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劉建文:制藥——永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)

來源:本站原創(chuàng) 時間:2008-04-16 00:00:00 熱度:4853

一、百姓受益  惠風(fēng)廣被
    新醫(yī)改特別強(qiáng)調(diào)建立“國家基本藥物制度”,即建立健全藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障體系。基本藥物由國家實行招標(biāo)定點生產(chǎn)及集中采購,統(tǒng)一配送,減少中間環(huán)節(jié),在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)、利潤水平的基礎(chǔ)上,統(tǒng)一制定零售價并制訂基本藥物使用規(guī)范和臨床應(yīng)用指南,各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)必須按比例、按規(guī)定使用目錄中藥物,此舉有助于壓縮中間環(huán)節(jié)利潤,降低藥品價格,在政府宏觀調(diào)控下充分發(fā)揮市場機(jī)制的作用。政府通過實行藥品購銷差別加價、設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)、增加政府投入等多項措施逐步改革或取消藥品加成政策,同時完善了公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制。解決困擾已久的“看病貴”問題,不但為人民群眾提供安全有效、優(yōu)質(zhì)價廉的藥品,而且為改革藥品價格形成機(jī)制,國家將合理調(diào)整政府定價范圍,改進(jìn)定價方法,提高透明度,遏制醫(yī)藥價格虛高,解決了困擾已久的看病貴的難題,不僅患者受益匪淺,而且促進(jìn)藥品的生產(chǎn)、營銷及應(yīng)用得以規(guī)范運(yùn)行,與此同時,看病難的問題也將得到解決。
二、藥企不再背著“看病貴”的黑鍋
    人們埋怨看病貴的時候,往往把責(zé)任推給制藥企業(yè),這是不公平的。真實的情況是:一是醫(yī)療部門為了維持自身的生存,只能靠大處方、高價藥、引進(jìn)技術(shù)裝備,甚至某種程度的過度醫(yī)療,以此提高醫(yī)療費(fèi)用收入,實現(xiàn)“以藥養(yǎng)醫(yī)”,將高藥價、高收費(fèi)轉(zhuǎn)嫁給患者。二是銷售環(huán)節(jié)的加價,一般藥品的出廠價并不高,經(jīng)過一級代理商和二級代理商以及終端藥店層層加價,再加上藥店的進(jìn)場費(fèi)、給采購經(jīng)理及促銷人員的提成等等,藥價高出出廠價3---5倍,甚至十幾倍。三是市場無序競爭,低水平重復(fù)生產(chǎn),互相模仿,競相壓價,自相殘殺,譬如大輸液年產(chǎn)量7、5億瓶(袋),有的輸液產(chǎn)品利潤只有幾分錢,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于飲料的利潤,甚至比礦泉水的利潤還低得多。
    一句俚語“除了劫道就數(shù)賣藥”,使制藥企業(yè)背了多年的“黑鍋”,背了多年的罵名,殊不知制藥企業(yè)更是怨聲載道,出廠價很低而銷售價很高,受益者并非藥廠,吃虧的是患者?!皣一舅幬镏贫取钡膶嵤?,理順了藥品產(chǎn)、銷、供、用鏈條,促進(jìn)藥品創(chuàng)新,尤其對企業(yè)的獨(dú)家品種更對功能獨(dú)家、品種獨(dú)家的“雙獨(dú)品種”十分利好。新醫(yī)改既滿足了群眾基本醫(yī)療需求,又解除了藥企背著的“黑鍋”,也為制藥企業(yè)的發(fā)展發(fā)揮促進(jìn)作用。
三、藥企的利潤有多少 
    有一組數(shù)據(jù)令人深感驚嘆,我國制藥企業(yè)整體銷售利潤率僅為10%,而國外制藥企業(yè)的利潤至少16%,世界制藥工業(yè)前50強(qiáng)的平均利潤率為18%,前10強(qiáng)更是平均為21.3%,而我國最大的制藥企業(yè)也僅為14.25%,國內(nèi)外的差距為何如此之大,其原因有三:
    一曰中國制藥企業(yè)數(shù)量過多:2009年全國制藥企業(yè)4702家,而世界制藥排名第一的美國還不到2000家。排名世界第三的德國只有1100家,排名世界第五的英國也只有330家而已。由于我國行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低,曾經(jīng)有過“不辦制藥廠,別想當(dāng)縣長”傳聞,各地政府重復(fù)建設(shè)藥廠,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,在不同劑型的3244個化學(xué)藥物品種中,262個品種占據(jù)了注冊文號總量中的70%。為了追求產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),省級集中采購將不可避免地引發(fā)地方保護(hù)主義現(xiàn)象抬頭,媒體也推波助瀾參與誤導(dǎo),同時缺乏必要的退出機(jī)制,導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)過多,自主創(chuàng)新藥品過少,藥品供應(yīng)鏈過長,進(jìn)而引發(fā)“小、散、低、亂”的局面,造成全國藥品市場“惡性競爭”。
    二曰中小型制藥企業(yè)多,產(chǎn)業(yè)集中度低,中小企業(yè)面臨生存困境,產(chǎn)品科技含量、管理水平、質(zhì)量控制、營銷能力等缺乏競爭能力。造成贏利能力低,虧損面居高不下。2008年虧損企業(yè)1445家,行業(yè)虧損面為21.1%,累計虧損額41.8億元;2009年虧損面約為20%。
    三曰研發(fā)投入過低。在國際市場上制藥行業(yè)的研發(fā)特點是以大型制藥企業(yè)和國家相關(guān)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)為主體,發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占產(chǎn)值的比重都在10%以上,全球排名前十位的制藥企業(yè),其研發(fā)投入占當(dāng)年銷售收入的比重為15%--20%,但是中國新藥研發(fā)投入平均只占銷售額的1%左右。大企業(yè)也很少超過5%。2008年,我國支持生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的經(jīng)費(fèi)僅約21億元人民幣,不足美國政府投入生命科學(xué)基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)的1%,因此創(chuàng)新能力低下,產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢,與需求脫鉤?!?
四、新醫(yī)改 促發(fā)展   
    1、制藥——國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)
在新醫(yī)改的大潮中,國家醫(yī)療保險覆蓋不斷擴(kuò)大,尤其農(nóng)村的覆蓋面增加更快。社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村衛(wèi)生所、家庭病床、養(yǎng)老院、健康管理中心等加速發(fā)展,就診更加方便,國家將實行全民醫(yī)保,已制定基本藥物目錄。藥費(fèi)降低,病人自費(fèi)降低,種種措施都會促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度。
    制藥不僅僅是保障大眾健康的需要,而且還要成為一個支柱產(chǎn)業(yè),中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人們生活水平的提高以及人口老齡化,都對醫(yī)療服務(wù)和多層次保健選擇,提出更高的要求,縱觀全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)時刻,企業(yè)關(guān)門倒閉者所在多有,而制藥行業(yè)基本沒有受到?jīng)_擊,儼然成為國民經(jīng)濟(jì)的有力支柱。新醫(yī)改的實施,基本藥物目錄的出臺,更加固了制藥支柱的支撐力度。      
    2、增強(qiáng)創(chuàng)新能力
    以往企業(yè)主要投入的是資本和勞動,而知識經(jīng)濟(jì)時代越來越多的是知識性投入,知識已經(jīng)是主要的生產(chǎn)要素。知識是智慧、經(jīng)驗、能力的結(jié)晶,是永恒的財富,是價值的杠桿,具有巨大的創(chuàng)造力,是企業(yè)的最大的資本、資產(chǎn)、資源和財富,能夠發(fā)揮點石成金作用。有遠(yuǎn)見的企業(yè)家,善用有增值能力的人,發(fā)達(dá)國家如美國80%的優(yōu)秀人才在企業(yè),而中國只有30%,具有以人為本理念的企業(yè)家,善于發(fā)現(xiàn)人才和善用能人,才能馳入現(xiàn)代化和國際化的快車道,從而引起產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)生重大質(zhì)的變化,既能滿足人們?nèi)赵鲩L的醫(yī)藥需求,又能快速實現(xiàn)資本增值,向富國強(qiáng)民的方向發(fā)展。
    新藥的科研開發(fā)具有高投入、高風(fēng)險、周期長和高產(chǎn)出的特點,尤其是原始性創(chuàng)新風(fēng)險更大,猶如刀叢中的舞蹈,一旦失敗,血本無歸,因此企業(yè)對此躑躅不前,研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題。大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于非常低的水平。但是長久原地踏步,疏于科研創(chuàng)新,終究也是死路一條。
    創(chuàng)新經(jīng)費(fèi)大多來源于國家自然科學(xué)基金的支持,由于支持的經(jīng)費(fèi)有限,一些基礎(chǔ)性科研課題的資金捉襟見肘。近年來制藥企業(yè)的投入也逐漸增加,出現(xiàn)國家和企業(yè)共同投資參與創(chuàng)新項目,企業(yè)的參與,加速了科研創(chuàng)新的進(jìn)程。但是,國內(nèi)風(fēng)險投資市場尚未建立,整個技術(shù)創(chuàng)新體系的鏈條出現(xiàn)斷裂,我國藥品研發(fā)的主體仍然是科研院所和高等院校,大部分制藥企業(yè)處于邊緣化狀態(tài),使一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破,制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸,由于產(chǎn)學(xué)研依然處于割裂狀態(tài),產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢,無法滿足不斷增長的市場需求,因此提倡以企業(yè)為主體的科研創(chuàng)新機(jī)制,在新醫(yī)改的大潮中,促進(jìn)企業(yè)開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品。
    3、創(chuàng)新需要合作和支持
    制藥行業(yè)是一個多學(xué)科、先進(jìn)技術(shù)高度融合的高科技產(chǎn)業(yè),涉及藥物化學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)、藥物毒理學(xué)、藥物代謝動力學(xué)、藥劑學(xué)等學(xué)科,而且與化學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、計算機(jī)、信息科學(xué)、材料學(xué)息息相關(guān),只有多學(xué)科的緊密合作及產(chǎn)學(xué)研的有力結(jié)合,藥品創(chuàng)新才有更美好的前景。
    一個創(chuàng)新藥出廠要讓藥廠賺錢并且繼續(xù)有創(chuàng)新能力,同時引導(dǎo)其它藥企也想以創(chuàng)新為主要的核心競爭力,但是藥物的基礎(chǔ)研究是個很大的題目,它必須對生命現(xiàn)象的認(rèn)識和疾病機(jī)理進(jìn)行探究,它是人類和疾病斗爭、維護(hù)生命和健康的重要武器,包括人類疾病的診斷、治療、預(yù)防及新藥開發(fā)等內(nèi)容,重點研發(fā)至今無法治愈的疾病及重大疾病的藥物,如腫瘤、糖尿病、高血壓、股骨頭壞死、心血管疾病、神經(jīng)精神疾病、免疫性疾病、病毒感染性疾病(乙肝、艾滋?。┑?。同時研發(fā)藥品的新制劑、新劑型,如口服緩釋及控釋系統(tǒng)、粘膜給藥系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)、速效給藥系統(tǒng)等,使之形成治療需要的釋藥速度及靶位。
    創(chuàng)新的關(guān)鍵是生產(chǎn)能為機(jī)體消化、吸收、利用的高品質(zhì)、高附加值的藥品,使之成為機(jī)體健康的載體,而且維持機(jī)體的生理、生化、免疫功能及新陳代謝、生長發(fā)育、修補(bǔ)組織損傷的作用,達(dá)到身心健康的目的。
新藥研制獲得成功之后,還必須有足夠的國內(nèi)市場支撐及政策的支持,假如自主創(chuàng)新的藥品不給報銷,創(chuàng)新藥就沒有市場空間,面臨寸步難行的境地,不僅制藥產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)很難實現(xiàn),而且將把新藥扼殺于搖籃。必須做到新藥和專利藥品的注冊、推廣渠道暢通無阻,對仿制藥品實行上市價格從低定價制度,一方面抑制低水平重復(fù)建設(shè),另一方面有利于鼓勵創(chuàng)新。因此“基本藥物制度”在本土推廣新藥應(yīng)得到國家的支持,由內(nèi)及外不斷提高國際競爭力,并能和發(fā)達(dá)國家一爭高下,加速實現(xiàn)制藥強(qiáng)國的目標(biāo)。 
    4、中小企業(yè)的發(fā)展之路  中小企業(yè)在新醫(yī)改的大潮中,能生存下來才是根本的出路,不能生存就談不上發(fā)展。中小企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)的產(chǎn)品較多,一時又沒有新產(chǎn)品問世,對待同質(zhì)化產(chǎn)品,沒有差異技術(shù)時,選擇常見病、多發(fā)病使用的藥品,這類藥具有消費(fèi)人群多,用量大,消費(fèi)習(xí)慣性強(qiáng)的特點,把潛在的需求擴(kuò)大為現(xiàn)實需求。才能解決中小企業(yè)資金短缺的困境,既能規(guī)避投資風(fēng)險,又能加速資金循環(huán),避免“巧婦難為無米之炊”的尷尬困局。               
    中小型藥企機(jī)制靈活,船小好調(diào)頭,如能審勢度勢,諳熟政策,抓住機(jī)遇,知難而上,清醒地認(rèn)識自己,重新審視企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,將產(chǎn)業(yè)鏈認(rèn)真檢討和整頓,發(fā)揮自己的優(yōu)勢,促進(jìn)企業(yè)全面升級,力求做精、做強(qiáng),創(chuàng)新產(chǎn)品,爭取進(jìn)入“基本藥品目錄”, 使企業(yè)步入良性循環(huán)軌道。
    基本藥物實行招標(biāo)采購,意味著以往生產(chǎn)同品種的企業(yè)之間的激烈競爭,不可能所有同一類藥品都會中標(biāo)。做為用量比較小的產(chǎn)品,其進(jìn)入基本目錄后的上升空間也有限,估計在未來二三年內(nèi),有些小企業(yè)同質(zhì)化的產(chǎn)品,將要退出市場,當(dāng)然落標(biāo)的企業(yè)經(jīng)營更加困難,一批規(guī)模小、管理粗放、技術(shù)水平低的小企業(yè),就會兼并重組,走規(guī)?;⒓s化之路,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)資源跨地區(qū)、跨部門集聚,從而提高產(chǎn)業(yè)的規(guī)模經(jīng)濟(jì)水平,促進(jìn)制藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整與優(yōu)化,這也是市場機(jī)制的一種現(xiàn)象。兼并重組后的企業(yè),加大了產(chǎn)業(yè)集中度,資源利用率明顯提高,競爭力更加強(qiáng)大,產(chǎn)品成本降低,質(zhì)量穩(wěn)定,較易進(jìn)入“國家基本藥物目錄”,雖然產(chǎn)品價格會比原先下降,但銷量會得到提高,企業(yè)收益相對增加,因此,全行業(yè)呈現(xiàn)強(qiáng)者愈強(qiáng),弱者如無創(chuàng)新產(chǎn)品將被淘汰出局,大型藥企是這個政策的受益者。
五、制藥——永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)    
    藥品是一種特殊的商品,具有預(yù)防、保健、診斷、治療等多種功能,生了病就要吃藥,藥是人們生活的必須品,是人類與疾病作斗爭的有力武器,它不僅能控制疾病的發(fā)生和發(fā)展,同時也可以通過調(diào)整人體的功能,加速健康的恢復(fù)。當(dāng)今 “基本藥物目錄”的實施及醫(yī)保覆蓋率的提高,給制藥企業(yè)創(chuàng)造了發(fā)展的機(jī)遇,在全球金融危機(jī)之際,可謂“風(fēng)景這邊獨(dú)好”。
  中國30年的改革歷程,制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化,產(chǎn)值年均遞增16.8%,增長速度一直高于國內(nèi)GDP,占GDP的比重為2.7%。據(jù)權(quán)威統(tǒng)計資料顯示:1978年,我國制藥工業(yè)總產(chǎn)值只有72.8億元,到2008年,我國制藥工業(yè)累計實現(xiàn)總產(chǎn)值8666.82億元,相當(dāng)于1978年的123倍。2009年我國制藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到10382億元,創(chuàng)歷史新高,成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。同時藥品保健品進(jìn)出口逆勢增長,進(jìn)出口總額達(dá)到531億美元,再創(chuàng)歷史新高。
    醫(yī)療體制改革是個世界性的難題,何況13億人口的大國更是與民生相關(guān)的宏大命題,其困難程度可想而知,但是中國人為此付出了巨大的努力,2009年4月6日中共中央 國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,一年多來看病難、看病貴的痼疾,呈現(xiàn)逐漸緩解的趨勢,惠民、利民之風(fēng),吹拂著廣袤的祖國大地,全民健康、富國裕民的目標(biāo)必將逐步實現(xiàn)。就《意見》所呈現(xiàn)的“政府主導(dǎo)”、“公益主體”、“覆蓋全民”和“福利均等”的指導(dǎo)思想而言,制藥企業(yè)在新醫(yī)改的大潮中,帶來了市場擴(kuò)容機(jī)會,藥品需求增長,促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新。
    由于中國擁有比較雄厚的制藥工業(yè)物質(zhì)基礎(chǔ),專家預(yù)測:2011年,中國將成為世界第五大藥品市場;2020年,中國制藥產(chǎn)業(yè)將僅次于美國居世界第二位。發(fā)展前景十分樂觀,制藥是永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)。

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