來源:人民日報海外版 時間:2018-11-03 09:27:39 熱度:1072
振 冬
再鼎醫(yī)藥近日宣布,用于治療卵巢癌的新藥“則樂”(ZEJULA,Niraparib)在香港獲批上市。該藥是一種聚核糖(ADP)聚合酶(PARP)抑制劑。與其他抑制劑不同,“則樂”在用藥之前無需進行生物標志物檢測。
據了解,該藥此次在港獲批,是基于國際Ⅲ期臨床試驗研究結果。這一研究是一項雙盲、安慰劑對照研究,共入組553位卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。研究結果顯示,與對照組相比,不管患者是否具有胚系BRCA突變,“則樂”都能顯著延長無進展生存期。使用其治療,可將胚系BRCA突變患者的疾病進展或死亡風險降低73%,將沒有發(fā)生胚系BRCA突變的患者的疾病進展或死亡風險降低55%。
2017年9月20日,再鼎醫(yī)藥作為未盈利生物醫(yī)藥公司在美國納斯達克上市。此次“則樂”在香港獲批上市,標志著再鼎正式進入商業(yè)化階段。未來該藥還將為在中國內地上市做好準備。
(責任編輯:秋彤)
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