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本報記者 項 錚

    2015年，國家衛(wèi)生計生委推進城市公立醫(yī)院改革，年初即開始在100個地級以上城市進行公立醫(yī)院改革試點，“新醫(yī)改”終于在我國醫(yī)療服務(wù)體系的主體——公立醫(yī)院中開展，自此，新醫(yī)改觸及最難、最核心的部分。
    今年，醫(yī)改深水區(qū)的“三明路徑”在全國引起轟動，福建省三明市堅持公立醫(yī)院的公益性定位，實施醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)動”的醫(yī)療衛(wèi)生體制綜合改革，探索出一條“三明路徑”。國家衛(wèi)生計生委副主任王培安認為三明市圍繞“建機制、堵浪費、調(diào)結(jié)構(gòu)、增效益”的總體思路，強力推進公立醫(yī)院改革，堅持“三醫(yī)聯(lián)動”，從擠壓藥品價量“水分”入手尋找改革紅利源頭，改革藥品招采機制，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，成立市醫(yī)療保障基金管理中心，實行“三保”合一，破除“以藥補醫(yī)”機制，探索實行院長和醫(yī)務(wù)人員年薪制，在關(guān)鍵環(huán)節(jié)和難點問題上取得了重大突破，對全國都有示范意義，值得各地總結(jié)和借鑒。
    國家衛(wèi)生計生委相關(guān)負責(zé)人告訴記者，推進醫(yī)改有很多模式，只要符合國家新醫(yī)改的大政方針，各地結(jié)合自身實際情況進行的有益探索都值得肯定。
    2015年最引人關(guān)注的是全面實施一對夫婦可生育兩個孩子政策，社交媒體上全民狂歡的對全面二孩政策給予了接力傳播與分享，人口與計劃生育法修正案（草案）12月27日表決通過，其中明確國家提倡一對夫妻生育兩個子女的同時，強調(diào)計劃生育是國家的基本國策，要繼續(xù)控制人口數(shù)量，提高人口素質(zhì)?！叭娑ⅰ闭邔⒂?016年元旦開始正式落地。中國人口政策的調(diào)整被普遍認為對全球經(jīng)濟、人口、民族與能源都將產(chǎn)生重要影響。
    盡管幾年前互聯(lián)網(wǎng)涉足醫(yī)療已有雛形，2015年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療突然變得炙手可熱。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療轉(zhuǎn)型快，變動頻繁，半年大變樣，才僅一年就令人刮目相看。目前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司已經(jīng)不滿足于起步時的網(wǎng)絡(luò)掛號、網(wǎng)絡(luò)輕問診運行模式，而是大張旗鼓的辦起互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，推動分級診療。雖然還沒有找到盈利模式和盈利點，但是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司都確信，只要他們解決醫(yī)療行業(yè)痛點，就能吸引到投資，未來必將盈利。
    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受政策影響非常大，今年醫(yī)藥行業(yè)政策密集落地。分級診療、藥品審批制度、改革醫(yī)療器械審評審批制度、藥品價格改革、中藥材保護、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療、精準醫(yī)療計劃等，目的都是引導(dǎo)行業(yè)向更高效、更合理的方向發(fā)展，為醫(yī)藥行業(yè)刮起了一陣深化改革風(fēng)。
    今年引起醫(yī)藥行業(yè)“地震”的是藥品臨床試驗的核查。以往國家食品藥品監(jiān)督管理總局也進行過核查工作，但是大多“不了了之”，核查后企業(yè)仍然“我行我素”。今年，“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)，確保廣大人民群眾飲食用藥安全”一經(jīng)提出，國家食品藥品監(jiān)督管理總局即開展了藥品臨床試驗核查、自查工作，1600多個品種、幾十家藥企主動撤回藥品申請，沒有主動撤回發(fā)現(xiàn)問題的，給予通報處理，情節(jié)嚴重的還將訴諸法律。
    藥品臨床試驗數(shù)據(jù)的真實與藥品質(zhì)量密切相關(guān)。如果臨床試驗數(shù)據(jù)造假，怎么保障藥品安全有效？此次事件涉及的藥企既有中小型企業(yè)，也有中國排名前幾名的大藥企。業(yè)內(nèi)人士認為，如果自此之后，中國能提高臨床試驗水平，既有利于提升中國的藥品質(zhì)量，同時也提升中國藥品研究的國際影響。
    GMP是我國藥品生產(chǎn)規(guī)范的一道門檻，有消息稱我國GMP認證權(quán)限可能下放到各省局。GMP認證將來逐步和生產(chǎn)許可相融合，多家藥企高管則擔(dān)憂，取消GMP認證后，日常檢查勢必加碼，企業(yè)也必須做出相應(yīng)調(diào)整，否則將措手不及。
    這些改變都體現(xiàn)著我國的藥品監(jiān)管越來越嚴，未來我國藥企小散亂的局面將逐步改變，藥企必須提高藥品的質(zhì)量才有生存之地。
    “中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟運行指數(shù)”12月發(fā)布，我國GDP走勢和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展走勢相近，在2011年之前增長速度比較快。近幾年來增長速度逐漸緩慢下降。但是總體來看，中國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長，高于其他行業(yè)總體水平。

（責(zé)任編輯：秋彤）