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藥物一致性評(píng)價(jià)有助提升我國(guó)整體藥品質(zhì)量

來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)海外版 時(shí)間:2018-08-25 10:47:33 熱度:1281

  隨著人們生活水平的不斷提高,對(duì)健康的需求也越來(lái)越多,藥品質(zhì)量安全、公眾合理用藥等問(wèn)題日漸受到關(guān)注。著名藥學(xué)專(zhuān)家孫忠實(shí)在近日舉辦的“藥品質(zhì)量提升與合理用藥媒體研討會(huì)”上表示,一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)行,將有助于加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰、提升整體藥品質(zhì)量。在目前國(guó)情下,原研藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的并存與相互補(bǔ)充,將有助于提高百姓用藥的可及性和人民群眾的健康水平。
  孫忠實(shí)說(shuō),2016年,國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》,對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作作出部署。一致性,就是從里到外都要求一致。仿制藥不能外觀上還行但內(nèi)在質(zhì)量不行。由于藥物原料、化學(xué)結(jié)構(gòu)、輔料、工藝等方面的差異,導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)的消化、吸收、代謝、排泄等過(guò)程不可能完全一致,臨床療效和安全性也可能會(huì)有差異。
  天津市泰達(dá)醫(yī)院腎內(nèi)科主任李青教授建議,在仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)行中,應(yīng)當(dāng)實(shí)行不同的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),保留一段過(guò)渡期,在過(guò)渡期內(nèi)按不同品牌制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。保留患者自主選藥的權(quán)利,以滿(mǎn)足不同層次的實(shí)際需求。建議仿制藥替代原研藥不實(shí)行“一刀切”,同時(shí),通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的藥品,應(yīng)在一段時(shí)間內(nèi)證明其質(zhì)量能夠保持穩(wěn)定。(張 姝)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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