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國家藥監(jiān)局、海關總署發(fā)布麻醉藥品和精神藥品進出口管理有關事宜

來源:央視網(wǎng) 時間:2022-12-22 21:09:05 熱度:965

  據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站12月22日消息,國家藥監(jiān)局、海關總署發(fā)布關于麻醉藥品精神藥品進出口管理有關事宜的公告。


  為進一步深化“放管服”改革,加強麻醉藥品精神藥品進出口管理,促進麻醉藥品精神藥品跨境貿(mào)易便利化和規(guī)范化,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,現(xiàn)將有關事宜通知如下:


  一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),國家對麻醉藥品和精神藥品實行進出口準許證管理。進口、出口麻醉藥品和精神藥品應當取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的進口準許證、出口準許證。進口麻醉藥品和精神藥品無需辦理進口藥品通關單。


  二、申請人在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認證后,按照《國家藥監(jiān)局關于啟用藥品業(yè)務應用系統(tǒng)的公告》(2019年第112號)網(wǎng)上申請進出口準許證,或可通過中國國際貿(mào)易“單一窗口”網(wǎng)上申請進出口準許證。


  三、國家藥監(jiān)局同步發(fā)放進出口電子準許證和紙質(zhì)證件,電子證件和紙質(zhì)證件具有同等法律效力。申請人可進入國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目或登錄“中國藥監(jiān)APP”,查看下載進出口電子準許證。


  四、海關通過聯(lián)網(wǎng)核查驗核準許證電子證件,不再進行紙面簽注。海關總署及時將進出口準許證使用情況,藥品名稱、包裝規(guī)格和進出口數(shù)量、進出口日期等核銷數(shù)據(jù)反饋國家藥監(jiān)局。


  五、進口準許證有效期1年,可以跨自然年使用;出口準許證有效期不超過3個月,有效期時限不跨自然年。進出口準許證實行“一證一關”(僅能在證面載明的口岸辦理通關驗放手續(xù)),且只能在有效期內(nèi)一次性使用。


  六、醫(yī)務人員為醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的,應當持所在地省級藥品監(jiān)管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。


  本公告自2023年1月1日起施行。本公告實施前國家藥監(jiān)局核發(fā)的進口準許證在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用。2001年12月31日原國家藥品監(jiān)督管理局、海關總署聯(lián)合發(fā)布的《關于加強麻醉藥品精神藥品進出口管理有關問題的通知》(國藥監(jiān)安〔2001〕585號)同時廢止。


(責任編輯:秋彤)

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