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——多部委解讀支持建設(shè)博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)實(shí)施方案

    《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》近日印發(fā)。9月16日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和海南省負(fù)責(zé)人介紹《實(shí)施方案》有關(guān)情況。
    國(guó)家發(fā)展改革委副主任羅文表示，為實(shí)現(xiàn)到2025年醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平“三同步”目標(biāo)，《實(shí)施方案》堅(jiān)持對(duì)標(biāo)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)，提出了系列高水平開放舉措。推動(dòng)先行區(qū)與世界知名醫(yī)學(xué)院聯(lián)合設(shè)立醫(yī)學(xué)院校；加快先行區(qū)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)口審批；對(duì)先行區(qū)范圍內(nèi)臨床急需少量進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械符合要求的臨床使用數(shù)據(jù)，可以用于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)；研究出臺(tái)外籍醫(yī)務(wù)人員、患者及陪同人員到先行區(qū)診療的入境、停留居留便利化措施；在患者備案承諾基礎(chǔ)上，有條件允許先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者帶合理自用量的進(jìn)口藥品離開先行區(qū)使用等。
    海南省委常委、宣傳部部長(zhǎng)肖鶯子介紹，目前先行區(qū)共引進(jìn)簽約院士專家團(tuán)隊(duì)51個(gè)，正式受理投資項(xiàng)目81個(gè)，開工建設(shè)16個(gè)，已經(jīng)有9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)或試運(yùn)營(yíng)。
    根據(jù)《實(shí)施方案》，先行區(qū)可以開展真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。通過開展試點(diǎn)，將在先行區(qū)使用的未經(jīng)中國(guó)注冊(cè)、臨床急需進(jìn)口的藥品和醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)，轉(zhuǎn)化為真實(shí)世界證據(jù)，用于在中國(guó)注冊(cè)審批，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。
    在回答經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者提問時(shí)，海南省委副書記、省長(zhǎng)沈曉明表示，在“真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用”這一專業(yè)詞匯后面，隱藏著巨大紅利?！澳壳?，全國(guó)每年大概有60萬人去國(guó)外看病，為的是尋求國(guó)外最好的藥物和醫(yī)療器械。根據(jù)目前國(guó)內(nèi)監(jiān)管現(xiàn)狀，這些最好的藥物和器械進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，至少需要5年左右的時(shí)間?！鄙驎悦髡f，有了這個(gè)政策，將極大地縮短全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間。
    沈曉明表示，這一政策還可以極大地降低全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的成本，使國(guó)際企業(yè)有更高的積極性，將全球最好的藥物、最好的器械帶到中國(guó)市場(chǎng)，能夠使更多的中國(guó)病患得益于全球最先進(jìn)的藥物和醫(yī)療器械。
    羅文表示，《實(shí)施方案》專門將“完善醫(yī)療旅游綜合監(jiān)管體系”作為單獨(dú)一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)予以強(qiáng)調(diào)，并從完善醫(yī)療項(xiàng)目準(zhǔn)入和退出機(jī)制、創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式、強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)和監(jiān)管問責(zé)、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和跟蹤預(yù)警等4個(gè)方面提出系列監(jiān)管舉措，明確了不同主體權(quán)責(zé)，為先行區(qū)健康發(fā)展提供了保障。（記者 熊麗）

（責(zé)任編輯：秋彤）