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記者　張大川　李唐寧　張大千　實習(xí)生　崔晶/北京報道

　　內(nèi)地女性再也不用去香港接種宮頸癌疫苗了。2017年7月31日，中國國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適正式供應(yīng)全國市場，此疫苗全稱為雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗，于2016年7月12日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。專家表示，它的上市，為我國宮頸癌的預(yù)防提供了新的有效手段。
　　女性不用再去香港注射疫苗
　　人乳頭瘤病毒是乳頭瘤病毒家族中的一種，簡稱HPV。研究發(fā)現(xiàn)，全球99％以上的宮頸癌病例都是由HPV引起的。目前已知有100多種不同類型的HPV，其中大部分HPV類型被視為“低風(fēng)險”，與宮頸癌并無關(guān)聯(lián)。但是，有14種HPV類型被列為“高風(fēng)險”，已經(jīng)證實它們會導(dǎo)致幾乎所有的宮頸癌。其中，兩種風(fēng)險最高的病毒株是HPV-16型和HPV-18型。
　　宮頸癌是困擾女性健康的一大殺手，發(fā)病率僅次于乳腺癌。接種HPV疫苗是女性預(yù)防宮頸癌的重要手段，全球多個國家已證實HPV疫苗的應(yīng)用有助于減少宮頸癌的發(fā)生。
　　世界各國正在研究的HPV疫苗有多種，但最流行的目前分別是二價、四價和九價疫苗。“價”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類，價越高，覆蓋的HPV病毒亞型種類越多。如四價疫苗，商品名是“佳達(dá)修”，可用于防治HPV16、18、6、11型病毒。另外一種是二價疫苗“希瑞適”（香港地區(qū)商品名為卉妍康），該疫苗只針對HPV16和HPV18病毒的感染。盡管目前的疫苗沒有覆蓋所有HPV病毒亞型，但70%的宮頸癌發(fā)生都與HPV16、HPV18有關(guān)，而HPV6、HPV11則可能與尖銳濕疣等疣病的發(fā)生有密切的關(guān)系。
　　“宮頸癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發(fā)病例為10萬，死亡病例3萬，是15歲至44歲女性的第三大高發(fā)癌癥?！敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)專家喬友林教授說，宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。
　　HPV疫苗不能預(yù)防所有HPV類型的感染，一般認(rèn)為青春期女性是接種的首選人群，專家表示，女性在初次性行為之前接種疫苗都能達(dá)到最佳防疫效果，與年齡并無直接關(guān)系，所以最好在有性生活之前完成接種。
　　至于其中原因，北京協(xié)和醫(yī)院婦科主任醫(yī)師譚先杰表示，女性有性生活后，被HPV感染的機(jī)會急劇增加。如果給這些女性接種疫苗，對分析結(jié)果的研究者而言，“不太好算”，對國家而言，則“不太合算”。
　　過去多年以來，HPV疫苗未能獲準(zhǔn)在我國內(nèi)地上市，因此不少接種者不惜遠(yuǎn)赴香港進(jìn)行接種。而三劑接種完畢需半年時間，接種者需要在半年內(nèi)往返香港三次，往往行程復(fù)雜，且花銷巨大。
　　2016年7月，GSK公司的宮頸癌二價疫苗希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。
　　據(jù)GSK公司介紹，目前希瑞適疫苗已在全國17個省份完成了招標(biāo)準(zhǔn)入工作，而在尚未招標(biāo)的省份，GSK公司也在積極申請補(bǔ)標(biāo)工作。
　　希瑞適疫苗的首批進(jìn)口量為274740支，有效期至2019年11月。希瑞適疫苗將采用3劑免疫接種程序，按照0、1、6的接種程序，即第1劑和第2劑間隔1個月，第2和第3劑間隔5個月，3劑接種完畢需半年的時間。
　　據(jù)介紹，在目前完成招標(biāo)的各省份，希瑞適疫苗均被列入2類疫苗，也就是自愿自費(fèi)接種疫苗，可以在各地社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行接種。
　　宮頸癌疫苗不會列入醫(yī)保
　　希瑞適疫苗在內(nèi)地正式上市的消息，很快便引發(fā)了網(wǎng)友熱議，其中也不乏困惑和質(zhì)疑聲，諸如“超過指定年齡還能注射嗎？”“九價疫苗都有了，為什么國內(nèi)才只引進(jìn)二價和四價？”“不管怎樣，一定要去國外接種九價疫苗?！钡鹊取?br /> 　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學(xué)室副主任、教授、博士生導(dǎo)師趙方輝告訴記者，當(dāng)前全世界范圍內(nèi)主要有三種HPV疫苗，分別是二價、四價和九價疫苗?！岸r疫苗希瑞適可以預(yù)防由HPV16及HPV18型病毒引起的宮頸癌，它被批準(zhǔn)進(jìn)入國內(nèi)市場，可以說是雪中送炭?！壁w方輝說，因為HPV16和18亞型與惡性腫瘤的發(fā)生最為密切，超過70％的宮頸癌都是由這兩種型別病毒引起的。
　　趙方輝介紹，二價、四價疫苗在國內(nèi)都做過臨床試驗，四價疫苗也剛被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，而九價出現(xiàn)的比較晚，在我國還沒有做過臨床試驗，進(jìn)入國內(nèi)市場至少還需要幾年時間。
　　針對個別網(wǎng)友要去國外接種九價疫苗的想法，趙方輝認(rèn)為，二價、四價疫苗基本上可以預(yù)防七成以上的HPV病毒引起的宮頸癌，九價疫苗也就是錦上添花，對于接種者而言，去國外接種疫苗的代價和收益是不成正比的。
　　“一般認(rèn)為，HPV疫苗最佳開始接種年齡是11歲至12歲。美國人推薦是9歲至26歲。全球范圍內(nèi)一般認(rèn)為可以在9歲至45歲之間。日前獲準(zhǔn)在中國上市的二價疫苗推薦為9歲至25歲的女性接種?！弊T先杰教授表示：“如果需要，如果有錢，任何年齡都可接種，多晚都不晚。但特別提請注意，目前還是嚴(yán)格按說明書中提示的年齡接種為宜，這涉及風(fēng)險和責(zé)任問題。此外，理論上對男童進(jìn)行HPV疫苗接種，可以減少HPV的傳播。但是考慮到投入收益比，大部分國家及世界衛(wèi)生組織WHO的官方文件，尚未推薦男性接種疫苗。但在有的國家，比如澳大利亞，男孩也可免費(fèi)注射?！?br /> 　　宮頸癌疫苗的價格引起了廣泛關(guān)注，據(jù)了解，目前香港二價HPV疫苗接種完三支的總價在3000港元左右。國內(nèi)現(xiàn)在希瑞適的中標(biāo)價是580元／針，接種完成共需三針，共計1740元，但由于涉及冷鏈管理費(fèi)、接種服務(wù)費(fèi)等其他項目，各省接種者最終付費(fèi)會略有不同，但總體來看依然低于國際價格。趙方輝教授表示，國內(nèi)近期不太可能會把HPV疫苗納入到醫(yī)保范圍。
　　一位打算赴港注射宮頸癌疫苗的韋女士告訴記者，希望九價疫苗盡快在國內(nèi)上市，能給有意注射的人更多選擇。有專家表示，當(dāng)前我國也正在進(jìn)行HPV疫苗的基礎(chǔ)研發(fā)，已經(jīng)有一兩種在臨床試驗之中，未來會有更多種疫苗被批準(zhǔn)進(jìn)入市場，通過市場競爭，HPV疫苗的價格會降下來，屆時有可能會被納入醫(yī)保。
　　宮頸癌診治進(jìn)入兩級預(yù)防階段
　　“現(xiàn)在HPV疫苗還沒有投放到醫(yī)院，所以我們也只是像往常一樣做宮頸癌的篩查?！鼻嗪Ｊ∪嗣襻t(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師伍冬月說，宮頸癌可以在早期通過篩查發(fā)現(xiàn)，早期治療能夠阻止它不發(fā)展成為宮頸癌。
　　“宮頸癌疫苗正式供應(yīng)中國內(nèi)地市場，意味著我國內(nèi)地對宮頸癌的診治由此進(jìn)入二級預(yù)防階段?！蔽槎赂嬖V記者，一級預(yù)防即注射宮頸癌疫苗，注射后就阻斷了HPV病毒感染的路徑，二級預(yù)防是對女性進(jìn)行定期篩查，將宮頸癌前病變找出來，以降低發(fā)展成宮頸癌的風(fēng)險。
　　廣西梧州市疾病預(yù)防控制中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前距離接種疫苗還需要一段時間，但是在此期間，需要省內(nèi)相關(guān)部門做好準(zhǔn)備，給予基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，也應(yīng)該做好前期的宣傳工作。
　　受訪專家建議，我國應(yīng)學(xué)習(xí)其他國家的經(jīng)驗，對接種疫苗的群體進(jìn)行記錄和評估，建立完善的疫苗監(jiān)測追蹤系統(tǒng)。

（責(zé)任編輯：秋彤）