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全國新特藥會新藥主角地位突出

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-07-05 10:22:53 熱度:1349

□ 本報記者  方劍春

第47屆全國新特藥品交易會開幕式現(xiàn)場

第47屆全國新特藥品交易會現(xiàn)場一角

  6月28日,青島國際會展中心人頭攢動,由國藥勵展主辦的第47屆全國新特藥品交易會在此隆重開幕。相比以往,本屆展會現(xiàn)場有序整潔,參展商與專業(yè)觀眾洽談、溝通更為便捷順暢。盡管參展企業(yè)數(shù)量略少于往屆,但是參展企業(yè)規(guī)模、新藥創(chuàng)新層次均大幅提升。
  廣藥集團(tuán)展位上的工作人員表示,隨著新版藥品GMP的實施和國家“十二五”期間大力推動醫(yī)藥創(chuàng)新,醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)熱情日益高漲。企業(yè)都希望通過全國新藥會這一平臺了解新藥研發(fā)動向及其他企業(yè)的創(chuàng)新情況,展示自己的形象。
  創(chuàng)新 領(lǐng)域集中
  資料顯示,2009年~2013年,全球排名前20的制藥企業(yè)產(chǎn)品中會有35%的專利到期。2011年,全球人口已達(dá)70億,60歲以上人口數(shù)量接近總?cè)丝跀?shù)的9%,預(yù)計到2030年,五大慢性疾病將對世界經(jīng)濟(jì)造成較大的損失,相當(dāng)于當(dāng)時全球GDP的4%。腫瘤、哮喘、慢性阻塞性肺病、高血脂、糖尿病、精神病治療是全球主要的疾病費(fèi)用支出領(lǐng)域。目前,我國人均醫(yī)藥衛(wèi)生支出僅占GDP的5%左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界平均水平(占GDP的8%~10%),隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,醫(yī)藥衛(wèi)生支出將大幅上升,醫(yī)藥市場潛力巨大。
  從本屆展會來看,各企業(yè)新品種開發(fā)領(lǐng)域基本與世界醫(yī)藥市場需求同步,腫瘤、糖尿病、胃病、心腦血管、精神類治療藥物成為新藥研發(fā)的熱點(diǎn)。
  在展會上,悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司重點(diǎn)推介的銀杏葉提取物注射液吸引了不少專業(yè)觀眾。該公司展位上一位工作人員說,銀杏葉提取物注射液最大的優(yōu)勢是按照化學(xué)藥方式提取出銀杏葉的有效成分。該品已上市5年,原料要從歐盟進(jìn)口,至今仍是獨(dú)家品種,銷售情況不錯。
  齊都藥業(yè)在展會上推出的硫辛酸片是2010年取得生產(chǎn)文號、今年剛剛上市的品種。其最大的亮點(diǎn)是將硫辛酸做成了片劑,對于長期服藥的患者來說,服用更為便利,性價比也大大提升。
  記者走訪展會時看到,新特藥會上展品大都是2005年以后上市的品種,這些品種在劑型、給藥途徑、輔料等領(lǐng)域創(chuàng)新較多,嚴(yán)格意義上的新成分、新化合物非常少。
  一家企業(yè)的負(fù)責(zé)人表示,對于一般企業(yè)來說,做真正的新藥太難,這一方面是因為新藥審批越來越嚴(yán)格,另一方面則是由于研發(fā)投入巨大,企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險較高,大多數(shù)企業(yè)雖有創(chuàng)新熱情,但是實施創(chuàng)新非常慎重。當(dāng)下,對于中國藥企來說,進(jìn)行品種二次開發(fā),擴(kuò)大新的適應(yīng)證,提高藥效是更為現(xiàn)實的創(chuàng)新途徑。
  近年來,全球新藥研發(fā)形勢越來越嚴(yán)峻:2003年~2010年新藥研發(fā)成功率不足1/10;新適應(yīng)證批準(zhǔn)率約為1/7;大分子藥物獲得批準(zhǔn)機(jī)會是小分子藥物的兩倍。在藥品監(jiān)管不斷加強(qiáng)的背景下,新藥研發(fā)周期更長,研發(fā)成本也逐漸上升。目前保守估算,一個新藥的研發(fā)成本已超過20億美元;即使是已批準(zhǔn)上市的新藥中,也只有3個藥物能夠維持到產(chǎn)生效益。特別是2010年美國FDA增加了新藥三期臨床研究的心臟毒性試驗要求,直接增加了新藥報批成本,并延長了6~10個月的臨床研究時間。
  合力 謀求轉(zhuǎn)身
  事實上,作為全國最大的,且在世界上具有一定影響力的專業(yè)醫(yī)藥展覽和會議組織者,國藥勵展的高層很早就敏銳地看到了新藥會有別于其他展會的特質(zhì)。其團(tuán)隊努力挖掘出這種特質(zhì),以推動新醫(yī)藥研發(fā)的發(fā)展。
  據(jù)了解,本屆新特藥會組委會為做好展會服務(wù)動足了腦筋。一是在招商環(huán)節(jié)規(guī)范了宣傳資料發(fā)放;二是增加了預(yù)登錄頁面有關(guān)參展企業(yè)和品種的信息,以及專業(yè)觀眾的相關(guān)信息;三是建立了參展品種數(shù)據(jù)庫,方便專業(yè)觀眾尋找品種,從而搭建起參展商和專業(yè)觀眾順暢溝通的橋梁。記者在展會上遇到一位拿著小本找展位的專業(yè)觀眾,一問才知道,原來他在預(yù)登錄時已記下了感興趣的企業(yè)和品種,想直接前往自己感興趣的展臺,省時又省力。
  “其實,好品種很多,關(guān)鍵是企業(yè)能否營銷成功。以往許多企業(yè)走的是招商代理的路子,自己沒有進(jìn)行推廣,白白丟失了機(jī)會,現(xiàn)在后悔都來不及?!鄙轿髌盏滤帢I(yè)股份有限公司展位上的一位工作人員向記者大倒苦水。原來,該企業(yè)買斷了一個品種——銀杏達(dá)莫注射液,由于缺乏專業(yè)的營銷隊伍和市場渠道,無力進(jìn)行市場推廣,幾年前忍痛大包給一家公司,去年該產(chǎn)品銷售已達(dá)2000萬元,市場美譽(yù)度逐年提高,但是普德卻已收不回該產(chǎn)品,只能做加工,賺取有限的利潤。
  事實上,這樣的情況在我國新藥推廣中非常普遍。哈藥集團(tuán)展位上的工作人員表示,一個新藥上市后,市場會有一個認(rèn)知過程。對于許多企業(yè)來說,由于缺乏專業(yè)營銷隊伍,且新藥研發(fā)過程中已投入了大量的資金,因此急于得到回報,在這種情況下,他們選擇了招商代理和大包的營銷路徑。這樣的營銷方式則可能給企業(yè)和患者帶來無窮后患:對于并未付出研發(fā)艱辛的代理商來說,盡快獲利成為其最強(qiáng)烈的愿望。因此,即使一個好產(chǎn)品也有可能很快做爛,更談不上進(jìn)行上市后再評價、開發(fā)新適應(yīng)證等一系列工作。如此下去,不僅浪費(fèi)了大量社會資源,更重要的是還存在安全隱患。
  據(jù)了解,未來,全國新特藥會將從科研、產(chǎn)業(yè)、市場3個層面構(gòu)建展會板塊,努力通過展會平臺整合新藥創(chuàng)新資源。本屆展會推出的“新藥論壇”,盡管安排在展會第二天,地點(diǎn)在展會之外,但仍吸引了眾多參展企業(yè)高層前往,論壇全天座無虛席。
  第47屆全國新特藥品交易會組委會相關(guān)人士表示,全國新特藥品交易會是我國新藥研發(fā)的晴雨表。隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新高潮來臨,新特藥會將順勢而為,提高展會層次,進(jìn)行轉(zhuǎn)型。國藥勵展的決策層決心將其打造成與國際接軌的高端展會,立足新特藥品制劑交易,進(jìn)一步發(fā)展項目交易、服務(wù)交易和資本交易,并通過一系列的改進(jìn)性措施,吸引國內(nèi)具有創(chuàng)新意愿和創(chuàng)新實力的企業(yè)在這個舞臺上相互交流。同時,他們也希望,新特藥會能夠帶動外資藥企以及資本的力量,實現(xiàn)從單純的產(chǎn)品向下游招商轉(zhuǎn)包經(jīng)營向聯(lián)合開發(fā)、聯(lián)合制造、聯(lián)合營銷、聯(lián)合品牌建設(shè)的華麗轉(zhuǎn)身。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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