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　　新華社北京10月2日電（記者彭茜）美國(guó)默克公司1日公布了其和里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研發(fā)的口服抗新冠藥物莫那比拉韋Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示該藥物可將輕中癥新冠患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%。

　　莫那比拉韋是一種針對(duì)RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥，可抑制新冠病毒的復(fù)制。本次公布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析評(píng)估了在2021年8月5日前后接受初次治療的775例輕度至中度新冠患者數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，服用莫那比拉韋的患者，在29天內(nèi)住院或死亡比例比安慰劑對(duì)照組降低了約50%，其中莫那比拉韋治療組在29天內(nèi)未報(bào)告患者死亡，安慰劑對(duì)照組報(bào)告8例患者死亡。對(duì)40%患者的病毒測(cè)序結(jié)果還顯示，該藥物對(duì)變異新冠病毒德爾塔、伽馬和繆毒株顯示出一致的療效。

　　在安全性方面，莫那比拉韋治療組任何不良事件的發(fā)生率為35% ，安慰劑組為40%；藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率治療組為12%，安慰劑組11%。治療組因不良事件終止治療的患者比例僅為1.3%，低于安慰劑組的3.4%。

　　默克公司發(fā)表公告說，由于成果積極，基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議和與美國(guó)食品和藥物管理局的溝通，已提前終止Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃盡快向美藥管局提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)，也將盡快向全球其他國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請(qǐng)。

　　默克公司稱，基于對(duì)研究結(jié)果的信心，已開始提前生產(chǎn)莫那比拉韋，預(yù)計(jì)今年年內(nèi)能生產(chǎn)足夠1000個(gè)萬療程使用的藥物，2022年還將繼續(xù)加大供應(yīng)量。為保證該藥在全球快速可及，會(huì)基于世界銀行確定的國(guó)家收入標(biāo)準(zhǔn)在不同國(guó)家制定分層價(jià)格體系。

　　全球健康藥物研發(fā)中心主任、清華大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)丁勝接受新華社記者采訪時(shí)說，在大規(guī)模推廣方面，莫那比拉韋這類小分子口服藥物更具優(yōu)勢(shì)，方便早期用藥；合成成本低，可常溫保存，便于發(fā)展中國(guó)家采購(gòu)使用；可快速用于密接者等高風(fēng)險(xiǎn)人群，幫助輕癥患者快速控制病情。不過，莫那比拉韋的安全性還有待進(jìn)一步觀察。

（責(zé)任編輯：秋彤）