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　　本報四川訊  記者於紅焰報道   8月20日，記者從四川省食品藥品監(jiān)管局獲悉，“藥用輔料藥用包裝材料標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地”在四川省廣安市岳池縣正式掛牌運作。這是四川省為認(rèn)真落實國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)規(guī)定，加強藥用輔料和藥包材監(jiān)管，切實防控藥品安全風(fēng)險，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的一項重要舉措。
　　為進(jìn)一步加強藥用輔料的管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，堵塞藥用輔料生產(chǎn)及使用管理過程中的漏洞，國家局近期出臺了《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，體現(xiàn)出藥品監(jiān)管部門對藥用輔料質(zhì)量安全的高度重視。四川省落實國家局加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定，在岳池縣創(chuàng)建了“藥用輔料藥用包裝材料標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地”，以進(jìn)一步規(guī)范藥用輔料和藥包材以及藥品生產(chǎn)行為、提高藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平。
　　四川省局要求廣安市和岳池縣以創(chuàng)建示范基地為契機，實現(xiàn)藥用輔料和藥包材生產(chǎn)的專業(yè)化、質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化。要依托骨干企業(yè)和研究機構(gòu)，突破一批具有支撐和引領(lǐng)作用的關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批科技含量高、市場容量大、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥用輔料和藥包材產(chǎn)品。藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)要按照《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。通過進(jìn)一步落實監(jiān)管部門責(zé)任，實現(xiàn)對藥用輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)的延伸監(jiān)管，將提高和完善藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)作為當(dāng)前工作重點，通過輔料標(biāo)準(zhǔn)大幅提升推動藥品制劑質(zhì)量的進(jìn)一步提升。要加大打擊力度，震懾違法違規(guī)行為，引導(dǎo)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)及藥用輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)和使用。要通過實施藥品GMP、開展分類管理并與藥品制劑的關(guān)聯(lián)審評，來提高藥用輔料準(zhǔn)入門檻，將原本以食品級和化工級標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥用輔料的企業(yè)，以及不注重質(zhì)量的輔料和藥包材企業(yè)淘汰出市場。通過示范基地建設(shè)，力爭培育1～2個具有行業(yè)領(lǐng)先水平的大型藥用輔料和藥包材企業(yè)，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量和行業(yè)集中度。

（責(zé)任編輯：秋彤）