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“孤兒藥”難求 抗癌藥太貴

本報(bào)記者 張 曄

    一盒促皮質(zhì)素定價(jià)7.8元，但在黑市卻被炒到8000元，甚至還一藥難求。老百姓稱之為“孤兒藥”。
    治療嬰兒痙攣癥最有效的藥物“注射用促皮質(zhì)素”長期短缺，去年曾引起社會(huì)廣泛關(guān)注。兩會(huì)期間，多位代表、委員再次追問我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)何時(shí)能加強(qiáng)有效供給，讓百姓不再望藥興嘆。
    一提起“孤兒藥”，作為罕見病患者家屬，楊偉委員就有一肚子的話要說，“希望國家更多地支持孤兒藥的研發(fā)生產(chǎn)，建立亟須藥物審批的綠色通道?！?br />     國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌3月8日在記者會(huì)上回應(yīng)海外代購抗癌藥時(shí)稱：“包括涉及到癌癥治療的，涉及到一些其他方面的重大疾病治療的藥，今后降幅很大，大體上能降到50%以上?！?br />     作為醫(yī)藥界代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理陳保華認(rèn)為，“孤兒藥”難買、抗癌藥太貴現(xiàn)象的背后，是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系中結(jié)構(gòu)性的問題長期存在，藥企小、散、亂，招標(biāo)、醫(yī)保等市場準(zhǔn)入制度僵化滯后。
    他告訴記者，到2013年底，按照生產(chǎn)許可證計(jì)，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4875家，有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；其中銷售收入4億元以上的大型企業(yè)僅269家，占比不到4%。此外，我國現(xiàn)有1.5萬種藥品，批準(zhǔn)文號約17萬個(gè)，但在市場實(shí)際有生產(chǎn)銷售的批準(zhǔn)文號只有4—5萬個(gè)，2/3的藥品文號成為“僵尸文號”，意味著國家審批資源和企業(yè)研發(fā)資源的嚴(yán)重浪費(fèi)。
    “‘孤兒藥’在臨床上有價(jià)值，但它價(jià)格便宜，廠家生產(chǎn)積極性也就不高。如果國家不去管，這個(gè)藥就無法在國內(nèi)買到?！敝袊茖W(xué)院上海藥物研究所研究員陳凱先委員表示。
    “把盡量多的藥，特別是那些不可替代的、貴重的“大藥”納入到“大病保險(xiǎn)”的醫(yī)保報(bào)銷名單，對于創(chuàng)新藥物、罕見病藥物以及兒童藥等可考慮自動(dòng)納入醫(yī)保目錄。”陳保華建議。
    據(jù)了解，我國超過95%的市場份額被仿制藥占據(jù)，這從CFDA批準(zhǔn)的新藥數(shù)量上可見一斑。
    2015年，CFDA共批準(zhǔn)化藥上市310件，首次在中國上市的品種僅14個(gè)，其中國產(chǎn)新藥4個(gè)，1類新藥只有1個(gè)，且為1.5類新藥（新復(fù)方），并無真正意義上的國產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥獲批。
    代表、委員們一致認(rèn)為，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，鼓勵(lì)發(fā)展創(chuàng)新藥物，是“十三五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。對于我國醫(yī)藥企業(yè)來說，研發(fā)投入不足、自主創(chuàng)新能力有限是制約其發(fā)展的主要障礙。
    因此，國家要加快推進(jìn)降低企業(yè)成本相關(guān)政策的落地生效，通過擴(kuò)大加計(jì)扣除范圍、加速研發(fā)設(shè)備折舊、降低社保繳費(fèi)比例等措施解決企業(yè)研發(fā)投入不足的問題。
    “醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)與軟件企業(yè)的特征相似，研發(fā)投入和人力成本占比很高，但生產(chǎn)制造成本偏低，增值稅稅負(fù)高，我建議國家對創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)可參照軟件行業(yè)3%即征即退政策給予政策扶持?！倍×忻髡f。
    “我們要盡最大的努力，來解決一些藥物買藥難、用藥貴的問題，爭取在“十三五”期間藥的問題能夠破題?！眹倚l(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉向公眾做出承諾。（科技日報(bào)北京3月9日電）

（責(zé)任編輯：秋彤）