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利拉利汀片補(bǔ)充新藥申請獲FDA批準(zhǔn)

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-08-30 12:09:13 熱度:1213

  本報訊  美國食品藥品管理局(FDA)近日批準(zhǔn)了Tradjenta(利拉利汀)片的補(bǔ)充新藥申請。這種藥片是由勃林格殷格翰和禮來公司共同研發(fā)的,可以輔助胰島素治療2型糖尿病。
  勃林格殷格翰公司臨床研發(fā)和醫(yī)療事務(wù)高級副總裁John Smith表示,Tradjenta具有良好的安全性,能夠幫助患者改善其血糖控制。
  Tradjenta能夠單獨(dú)用于2型糖尿病患者,降低其血糖。同時能夠結(jié)合二甲雙胍、磺酰脲類、吡格列酮等藥物,用于綜合治療2型糖尿病。
  FDA批準(zhǔn)Tradjenta主要依據(jù)的是一項Ⅲ期臨床研究結(jié)果,該研究證明了Tradjenta結(jié)合胰島素治療糖尿病的藥效。(單波)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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