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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-09-03 11:20:01 熱度：988
本報(bào)訊 辰欣藥業(yè)近日表示，公司上半年分別順利通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、山東省食品藥品監(jiān)管局3次新版藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。認(rèn)證通過(guò)的車(chē)間有大容量注射劑車(chē)間（聚丙烯輸液瓶、玻璃輸液瓶、非PVC多層共擠輸液袋）、小容量注射劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間（片劑、膠囊劑）。這標(biāo)志著該公司在藥品質(zhì)量管理方面又上了一個(gè)新的臺(tái)階。
據(jù)悉，新版藥品GMP頒布后，辰欣藥業(yè)從上至下快速反應(yīng)，立即展開(kāi)行動(dòng)，于2011年一季度制訂了公司新版藥品GMP認(rèn)證工作總計(jì)劃，由公司總工程師、質(zhì)量保證部全面負(fù)責(zé)新版GMP的認(rèn)證工作，多管齊下來(lái)推動(dòng)認(rèn)證工作的開(kāi)展。
為了保證新版GMP的有效實(shí)施，公司成立了專(zhuān)門(mén)的GMP認(rèn)證辦公室，對(duì)各項(xiàng)工作均指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確時(shí)間要求；跟蹤進(jìn)度并予以考核通報(bào)。公司還通過(guò)“走出去、請(qǐng)進(jìn)來(lái)”的培訓(xùn)方式對(duì)管理層和技術(shù)骨干進(jìn)行了新版藥品GMP培訓(xùn)，全面提升職工的質(zhì)量意識(shí)。（齊玲玲）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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