來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-06-27 13:57:54 熱度:1765
□ 莊義春 李 江
圖為揚子江藥業(yè)集團具有世界先進水平的藥品生產線。
2012年3月,揚子江藥業(yè)集團生產的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發(fā)往德國,一舉改寫了該企業(yè)制劑產品銷往歐盟市場“零”記錄的歷史。在揚子江藥業(yè)創(chuàng)造歷史的背后,凝聚著他們40年來,對創(chuàng)新孜孜以求、對質量精益求精的探索與實踐。
創(chuàng)新為民 求索進取
揚子江人以科技創(chuàng)新為動力,以產業(yè)報國為己任,不斷開發(fā)擁有自主知識產權的新藥,為老百姓提供質優(yōu)價廉的藥品,為振興民族醫(yī)藥做貢獻。
揚子江藥業(yè)把研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略基點,以“三高一特”(高科技含量、高附加值、高市場容量和療效獨特)為方針,加快推進“三藥并舉”(中藥、化學藥、生物藥)創(chuàng)新規(guī)劃。企業(yè)每年按銷售額3%的比例投資于科研活動,建成了國家級企業(yè)技術中心、中藥國家工程研究中心、藥物制劑新技術國家重點實驗室等創(chuàng)新平臺,擁有以海歸高層次人才領銜的專業(yè)化創(chuàng)新團隊400余人,企業(yè)自主創(chuàng)新能力得到了快速提升。
揚子江藥業(yè)依托產學研合作,注重市場調研和產品的長遠發(fā)展,堅持持續(xù)的技術創(chuàng)新,促進產品的升級換代,形成了“生產一批、研發(fā)一批、儲備一批”的產品梯隊。上世紀80年代初,“揚子江”以板藍根、速效傷風膠囊等當家產品立足,經過30余年的技術積累和產品創(chuàng)新,現已形成覆蓋10多個系列、20多種劑型、200多個品規(guī)的產品群,為醫(yī)師和患者提供了多種選擇,也成為企業(yè)搶占市場制高點的制勝法寶?!笆晃濉币詠?,該企業(yè)在研各類創(chuàng)新藥物數十個,累計獲取新產品生產批件40多項,累計申請發(fā)明專利約100件(含PCT國際專利4件),所有新獲批品種均已投產,轉化為生產力,成為市場銷售的生力軍。據中國藥學會對全國樣本城市醫(yī)院的統(tǒng)計數據顯示,目前“揚子江”的左克等10個產品在國內同類市場占有率名列前茅。
高質惠民 護佑眾生
醫(yī)藥行業(yè)是關系公眾健康的良心產業(yè)。多年來,“揚子江”始終秉持“求索進取,護佑眾生”的理念追求,自覺實踐“高質惠民”的承諾。不管市場形勢如何變化,企業(yè)經營遇到什么困難,總是把質量視為壓倒一切的首要任務抓緊、抓實,真正做到寧可增加生產成本,也要保證藥品安全和消費者的健康。
堅定奉行“藥品質量源于設計”的最高理念。該企業(yè)堅持嚴格依照新版GMP、2010年版《中華人民共和國藥典》、仿制藥和原研藥一致性等要求,一絲不茍強抓質量建設。依靠科技創(chuàng)新、強化人員培訓來為質量保駕護航,企業(yè)設備進口率達80%以上,極大地提高了產品的科技含量。每年深入開展兩次“質量月”活動,將質量控制從源頭入手,并向上游供應商延伸;制訂了高于國家藥品質量標準的企業(yè)內控標準,并嚴格執(zhí)行。高度“自律”帶給“揚子江”的是產品的安全、監(jiān)管部門和消費者的信任,中國食品藥品檢定研究院和江蘇省藥檢所先后指定“揚子江”為實訓基地。
注重深入開展群眾性QC攻關活動?!百|量是企業(yè)的生命”、“高質惠民”的理念,已融入“揚子江”的企業(yè)文化當中,滲透到員工的靈魂深處。廣大員工積極參與企業(yè)質量管理與改進,在生產線和管理控制系統(tǒng)活躍著100多個QC小組,他們重點圍繞提高產品質量、改善管理、提升效益、使消費者滿意等課題,常年開展技術攻關活動,創(chuàng)造了顯著的經濟效益。揚子江藥業(yè)至今接連奪得全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎“七連冠”。
積極導入國際先進質量管理理念?!皳P子江”不斷學習應用國際先進的質量管理理念和經驗,完善質量管理體系,將質量管理模式融入國際化,加快與美國FDA、歐盟國際標準對接?,F有20多個產品質量標準已達到歐美最新藥典標準,并獲取固體制劑的歐盟GMP證書。在國際認證實施過程中,“揚子江”還引入先進質量管理工具,如質量風險管理(QRM)、糾正與預防措施(CAPA)等,為質量管理的提升奠定了堅實的基礎。
九萬里風鵬正舉,揚子江藥業(yè)集團正高舉“創(chuàng)新為民,高質惠民”的旗幟,加快推動“揚子江制造”向“揚子江創(chuàng)造”的華麗轉身,努力朝著國際一流制藥企業(yè)的目標邁進。
(責任編輯:秋彤)
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