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拜耳公司向FDA提交regorafenib的新藥申請

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-06-28 12:31:04 熱度:1146

    本報訊  拜耳公司日前將轉(zhuǎn)移性腸癌(mCRC)治療藥regorafenib的新藥申請?zhí)峤幻绹称匪幤饭芾砭郑‵DA)。該公司同時也向歐盟提交了關(guān)于regorafenib的上市申請。
  此次申請是基于一個全球范圍內(nèi)的將regorafenib用于結(jié)腸癌治療的研究。該研究是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑控制研究,共招募760名mCRC患者。
  在試驗中,患者被隨機安排接受regorafenib結(jié)合最佳支持治療(BSC),或者接受安慰劑結(jié)合BSC。
  研究中,該藥達到了主要終末點,患者總體存活率提高了29%。同時,藥物達到的次要終末點顯示,患者無進展存活率(PFS)以及疾病控制率都有所提高。
  Regorafenib是一種口服多激酶抑制劑,其靶向治療各種腫瘤血管源、間質(zhì)和致癌激酶的藥效已經(jīng)在臨床試驗中得到了驗證。(鐘毅)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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