- 加載中...
來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-08-10 20:25:12 熱度：1012
本報(bào)訊 中源協(xié)和日前發(fā)布公告稱,公司下屬企業(yè)天津和澤生物科技有限公司、和澤生物科技有限公司聯(lián)合申報(bào)的“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液”獲得天津市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊申請(qǐng)受理通知書。
該藥原是由和澤生物與天津和澤于2010年聯(lián)合向北京藥監(jiān)局申請(qǐng)注冊的新藥，因和澤生物擬遷址至天津空港以及考慮天津空港基地的廠房更有利于驗(yàn)收等因素，和澤生物主動(dòng)暫時(shí)撤回藥品注冊申請(qǐng)。
和澤生物副總裁劉擁軍表示，早在2011年11月，公司考慮到遷址以及需要進(jìn)行儀器設(shè)備驗(yàn)證等多方面問題,主動(dòng)向北京藥監(jiān)局提出申請(qǐng)，撤回已上報(bào)的新藥注冊申請(qǐng)。今年4月，國家食品藥品監(jiān)管局所發(fā)的批件，正式同意公司撤回申請(qǐng)。而此前，新藥審批進(jìn)展一直順利，北京藥監(jiān)局進(jìn)行并通過了申報(bào)材料專家評(píng)審、新藥研制現(xiàn)場核查以及樣品抽樣檢測等程序。（九日）
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-21
2025-06-19
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國樞
支持協(xié)辦：中國老年保健協(xié)會(huì)養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會(huì)、中國老年保健協(xié)會(huì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號(hào)為: 京ICP備09047049號(hào)-1 站點(diǎn)地圖
