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本報(bào)記者 孫玉松

    第一支埃博拉病毒疫苗獲得中國(guó)新藥證書；擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肺結(jié)核疫苗在加拿大正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)；2018年11月，打破國(guó)外壟斷的一類新藥重組肺炎球菌蛋白疫苗，獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)……天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)，冬日陽(yáng)光下，一棟剛剛落成的灰色建筑雖不起眼，但低調(diào)的外表之下孕育著一顆雄心：15款新型疫苗其中3款全球首創(chuàng)。孵化成立于此的康希諾生物股份公司經(jīng)過近十年積淀，交出了一份近乎完美的成績(jī)單。
    埃博拉疫苗一舉成名
    2017年10月20日上午10點(diǎn)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）在官網(wǎng)公布消息，“批準(zhǔn)重組埃博拉病毒疫苗的新藥注冊(cè)申請(qǐng)”。那一天，康希諾創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)宇學(xué)峰正在參加一個(gè)論壇，收到信息后，他第一時(shí)間就在現(xiàn)場(chǎng)公布了這個(gè)消息。正是這個(gè)消息讓此前默默無聞的康希諾一下走到了聚光燈下。
    “2014至2015年間，埃博拉疫情再次暴發(fā)改變了康希諾的命運(yùn)?！庇顚W(xué)峰對(duì)科技日?qǐng)?bào)記者回憶說。疫情暴發(fā)后，康希諾與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所正式就重組埃博拉疫苗項(xiàng)目進(jìn)行合作。當(dāng)時(shí)康希諾擁有國(guó)內(nèi)唯一的腺病毒載體平臺(tái)，這個(gè)平臺(tái)原本計(jì)劃是用于研發(fā)新型肺結(jié)核疫苗的?！拔覀?cè)?jīng)做過肺結(jié)核疫苗，技術(shù)路線和埃博拉疫苗幾乎完全一樣，我們有技術(shù)儲(chǔ)備也有技術(shù)平臺(tái)，立即就把埃博拉疫苗推了上去?！庇顚W(xué)峰說。技術(shù)成熟、原CFDA對(duì)此疫苗重視、特別審評(píng)程序、疫情背景下的緊迫感使得埃博拉疫苗的研制創(chuàng)造了空前的速度。很快，他們研發(fā)的重組埃博拉疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，成為全球第三個(gè)，亞洲第一支進(jìn)入人體臨床的埃博拉疫苗。
    一間辦公室孕育“弄潮兒”
    埃博拉這個(gè)原本不在研發(fā)和開發(fā)計(jì)劃中的疫苗，不僅讓企業(yè)一舉成名，還無意間打開了創(chuàng)新閘門?，F(xiàn)如今，康希諾生物的研發(fā)管線已經(jīng)包含了十余個(gè)新型疫苗，涵蓋了肺炎、肺結(jié)核病、埃博拉病毒、腦膜炎、百白破、宮頸癌等多個(gè)疾病領(lǐng)域，成為國(guó)內(nèi)重要的疫苗創(chuàng)新研發(fā)基地。
    回憶起十年創(chuàng)業(yè)路，宇學(xué)峰感慨萬千。彼時(shí)，他已在一家跨國(guó)疫苗巨頭企業(yè)任全球細(xì)菌疫苗開發(fā)總監(jiān)，偶然一次回國(guó)考察，引發(fā)他深深的思慮。“中國(guó)是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國(guó)，但是國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)與國(guó)際水平相比，不論技術(shù)還是質(zhì)量，都有著明顯差距?！?br />     最終，宇學(xué)峰決定回國(guó)創(chuàng)辦一家有特色的疫苗產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代的創(chuàng)新企業(yè)， 2009年夏天，在位于開發(fā)區(qū)的天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院的6樓的一間辦公室里，他開始了創(chuàng)業(yè)之旅。
    10年一劍。10年間，康希諾被評(píng)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，建成了市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、博士后科研工作站，承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng)。
    疫苗生產(chǎn)打破跨國(guó)巨頭壟斷
    中國(guó)是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國(guó)，根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，中國(guó)每年經(jīng)中檢院批簽發(fā)疫苗的數(shù)量在5億至10億瓶（支），但國(guó)內(nèi)疫苗品種與國(guó)際相比還有差距。以全球疫苗市場(chǎng)超重磅產(chǎn)品肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV）為例，目前，全球唯一在售疫苗是美國(guó)輝瑞的沛兒，該疫苗的適應(yīng)癥為6周齡至15月齡嬰幼兒的主動(dòng)免疫,統(tǒng)計(jì)顯示，國(guó)內(nèi)肺炎球菌結(jié)合疫苗市場(chǎng)年需求可達(dá)670萬人份或2680萬支，因?yàn)閮r(jià)格高昂，疫苗在國(guó)內(nèi)有著龐大供給缺口。如今，在康希諾人的不懈努力下，國(guó)產(chǎn)PCV疫苗已走出實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)入到臨床申請(qǐng)階段，“產(chǎn)品具備更佳的安全性和免疫原性。與國(guó)外產(chǎn)品比毫不遜色，價(jià)格還大大低于進(jìn)口疫苗?！庇顚W(xué)峰說道。
    2018年7月，快速發(fā)展的康希諾生物向香港聯(lián)交所遞交了上市申請(qǐng)，不久前他們通過了上市聆訊。上市并不是終點(diǎn)，正如宇學(xué)峰所說那樣“我們會(huì)從一個(gè)初創(chuàng)研發(fā)型企業(yè)到生產(chǎn)型企業(yè)，到最后成為真正擁有全產(chǎn)業(yè)鏈的疫苗企業(yè)而努力奔跑！”

（責(zé)任編輯：秋彤）