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膀胱過度活動癥新藥Myrbetriq獲FDA批準(zhǔn)

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-07-12 17:30:27 熱度:1344

  本報訊  近日,美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了安斯泰來公司治療成年人膀胱過度活動癥(OAB)的新藥Myrbetriq(mirabegron,米拉貝隆)。Myrbetriq是緩釋片劑,每日一次用藥,該藥在膀胱充盈時通過放松膀胱肌肉來提高膀胱存儲容量。OAB的癥狀包括尿頻、尿急和尿失禁。
  三項雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗評價了Myrbetriq的安全性和有效性。共有4116名OAB患者參與了試驗,患者被隨機分到25mg,50mg,100mg Myrbetriq治療組和安慰劑組,每天用藥一次,治療12周。
  結(jié)果表明,Myrbetriq 25mg和50mg可有效地減少患者排尿以及在24小時內(nèi)發(fā)生意外排尿的次數(shù)。Myrbetriq 50mg組的患者排尿量更加顯著,證明該藥物可有效提高膀胱存儲容量。
  在試驗中,Myrbetriq最常見的不良反應(yīng)為血壓升高,其他常見的副作用包括感冒癥狀(鼻咽炎)、尿路感染、便秘、疲勞、心動過速、腹痛。嚴(yán)重不可控的高血壓、終末期腎臟疾病或嚴(yán)重肝損傷患者禁用Myrbetriq。(伊遙)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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