了手腳，造了假。
　　何俊民指出，“黃金大米”研究在沒有經(jīng)過任何部門審批的情況下，能夠調(diào)動(dòng)各方資源并順利實(shí)施，這一點(diǎn)值得反思。
　　轉(zhuǎn)基因研究“紅線”
　　轉(zhuǎn)基因大米人體試驗(yàn)暫為“禁區(qū)”
　　“轉(zhuǎn)基因大米研究是一個(gè)禁區(qū)?！庇嘘P(guān)專家披露，早在2008年，農(nóng)業(yè)部和浙江省農(nóng)業(yè)廳在得知“黃金大米”研究計(jì)劃后，就立即叫停了該項(xiàng)目。目前，我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因作物主要有大豆、棉花、油菜和玉米，轉(zhuǎn)基因大米研究仍在進(jìn)行中間實(shí)驗(yàn)和環(huán)境釋放實(shí)驗(yàn)階段。
　　對(duì)于轉(zhuǎn)基因大米，學(xué)術(shù)界存在著截然不同的觀點(diǎn)。贊成的人認(rèn)為，它能解決糧食困局，可以抵御病蟲害，或者像“黃金大米”一樣，可以解決特定疾病的危害；而反對(duì)者則認(rèn)為轉(zhuǎn)基因存在著安全隱患。此外，轉(zhuǎn)基因技術(shù)與傳統(tǒng)育種技術(shù)之間也存在著灰色邊界。
　　何俊民指出，轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物，是將外源基因轉(zhuǎn)移到受體生物中使之發(fā)生改變。這種外源基因隨機(jī)剪切插入，是否會(huì)從根本上破壞宿主基因？轉(zhuǎn)基因表達(dá)的產(chǎn)物，對(duì)人類是否有慢性毒性？現(xiàn)在輕易使用是不是不夠慎重？
　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹看到這篇關(guān)于“黃金大米”的論文，發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中所用的菠菜和“黃金大米”，均系重水澆灌，試驗(yàn)中使用氫元素的同位素——氘作為標(biāo)記。雖然氘比較穩(wěn)定，不具有放射性，但資料顯示，重水對(duì)新陳代謝有抑制作用。
　　專家指出，大米是中國大多數(shù)人的主糧，相關(guān)研究必須非常謹(jǐn)慎。

（責(zé)任編輯：秋彤）