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我國批準(zhǔn)全球首個(gè)四價(jià)預(yù)防宮頸癌疫苗上市

來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 時(shí)間:2017-06-23 11:23:38 熱度:935

記者 鄧華寧 王賓/北京報(bào)道

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前批準(zhǔn)全球首個(gè)四價(jià)預(yù)防宮頸癌疫苗——四價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)上市。
  專家表示,四價(jià)疫苗是對HPV病毒4種變異體(HPV6、11、16、18)均有免疫作用的疫苗。
  據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,是全球15至44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》測算,當(dāng)年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例,死亡人數(shù)約3.05萬。
  “宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起,約80%以上的女性一生都有感染人類乳頭瘤病毒的機(jī)會(huì)。只要有性行為,就有HPV感染風(fēng)險(xiǎn),接種HPV疫苗是最有效方法?!彼膬r(jià)HPV疫苗中國臨床試驗(yàn)主要負(fù)責(zé)人、北京大學(xué)人民醫(yī)院魏麗惠教授表示。
  魏麗惠介紹,一項(xiàng)在中國開展的長達(dá)6年半的四價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)入組了3006名20歲至45歲受試者分別接種疫苗和對照。結(jié)果顯示,該疫苗對HPV16或18型相關(guān)的宮頸癌前病變具有100%的保護(hù)效力。這一結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的。試驗(yàn)證明,疫苗對于沒感染過HPV病毒的人100%有效;對于有過性感染但身體已自動(dòng)清除了的,也有將近100%的效果。
  鮮為人知的是,四價(jià)HPV疫苗有一半的“中國研發(fā)血統(tǒng)”——中國已故科學(xué)家周健博士和澳大利亞科學(xué)家伊恩·弗雷澤于1991年合作發(fā)明了HPV病毒樣顆粒。
  周健博士的遺孀孫小依女士說,周健有一次突發(fā)靈感,設(shè)想通過重組病毒蛋白,制造一個(gè)外表類似人乳頭瘤病毒,但內(nèi)核沒有DNA的病毒樣顆粒,它可以像“稻草人”一樣激發(fā)人體細(xì)胞的免疫反應(yīng),同時(shí)對人體不會(huì)造成感染。之后他用HPV病毒樣顆粒作動(dòng)物試驗(yàn)出現(xiàn)免疫反應(yīng)。1991年6月,昆士蘭大學(xué)為這項(xiàng)發(fā)明成果申請了專利。
  2006年8月28日,伊恩·弗雷澤教授在澳大利亞為一對少年姐妹注射了世界第一例HPV疫苗。截至2017年第一季度,四價(jià)HPV疫苗全球接種量超過2.27億劑次。伊恩·弗雷澤教授說:“這是中國和澳大利亞共同為全球公共衛(wèi)生做出的貢獻(xiàn)?!?/span>

(責(zé)任編輯:秋彤)

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