來源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-08-22 15:14:13 熱度:1045
本報(bào)訊 (記者田洪順)經(jīng)過近3個(gè)月的專項(xiàng)整治,目前,山東省臨沂市中藥材走上了規(guī)范、有序、安全軌道,主要體現(xiàn)在實(shí)現(xiàn)了“三個(gè)沒有”:一是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有發(fā)現(xiàn)無證生產(chǎn)、弄虛作假、以次充好、以非藥品冒充藥品等行為;二是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒有發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營(yíng)、掛靠、走票中藥材和中藥飲片的違法違規(guī)行為;三是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)沒有發(fā)生質(zhì)量事故。
臨沂是山東中藥材資源大市,也是山東中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)基地之一。全市藥用植物830余種,地道藥材或較為名貴藥材26種,居全省之首。近年來,藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)迅猛發(fā)展,藥材種植面積成倍增長(zhǎng),種植技術(shù)普遍提高,已成為當(dāng)?shù)匕傩罩赂坏腻X袋子。目前,全市中藥材種植面積150余萬畝,年產(chǎn)量1136萬噸,以量多、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉享譽(yù)國(guó)內(nèi)外。
為進(jìn)一步規(guī)范中藥材中藥飲片市場(chǎng)流通秩序,提高中藥材中藥飲片質(zhì)量管理水平,市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)上級(jí)要求和統(tǒng)一安排,結(jié)合轄區(qū)內(nèi)中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用實(shí)際情況,自5月23日開始,利用將近3個(gè)月的時(shí)間部署開展了中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)。這次專項(xiàng)整治行動(dòng)成立了由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全市整治工作,先后多次召開會(huì)議安排部署整治工作。并結(jié)合實(shí)際,制訂印發(fā)了《臨沂市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案》,明確任務(wù),落實(shí)責(zé)任,做到一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí),確保了整治工作的有序開展。同時(shí)確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)設(shè)施,使整治重點(diǎn)明確。
全市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各縣區(qū)局的具體指導(dǎo)下,按整治方案內(nèi)容全面開展了自查自糾。在自查自糾過程中,監(jiān)管人員做到精心指導(dǎo),企業(yè)單位不走過場(chǎng),使自查自糾富有成效,既查出了問題找到了差距,又制訂了整改措施、完善了有關(guān)制度。從自查情況看,全市中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序大體良好;但也存在一些問題,如部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施陳舊、檢驗(yàn)儀器設(shè)備不能滿足現(xiàn)有生產(chǎn)需要,有的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)GMP的貫徹尤其是藥品質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位;部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專業(yè)技術(shù)人才缺乏、管理水平不高以及缺乏必要的儲(chǔ)存環(huán)境,有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)、采購(gòu)票據(jù)以及入庫(kù)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等記錄缺失等。對(duì)此,有關(guān)部門要求相關(guān)單位立即進(jìn)行自我清理和改正。
自查階段結(jié)束后,各縣區(qū)局立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全面檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)。截至目前,全市共出動(dòng)執(zhí)法人員1177人次,檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)14家,發(fā)現(xiàn)一般問題160余項(xiàng),主要問題10項(xiàng),立案查處8家,責(zé)令限期整改2家。檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)432家,對(duì)41家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)或使用的中藥材中藥飲片,進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)抽驗(yàn),對(duì)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品依法進(jìn)行了處理。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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