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葵花藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等企業(yè)14批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

來(lái)源:大眾健康之窗 時(shí)間:2012-08-11 11:03:58 熱度:1442

    大眾健康之窗訊  據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站消息,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2012年第2期國(guó)家藥品質(zhì)量公告(總第90期),公布了對(duì)排石顆粒等20個(gè)國(guó)家基本藥物品種,以及琥珀酰明膠注射液等13個(gè)其他制劑品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。本次抽驗(yàn)的33個(gè)品種3536批次產(chǎn)品中,14批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
  從國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,本次共抽驗(yàn)排石顆粒、九味羌活丸(顆粒)、顛茄片(酊)、丙硫氧嘧啶片、活血止痛膠囊(散)、丹梔逍遙丸、吡喹酮片、麝香保心丸、縮泉丸(膠囊)、參麥注射液、維生素D2制劑、阿苯達(dá)唑片(膠囊)、明目上清片、雙嘧達(dá)莫片、艾附暖宮丸、血府逐瘀膠囊(丸)、左氧氟沙星制劑、柴胡注射液、硫酸鎂注射液、氧氟沙星滴耳液等20個(gè)國(guó)家基本藥物品種2416批次,11批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
  從其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果結(jié)果來(lái)看,本次共抽驗(yàn)琥珀酰明膠注射液、聚明膠肽注射液、炎琥寧制劑、鴉膽子油乳注射液、阿奇霉素注射液、環(huán)磷腺苷制劑、注射用氫溴酸高烏甲素、注射用頭孢硫脒、注射用丁溴東莨菪堿、注射用鹽酸頭孢吡肟、鹽酸昂丹司瓊注射液、注射用鹽酸頭孢替安、卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液等13個(gè)品種1120批次,其中3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
  目前,對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

附件1    在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

    1
    藥品品名:維生素D2丸
    生產(chǎn)企業(yè):葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):110102
    藥品規(guī)格:0.125mg(5000單位)
    檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-10001-(HD-1058)-2002
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
    檢驗(yàn)單位:福建省藥品檢驗(yàn)所
    2
    藥品品名:阿苯達(dá)唑片
    生產(chǎn)企業(yè):武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):110501
    藥品規(guī)格:0.2g
    檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2010年版二部
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](溶出度)
    檢驗(yàn)單位:重慶市食品藥品檢驗(yàn)所
    3
    藥品品名:明目上清片
    生產(chǎn)企業(yè):通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):110702
    藥品規(guī)格:每片重0.60g
    檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2010年版一部
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[鑒別](4)
    檢驗(yàn)單位:遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所
    4
    藥品品名:鹽酸左氧氟沙星片
    生產(chǎn)企業(yè):湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司
    生產(chǎn)批號(hào):20110215
    藥品規(guī)格:(按C18H20FN3O4計(jì)算)0.1g
    檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2010年版二部
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](溶出度)
    檢驗(yàn)單位:江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所

附件2    在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

    1
    藥品品名:雙嘧達(dá)莫片
    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):100602
    藥品規(guī)格:25mg
    抽樣省份:西藏
    檢品來(lái)源:鴻強(qiáng)大藥房
    檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2005年版二部
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[性狀];[檢查](溶出度)
    檢驗(yàn)單位:大連市食品藥品檢驗(yàn)所
    2
    藥品品名:艾附暖宮丸
    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):石家莊萬(wàn)和制藥有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):20100901
    藥品規(guī)格:每丸重9g
    抽樣省份:黑龍江
    檢品來(lái)源:黑龍江御康泉醫(yī)藥有限公司
    抽樣省份:青海
    檢品來(lái)源:西寧市眾康藥業(yè)有限責(zé)任公司
    檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2005年版一部
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
    檢驗(yàn)單位:福建省藥品檢驗(yàn)所
    3
    藥品品名:維生素D2丸
    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):100901
    藥品規(guī)格:0.125mg(5000單位)
    抽樣省份:黑龍江
    檢品來(lái)源:哈爾濱正大龍祥醫(yī)藥有限公司
    檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-10001-(HD-1058)-2002
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
    檢驗(yàn)單位:福建省藥品檢驗(yàn)所
    4
    藥品品名:維生素D2丸
    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):100501
    藥品規(guī)格:0.125mg(5000單位)
    抽樣省份:黑龍江
    檢品來(lái)源:黑龍江省集成醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司
    檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-10001-(HD-1058)-2002
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
    檢驗(yàn)單位:福建省藥品檢驗(yàn)所
    5
    藥品品名:血府逐瘀膠囊
    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):天津宏仁堂藥業(yè)有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):A03026
    藥品規(guī)格:每粒裝0.4g
    抽樣省份:安徽
    檢品來(lái)源:安徽科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
    檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2010年版一部
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](微生物限度)
    檢驗(yàn)單位:天津市藥品檢驗(yàn)所
    6
    藥品品名:阿苯達(dá)唑片
    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):湖北美寶藥業(yè)有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):20090301
    藥品規(guī)格:0.2g
    抽樣省份:湖北
    檢品來(lái)源:湖北達(dá)誠(chéng)醫(yī)藥有限公司
    檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2005年版二部
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](溶出度)
    檢驗(yàn)單位:重慶市食品藥品檢驗(yàn)所
    7
    藥品品名:鹽酸左氧氟沙星片
    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):山東省萊陽(yáng)生物化學(xué)制藥廠
    生產(chǎn)批號(hào):101207
    藥品規(guī)格:(按C18H20FN3O4計(jì)算)0.1g
    抽樣省份:廣東
    檢品來(lái)源:梅州恒祥醫(yī)藥有限公司
    檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2010年版二部
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](溶出度)
    檢驗(yàn)單位:江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所
    8
    藥品品名:環(huán)磷腺苷注射液
    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司
    生產(chǎn)批號(hào):1011021
    藥品規(guī)格:2ml:20mg
    抽樣省份:重慶
    檢品來(lái)源:梁平縣人民醫(yī)院
    檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH18322005及河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件冀B200705205
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
    檢驗(yàn)單位:江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所
    9
    藥品品名:注射用氫溴酸高烏甲素
    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):開封康諾藥業(yè)有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):1103013
    藥品規(guī)格:8mg
    抽樣省份:山西
    檢品來(lái)源:山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司
    檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH25652005
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](有關(guān)物質(zhì))
    檢驗(yàn)單位:海南省藥品檢驗(yàn)所
    10
    藥品品名:注射用氫溴酸高烏甲素
    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):開封康諾藥業(yè)有限公司
    生產(chǎn)批號(hào):1012014
    藥品規(guī)格:4mg
    抽樣省份:陜西
    檢品來(lái)源:安康市中心醫(yī)院
    檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH25652005
    檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
    不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](有關(guān)物質(zhì))
    檢驗(yàn)單位:海南省藥品檢驗(yàn)所

(責(zé)任編輯:秋彤)

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