來源:央視網(wǎng) 時間:2021-09-06 21:53:59 熱度:830
央視網(wǎng)消息:目前,我國已經(jīng)有2個新冠病毒疫苗被列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。在今天(6日)國新辦舉行的新聞發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛表示,至今已完成新冠疫苗檢驗和批簽發(fā)8000多批,共有30億劑新冠疫苗全部符合規(guī)定,有力保障疫苗的預(yù)防接種需求。
陳時飛說,國家藥監(jiān)局組織了專家團隊,與研究單位聯(lián)動推進(jìn)疫苗的研發(fā)。先后已批準(zhǔn)24個新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗,其中4個新冠病毒疫苗獲批附條件上市。在疫苗上市后,采取多措并舉的監(jiān)管方式,確保疫苗的質(zhì)量和供應(yīng):
一是開展巡查檢查,對新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展了全覆蓋的檢查巡查,確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理能夠持續(xù)符合規(guī)范要求;二是實行派駐現(xiàn)場監(jiān)督與服務(wù),向全國14家新冠病毒疫苗的生產(chǎn)現(xiàn)場派駐了77位檢查員,對生產(chǎn)的全過程實行跟班檢查,貼近服務(wù)和監(jiān)督,督促和指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn),及時協(xié)調(diào)解決企業(yè)在生產(chǎn)中遇到的各種困難,保證疫苗生產(chǎn)能夠連續(xù)穩(wěn)定;三是逐批做好質(zhì)量檢驗,嚴(yán)格把關(guān),至今已完成檢驗和批簽發(fā)8000多批,共有30億劑,新冠疫苗全部符合規(guī)定,有力保障疫苗的預(yù)防接種需求;四是加強預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和處置,配合國家衛(wèi)健委以及疾控部門,對相關(guān)的數(shù)據(jù)開展了持續(xù)監(jiān)測和分析。我們通過上述一系列的工作措施,確保人民群眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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