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圖為“第47屆全國(guó)新特藥品交易會(huì)新藥論壇2012”會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。

    本報(bào)山東訊  記者胡芳報(bào)道  除了獲得資金扶持之外，我國(guó)新藥研發(fā)將在注冊(cè)審評(píng)以及藥品定價(jià)方面得到政策護(hù)航。這是記者從“第47屆全國(guó)新特藥品交易會(huì)新藥論壇2012”上獲悉的。
　　6月29日，由國(guó)藥勵(lì)展、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院聯(lián)合主辦的“第47屆全國(guó)新特藥品交易會(huì)新藥論壇2012”在青島召開(kāi)。此次論壇主題為“政策、趨勢(shì)、戰(zhàn)略”，來(lái)自國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等部門(mén)的政府官員、國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)知名專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)百余家制藥企業(yè)的代表近200人參會(huì)。中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社社長(zhǎng)燕輝主持論壇，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)黨委書(shū)記王麗峰致開(kāi)幕詞。
　　在此次論壇上，記者了解到，我國(guó)新藥研發(fā)將在注冊(cè)審評(píng)以及藥品定價(jià)方面獲得政策傾斜。
　　國(guó)家局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉指出，2012年藥品注冊(cè)司將繼續(xù)完善藥品審評(píng)審批機(jī)制，建立鼓勵(lì)先進(jìn)與限制落后并行的政策導(dǎo)向。確立優(yōu)先審評(píng)領(lǐng)域，實(shí)施優(yōu)先審評(píng)策略，將有限的審評(píng)審批力量向優(yōu)先領(lǐng)域、重點(diǎn)項(xiàng)目?jī)A斜。注冊(cè)審評(píng)將嚴(yán)格限制落后和重復(fù)項(xiàng)目。國(guó)家局還將進(jìn)一步探索開(kāi)展第三方驗(yàn)證和企業(yè)“舉手發(fā)言”審評(píng)方式，以規(guī)范藥品研發(fā)行為、有效遏制虛假申報(bào)，以保證藥品盡快上市。
　　國(guó)家局藥品審評(píng)中心副主任張培培在介紹了審評(píng)中心現(xiàn)行的審評(píng)策略后表示，審評(píng)中心正在探索基于臨床亟需、已實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)、按照國(guó)際質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的仿制藥優(yōu)先審評(píng)策略。她建議，中藥、天然藥物新藥的研究應(yīng)以臨床需求為導(dǎo)向，特別應(yīng)結(jié)合中藥的特點(diǎn)，關(guān)注在現(xiàn)代藥物治療的背景下未被滿足的臨床需求；基于生物制品本身的特點(diǎn)，其風(fēng)險(xiǎn)貫穿于整個(gè)研發(fā)過(guò)程，無(wú)論是研發(fā)者還是評(píng)價(jià)者都需要對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)有清晰的認(rèn)識(shí)。
　　國(guó)家發(fā)改委相關(guān)人士也表示，對(duì)新上市的創(chuàng)新藥，發(fā)改委將根據(jù)創(chuàng)新程度不同，實(shí)施有差別的期間費(fèi)用率和銷(xiāo)售利潤(rùn)率控制，促進(jìn)企業(yè)研發(fā)新藥；在調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，發(fā)改委對(duì)創(chuàng)新藥品減少降價(jià)幅度，參考先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)的成本和市場(chǎng)價(jià)格，調(diào)整最高零售價(jià)格，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和提升質(zhì)量創(chuàng)造條件。對(duì)新上市的仿制藥品，實(shí)施“梯級(jí)定價(jià)”，以鼓勵(lì)創(chuàng)新，遏制惡性競(jìng)爭(zhēng)。
　　論壇還圍繞公立醫(yī)院改革、全球新藥研發(fā)趨勢(shì)、臨床應(yīng)用和藥學(xué)發(fā)展對(duì)新藥研發(fā)推動(dòng)等內(nèi)容進(jìn)行了討論。藥物制劑國(guó)家工程研究中心、中國(guó)工程院院士侯惠民還暢談了在新制劑研究及轉(zhuǎn)化中的體會(huì)。
　　論壇還舉行了“創(chuàng)新力十強(qiáng)”醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布儀式。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、齊魯制藥有限公司、先聲藥業(yè)、江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司、豪森醫(yī)藥、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、石藥集團(tuán)有限公司、辰欣藥業(yè)、浙江仙琚制藥股份有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司榮獲“創(chuàng)新力十強(qiáng)”。

（責(zé)任編輯：秋彤）