來(lái)源:中國(guó)食品報(bào) 時(shí)間:2019-08-29 14:11:52 熱度:1367
(中國(guó)食品報(bào)三膠報(bào)道組)嚴(yán)厲打擊造假行為,已經(jīng)成為阿膠行業(yè)的共識(shí)。讓這個(gè)共識(shí)付諸行動(dòng),必須有法律的支持。8月26日,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò)新修訂的藥品管理法,自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法自1984年頒布以來(lái)的第二次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改,將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的作法上升為法律,旨在為公眾健康提供更有力的法治保障。
從已經(jīng)披露的內(nèi)容來(lái)看,較之現(xiàn)行法律,新修訂的藥品管理法加大了對(duì)制售假藥劣藥的打擊力度,強(qiáng)化了企業(yè)責(zé)任,讓作為藥品和藥材的阿膠保真度有了提升。對(duì)于阿膠打假,無(wú)疑有著強(qiáng)勁和持久的推動(dòng)力。
首先是明確了假藥和劣藥的概念。新修訂的藥品管理法明確假藥包括:所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品,變質(zhì)的藥品,所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。明確劣藥包括:成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品,被污染的藥品,未標(biāo)明或者更改有效期、超過(guò)有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品,擅自添加防腐劑和輔料的藥品,其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。假冒偽劣的阿膠產(chǎn)品經(jīng)過(guò)檢測(cè)即可對(duì)號(hào)入座,一目了然。
第二是提出了監(jiān)管者的責(zé)任。新修訂的藥品管理法規(guī)定,監(jiān)管部門(mén)在查處假藥劣藥違法行為有失職瀆職行為的,要對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管部門(mén)和其他責(zé)任人員依法從重處分。就是說(shuō),不作為的要嚴(yán)格處置。新修訂的藥品管理法還規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,要依法追究刑事責(zé)任。藥品管理法要實(shí)施好,監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任不可小視。明確了監(jiān)管者的責(zé)任,打假的效果就有了保障。
第三是加大了處罰力度。新修訂的藥品管理法對(duì)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥等違法行為,罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,貨值金額不足十萬(wàn)元的以十萬(wàn)元計(jì),也就是最低罰款一百五十萬(wàn)元。生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥違法行為的罰款,也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。對(duì)假劣藥違法行為責(zé)任人的資格罰由十年禁業(yè)提高到終身禁業(yè),對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥被吊銷(xiāo)許可證的企業(yè),十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥和生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,以及偽造編造許可證件、騙取許可證件等情節(jié)惡劣的違法行為,可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)責(zé)任人員處五日至十五日的拘留。
大幅提升處罰力度,可以對(duì)阿膠造假者產(chǎn)生足夠的震懾力。特別是新修訂的藥品管理法擴(kuò)大懲罰性賠償?shù)倪m用范圍,不限于“造成死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害”的后果,并明確懲罰性賠償?shù)臄?shù)額為“支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金”。這樣就使得那些以“雜皮膠無(wú)害”來(lái)狡辯抗法的造假者,將受到處罰。
第四是確立了責(zé)任追溯主體。新修訂的藥品管理法明確藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。責(zé)任明確,追究就有了目標(biāo),一旦發(fā)現(xiàn)阿膠制假售假,就可以從源頭上進(jìn)行處罰。
新修訂的藥品管理法不僅有“抑劣”的規(guī)則,還有“揚(yáng)優(yōu)”的條款。比如“鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)”,這樣可以促進(jìn)優(yōu)質(zhì)的品牌阿膠產(chǎn)品建立自己的流通渠道和流通體系,在市場(chǎng)上隔離假冒產(chǎn)品。比如“規(guī)定國(guó)家建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新”,鼓勵(lì)龍頭企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝、檢測(cè)技術(shù)等方面不斷升級(jí),讓品質(zhì)不斷提升的好阿膠占領(lǐng)更大的市場(chǎng),把假產(chǎn)品驅(qū)逐出門(mén)。
新修訂的藥品管理法亮點(diǎn)多多,打擊假冒阿膠任重道遠(yuǎn)。未來(lái),有關(guān)新法的實(shí)施條例還會(huì)出臺(tái),學(xué)習(xí)和貫徹新修訂的藥品管理法的熱潮將會(huì)在醫(yī)藥行業(yè)興起。伴隨著對(duì)新修訂的藥品管理法的解讀和學(xué)習(xí),一系列相應(yīng)的監(jiān)管政策會(huì)隨之而來(lái),對(duì)于假藥劣藥的打擊也會(huì)隨之升級(jí)。阿膠是藥食同源的滋補(bǔ)佳品,在藥品管理法的推動(dòng)下,作為藥品和藥材的阿膠品質(zhì)肯定會(huì)有所提升,同時(shí)也將帶動(dòng)作為食品的阿膠產(chǎn)品有所起色。面對(duì)政策利好,企業(yè)應(yīng)該樹(shù)立凈化阿膠市場(chǎng)振興阿膠行業(yè)的信心:一方面,學(xué)好新修訂的藥品管理法,以其指導(dǎo)企業(yè)的規(guī)范發(fā)展;另一方面,企業(yè)應(yīng)用好新修訂的藥品管理法,將其作為維護(hù)企業(yè)利益、打擊假冒偽劣阿膠的武器。如果每一個(gè)企業(yè)都能夠遵紀(jì)守法,帶來(lái)的就是阿膠行業(yè)的健康成長(zhǎng)。
阿膠產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,中國(guó)食品報(bào)三膠報(bào)道組一直在關(guān)注!
(責(zé)任編輯:秋彤)
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