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我國疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織新一輪評(píng)估

來源:人民日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2022-08-24 20:44:28 熱度:1292

意味著能確保在中國生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控安全有效


  本報(bào)北京8月23日電?。ㄓ浾呱晟勹F)記者今天從國家藥監(jiān)局獲悉:世界衛(wèi)生組織(WHO)23日宣布,中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評(píng)估。


  WHO對(duì)疫苗國家監(jiān)管體系的評(píng)估,是對(duì)國家疫苗監(jiān)管能力評(píng)估的一項(xiàng)重要舉措和有效手段,是一項(xiàng)世界范圍內(nèi)公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評(píng)估一個(gè)國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。我國疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評(píng)估,在2022年7月迎來了WHO升級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評(píng)估。


  WHO駐華代表高力說,這次的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格,內(nèi)容豐富全面,指標(biāo)大幅增加。中國的疫苗監(jiān)管體系這次能通過評(píng)估,意味著中國擁有穩(wěn)定的疫苗監(jiān)管體系,能確保在中國生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效。


  中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評(píng)估也是疫苗出口全球的重要基礎(chǔ)。WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評(píng)估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提,即只有國家監(jiān)管體系通過評(píng)估,該國企業(yè)才能申請(qǐng)WHO疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證,并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外,通過評(píng)估也是其他國家注冊(cè)和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。


  我國自首次通過疫苗國家監(jiān)管體系評(píng)估以來,有國產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個(gè)疫苗通過WHO的疫苗預(yù)認(rèn)證,進(jìn)入國際采購清單,被聯(lián)合國兒童基金會(huì)、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際機(jī)構(gòu)采購,相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)出口至數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,我國有3個(gè)新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單,助力全球抗疫。


  國家藥監(jiān)局副局長黃果表示,此次我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO評(píng)估,說明我國的疫苗監(jiān)管體系對(duì)標(biāo)WHO新標(biāo)準(zhǔn)和國際先進(jìn)水平,持續(xù)加強(qiáng)和改進(jìn)。這也為我國疫苗走出國門創(chuàng)造了良好條件。今后我國可以在全球疫苗供應(yīng)中扮演更積極角色,為促進(jìn)全球特別是發(fā)展中國家疫苗可及性、可負(fù)擔(dān)性作出更多貢獻(xiàn)。


(責(zé)任編輯:秋彤)

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