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2家企業(yè)通過新版藥品GMP認證 8家企業(yè)基本藥物賦碼入網(wǎng)

　　本報河南訊  記者李雪墨報道  自新版藥品GMP實施以來，鄭州市高新技術開發(fā)區(qū)內的制藥企業(yè)紛紛搶占先機，積極開展新版藥品GMP改造及認證工作，截至目前，已有太龍藥業(yè)和永和制藥2家企業(yè)的3條生產(chǎn)線通過新版藥品GMP認證檢查，此項工作走在了鄭州市制藥行業(yè)的前列。
　　鄭州市高新技術開發(fā)區(qū)是1991年經(jīng)國務院批準的國家級高新區(qū)，是中原經(jīng)濟區(qū)內唯一一家省會城市的國家級高新區(qū)，也是國家科技部部署的創(chuàng)新體系中首批4個重要戰(zhàn)略支點之一。其中，以生物醫(yī)藥、軟件、動漫創(chuàng)意等為核心內容的新興主導產(chǎn)業(yè)是鄭州高新區(qū)的發(fā)展重點。
　　據(jù)鄭州市食品藥品監(jiān)管局高新區(qū)分局局長孟琰介紹，高新區(qū)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)20家，占市區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的70%，其中，高風險品種生產(chǎn)企業(yè)6家，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)12家，常年生產(chǎn)基本藥物56個品種。高新區(qū)制藥企業(yè)中，太龍藥業(yè)的雙黃連口服液、雙金連口服液，天方中藥有限公司的柴胡口服液，邦和藥業(yè)的人血白蛋白，致和藥業(yè)的系列眼藥水等產(chǎn)品市場前景良好。
　　近年來，高新區(qū)制藥企業(yè)在加大市場推廣力度的同時，牢牢把住產(chǎn)品的質量安全線，特別是在貫徹實施新版藥品GMP和國家基本藥物生產(chǎn)方面，高新區(qū)制藥企業(yè)努力完善質量管理體系和生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)庫，實施基本藥物生產(chǎn)質量管理工作月報制度，并積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，藥品質量安全水平不斷提升。
　　孟琰告訴記者，高新區(qū)分局去年采取飛行檢查的方式對轄區(qū)內的全部制藥企業(yè)開展了GMP跟蹤檢查，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并督促企業(yè)進行整改，有效消除了藥品質量安全隱患。同時，分局積極引導轄區(qū)內的制藥企業(yè)盡早實施新版藥品GMP，并組織轄區(qū)制藥企業(yè)舉行座談會，讓企業(yè)從思想意識上、管理層面上樹立實施新版藥品GMP的意識和目標，力爭在2015年年底前實現(xiàn)轄區(qū)內制藥企業(yè)全部通過新版藥品GMP認證。
　　另外，高新區(qū)分局還十分重視基本藥物監(jiān)督抽驗工作，轄區(qū)內制藥企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種實現(xiàn)了按品規(guī)的全覆蓋抽驗，2011年抽驗合格率達100%。目前，高新區(qū)內8家正常生產(chǎn)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)均已按規(guī)定賦碼入網(wǎng)，為基本藥物的安全增加了一層保障。

（責任編輯：秋彤）