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    新華社北京４月２８日電（記者陳聰）國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告稱，食藥監(jiān)總局組織對手術(shù)衣１個(gè)品種５８批醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)６批手術(shù)衣不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
    根據(jù)公告，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品為：上海天照實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的１批一次性使用手術(shù)衣；南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的１批一次性使用手術(shù)衣；廉江市金開源衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的１批一次性使用手術(shù)衣；成都明森醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的１批一次性使用無菌手術(shù)衣；無錫市恒通醫(yī)藥衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的１批一次性使用手術(shù)衣；新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)的１批一次性無菌手術(shù)衣。
    上述產(chǎn)品中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目為抗?jié)B水性（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；拉伸強(qiáng)度，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；脹破強(qiáng)度，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）等。
    公告指出，對上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，食藥監(jiān)總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。
    食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào)，相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。

（責(zé)任編輯：秋彤）