來源:經(jīng)濟參考報 時間:2018-09-07 08:07:02 熱度:1566
記者 班娟娟/北京報道
第十屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會暨改革開放40年醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果展日前在京召開,達因藥業(yè)集團總裁楊杰獲得“紀念改革開放40年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風云人物”,這也是兒藥細分領(lǐng)域唯一獲此殊榮的企業(yè)家。作為中國兒藥領(lǐng)軍企業(yè)掌門人,楊杰率先提出“量身定制兒童藥物”的理念,積極代表行業(yè)發(fā)聲,不斷推動國家兒藥政策的制定和落實。
“現(xiàn)階段我國兒童藥品短缺、研發(fā)動力不足、兒童用藥不規(guī)范的問題仍較為突出,專注兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)更是少之又少。”深耕兒藥市場多年,楊杰對兒童用藥的艱難現(xiàn)狀有著更深的體悟。
我國12歲以下人口已經(jīng)超過2億,用藥需求巨大,但兒童用藥相對短缺。據(jù)全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會提供的數(shù)據(jù),我國現(xiàn)有藥品制劑品種3500多個,而兒童藥專用制劑只有60多種,占1.7%。另有數(shù)據(jù)顯示,中國6000多家藥廠中,專注研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)不足10家,有兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)能力的企業(yè)也不過30家。
危與機往往相伴而生。楊杰堅持帶領(lǐng)達因藥業(yè)研發(fā)團隊深耕兒藥研發(fā)。2011年,達因藥業(yè)研發(fā)技術(shù)中心投入使用,成為國內(nèi)首個兒童用藥研發(fā)中心。2016年,又投資近億元成立了致力于兒童高端制劑研發(fā)的北京達因高科兒童藥物研究院。目前,達因藥業(yè)在兒藥產(chǎn)品上的研發(fā)立項已經(jīng)超過70種,涉及兒童常見病、多發(fā)病及部分罕見病治療藥物的研究。達因藥業(yè)在“專注”的同時,更注重“專業(yè)”和“創(chuàng)新”,5個研發(fā)項目獲得了國家十三五重大新藥創(chuàng)制專項支持。
作為中國兒藥行業(yè)發(fā)展的一個縮影,達因藥業(yè)的發(fā)展壯大與近年來國家對兒童用藥的日益重視也息息相關(guān)。
2014年5月,經(jīng)國務(wù)院同意,原國家衛(wèi)計委等6部委印發(fā)了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應等多個環(huán)節(jié)對保障兒童用藥提出了具體要求。
2016年6月,原國家衛(wèi)計委、工信部、食藥監(jiān)局等部門聯(lián)合印發(fā)《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,清單中的藥品涵蓋治療神經(jīng)、心血管、內(nèi)分泌、血液等多個系統(tǒng)的常見疾病,大多是在國外已經(jīng)上市,但國內(nèi)缺乏的兒童適宜劑型和規(guī)格。以此引導兒童藥品研發(fā),引導企業(yè)合理組織生產(chǎn),突出兒童適宜劑型、規(guī)格的申報審評重點,更好滿足兒科臨床用藥需求,提升我國兒童用藥水平。
今年3月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》指出,以需求為導向,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
8月30日國務(wù)院常務(wù)會議部署完善國家基本藥物制度,保障群眾基本用藥需求、減輕藥費負擔。會議確定要及時調(diào)整基本藥物目錄。此次調(diào)整在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上,重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種,調(diào)入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥,其中腫瘤用藥12種、臨床急需兒童藥品22種,均比原目錄顯著增加。
據(jù)了解,近年來,楊杰爭做行業(yè)代言人,通過多種平臺和途徑不斷推動國家兒藥政策制定和落實、改善中國兒童臨床用藥規(guī)范、解決兒童用藥難等問題。2015年,楊杰發(fā)起并聯(lián)合行業(yè)的眾多企業(yè)向中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會申請成立“兒童用藥專業(yè)委員會”,在政府、行業(yè)和企業(yè)之間搭建平臺,推動兒童專用藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和審批,促進信息交流、約束行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。同年6月,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會兒童用藥專業(yè)委員會正式成立,楊杰當選首屆主任委員。
“中國兒童健康、特別是兒童用藥的可及性和安全性受到了前所未有的關(guān)注和重視,推動兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家法規(guī)、綱要相繼出臺,兒童藥的行業(yè)生態(tài)環(huán)境正朝著一個好的方向在發(fā)展,諸多利好趨勢讓目前兒童藥的領(lǐng)域充滿了希望?!睏罱苷f。
在楊杰看來,政策利好密集釋放之下,兒童健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展也迎來最好的時代。預計到2020年,兒童大健康產(chǎn)品市場規(guī)??赡苓_2000多億元。目前,達因藥業(yè)產(chǎn)品線已由兒童藥品延伸到兒童營養(yǎng)食品、保健食品、健康用品等領(lǐng)域,形成了更完整的兒童大健康產(chǎn)業(yè)鏈。達因藥業(yè)旗下馳名品牌“伊可新”堅持培育伊可新維生素AD滴劑這一核心產(chǎn)品,上市20余年來,市場占有率遙遙領(lǐng)先其他品牌同類產(chǎn)品,目前正借助其專業(yè)的資源優(yōu)勢,堅持“量身定制”的理念,將伊可新品牌延伸至嬰童營養(yǎng)食品和健康產(chǎn)品等領(lǐng)域,包括伊可新益生菌粉、伊可新復合DHA藻油等,全新開發(fā)的營養(yǎng)保健食品也即將面世。
不過,在楊杰看來,解決兒童用藥問題不是一朝一夕就能完成的,政府在做好頂層設(shè)計和政策支持的同時,科研院所、制藥企業(yè)、臨床機構(gòu)要加強合作,兒藥企業(yè)更要秉持匠心精益求精?!白鰞和幍钠髽I(yè)要有一顆堅定的事業(yè)心,更要耐得住寂寞、抵擋得住誘惑。只有各方一起努力,兒藥行業(yè)才能長久發(fā)展,兒童健康才能有更大的保障?!?/span>
(責任編輯:秋彤)
2025-06-21
2025-06-19
2025-06-17
2025-06-13
2025-06-12
2025-06-11