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天士力立足全球做強(qiáng)現(xiàn)代化中藥

本報(bào)記者 朱 虹 靳 博

天士力大健康及現(xiàn)代中藥科研產(chǎn)業(yè)基地。資料圖片

　　2015年國慶黃金周，一架北京飛往舟山的航班剛起飛升空。突然，一位老人手捂胸口，大顆的汗珠從額頭上冒出來。正當(dāng)旁邊乘客不知所措時(shí)，一位中年人聞?dòng)嵙⒖烫统鲆粋€(gè)綠色小瓶，倒出十幾粒藥丸讓老人含在舌下。幾分鐘后，老人恢復(fù)了平靜。藥丸就是復(fù)方丹參滴丸。
　　天士力控股集團(tuán)生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸，2014年銷售額超30億元，在國內(nèi)心腦血管口服中成藥市場(chǎng)占有率達(dá)7%，成為名副其實(shí)的現(xiàn)代中藥第一品牌。2010年，復(fù)方丹參滴丸順利完成了FDA（美國食品和藥品管理局）Ⅱ期臨床試驗(yàn)，目前正在全球開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
　　2015年米蘭世博會(huì)，天士力受邀參加，以“健康種子”為主題，全方位展現(xiàn)傳統(tǒng)東方智慧與現(xiàn)代科技創(chuàng)造出的健康成果。
　　從1994年至今的21年間，天士力以一味中藥的研發(fā)起步，從現(xiàn)代中藥發(fā)展到大生物醫(yī)藥，構(gòu)筑了大健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略框架和理論體系，一躍成為我國中藥現(xiàn)代化、國際化和興業(yè)大健康的領(lǐng)軍者。
　　從“丸散膏丹、神仙難辨”到“創(chuàng)新中藥、數(shù)字解析”
　　以標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、國際化
　　今年8月21日，天士力控股集團(tuán)的“創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”順利通過企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室答辯，并在國家科技部網(wǎng)站上公示。
　　堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，實(shí)行從理念、制度、科技、管理到營銷模式的集成創(chuàng)新，天士力打造了一條從現(xiàn)代中藥延伸到生物藥、化學(xué)藥，再擴(kuò)展到大健康領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈。這條產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)乾F(xiàn)代化、國際化融合的產(chǎn)物，擁有著關(guān)鍵性核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
　　天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍一直記得，1996年國家中醫(yī)藥局組織國內(nèi)優(yōu)秀的中藥企業(yè)赴美國考察，他希望復(fù)方丹參滴丸成為救治美國心臟病人的精品，沒想到夢(mèng)想被擊碎：在國內(nèi)用于治病救人的中藥，到了美國只能作為食品添加劑或者保健品在雜貨店和地?cái)偵铣鍪郏具M(jìn)不了醫(yī)院和藥店。
　　軍人出身的閆希軍暗下決心，將中藥推向世界，走進(jìn)西方主流醫(yī)藥市場(chǎng)。他認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)業(yè)界的“世界語”，中藥歷來缺少國際化、現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)，天士力的使命就是要建立標(biāo)準(zhǔn)。
　　國際上沒有通行的關(guān)于中藥的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則。天士力歷經(jīng)10年的探索與創(chuàng)新，建立了由藥材種植（GAP）—有效組分萃?。╟GEP）—研發(fā)（GLP）—制劑生產(chǎn)（cGMP）—臨床研究（GCP）—市場(chǎng)營銷（GSP）等標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的現(xiàn)代中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系。
　　為了實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量控制，天士力制定了比中國藥典更為嚴(yán)格的內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用世界先進(jìn)技術(shù)手段建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系，不光對(duì)藥典規(guī)定的丹參和三七中主要成分進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，還對(duì)復(fù)方丹參滴丸中其它18項(xiàng)輔助有效成分進(jìn)行綜合性質(zhì)量監(jiān)控，創(chuàng)造出一整套復(fù)方中藥監(jiān)控評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系。
　　中藥有效組分萃取一直是中藥制造業(yè)的技術(shù)瓶頸。由天士力首創(chuàng)的中藥有效成分分離GEP標(biāo)準(zhǔn)，具有專屬性的指紋圖譜技術(shù)及相應(yīng)分析評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)地揭示了復(fù)方中藥多種有效活性成分奧秘。而今，在業(yè)內(nèi)通行這一標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，天士力更進(jìn)一步升級(jí)到cGEP標(biāo)準(zhǔn)，且按照新標(biāo)準(zhǔn)建成了國內(nèi)水平最高、規(guī)模最大的數(shù)字化中藥提取基地。
　　1997年12月，天士力正式向美國FDA提出了復(fù)方丹參滴丸新藥臨床研究申請(qǐng)（IND），1998年8月1日，天士力復(fù)方丹參滴丸通過了美國FDA IND。2010年初，天士力復(fù)方丹參滴丸成為世界首個(gè)通過美國FDA二期臨床試驗(yàn)的復(fù)方中藥。
　　天士力實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)的國際化，用標(biāo)準(zhǔn)化與世界對(duì)話，從分子水平說清楚了復(fù)方中藥組分，把“丸散膏丹、神仙難辨”演繹成為“創(chuàng)新中藥、數(shù)字解析”，打開了中醫(yī)藥神秘的“黑匣子”，得到了世界范圍的理解和認(rèn)可。
　　“生得優(yōu)、育得好、活得長(zhǎng)、病得少、走得安”
　　從大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)邁向大健康現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)平臺(tái)
　　今年4月25日，天士力制藥集團(tuán)股份有限公司以“現(xiàn)代中藥制造領(lǐng)域數(shù)字化創(chuàng)新生產(chǎn)能力”，通過國家工信部組織的“兩化融合”（工業(yè)化和信息化融合）管理體系評(píng)定，成為全國首批獲得“兩化融合”國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的企業(yè)之一。
　　天士力在創(chuàng)業(yè)初期就明確了“追求天人合一、提高生活質(zhì)量”的核心理念，確定了“創(chuàng)造健康、人人共享”的發(fā)展方向，凝聚了“以人為本、誠信通達(dá)”的核心價(jià)值觀，并積極倡導(dǎo)大健康觀，努力推行大健康文化建設(shè)，全力推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展。
　　近年來，天士力由專業(yè)型單元生產(chǎn)，轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)集群，互動(dòng)協(xié)同；由獨(dú)立經(jīng)營、自我完善的單元企業(yè)，轉(zhuǎn)向縱向?qū)?biāo)、行業(yè)對(duì)標(biāo)、國際對(duì)標(biāo)；由分散式、單一物流配送，轉(zhuǎn)向集成化的物流管理體系；由單元成本管理，轉(zhuǎn)向全產(chǎn)業(yè)鏈體系成本管理；由傳統(tǒng)的人為管理，轉(zhuǎn)向組織、流程、信息化的大數(shù)據(jù)管理為指導(dǎo)原則，依循自主創(chuàng)新的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，系統(tǒng)性地打造了從研發(fā)源頭、藥材種植、有效組分分離、制劑生產(chǎn)直到營銷服務(wù)的大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。
　　利用這個(gè)平臺(tái)，天士力實(shí)現(xiàn)了以中藥國際化帶動(dòng)制藥技術(shù)與制藥裝備的創(chuàng)新，創(chuàng)造了高頻深冷滴丸技術(shù)，創(chuàng)新了微滴丸制造工藝，建設(shè)了全新的提取與制劑（含無菌制劑）生產(chǎn)線。這個(gè)平臺(tái)建立的中藥生產(chǎn)數(shù)控模型，使天士力的制藥產(chǎn)業(yè)體系由自動(dòng)化、數(shù)字化向智能化工業(yè)，即向工業(yè)4.0邁進(jìn)。
　　多年來，天士力緊緊抓住關(guān)系民眾健康生活的要素與環(huán)節(jié)，借助生物醫(yī)藥研制的技術(shù)和管理，改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，打造大健康產(chǎn)品的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，實(shí)施了“六個(gè)一”工程，即：做好一盒藥、一瓶水、一杯茶、一樽酒、一套健康管理方案、一個(gè)兒童教育平臺(tái)。
　　其中包括：利用長(zhǎng)白山天然礦泉水優(yōu)勢(shì)資源，應(yīng)用高科技純物理技術(shù)，建立了“C胞活力”小分子水生產(chǎn)基地；利用云南普洱茶優(yōu)勢(shì)資源，應(yīng)用數(shù)字化提純技術(shù)，建立了帝泊洱現(xiàn)代生物茶珍生產(chǎn)基地；利用貴州茅臺(tái)鎮(zhèn)醬香酒環(huán)境資源，植入指紋圖譜檢驗(yàn)、智能化生產(chǎn)等現(xiàn)代技術(shù)，建立了現(xiàn)代醬香白酒生產(chǎn)基地；天士力著力打造大健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，通過在核心城市建設(shè)高端研究型示范醫(yī)院；建設(shè)?？瓶祻?fù)醫(yī)院；穩(wěn)步推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)化社區(qū)健康管理中心建設(shè)，形成三層次的臨床治療與康復(fù)服務(wù)一體化醫(yī)療健康服務(wù)體系，逐步構(gòu)建由社區(qū)健康教育咨詢平臺(tái)、健康檢測(cè)評(píng)估干預(yù)平臺(tái)、健康產(chǎn)品與服務(wù)共享平臺(tái)構(gòu)成的完整的健康管理閉環(huán)生態(tài)平臺(tái)。
　　建立一座“沒有圍墻的研究院”
　　開放式系統(tǒng)性創(chuàng)新模式，聚集世界一流人才
　　郭治昕，天士力控股集團(tuán)研究院國際研發(fā)中心總監(jiān)，是天士力最早引進(jìn)的歸國博士。郭治昕回國后在內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院藥理研究室工作。閆希軍知道后，三次到內(nèi)蒙古不斷做院領(lǐng)導(dǎo)的工作，最終用赤誠的心和中藥現(xiàn)代化夢(mèng)想打動(dòng)了院領(lǐng)導(dǎo)，把人“挖”到天士力。
　　在郭治昕看來，天士力能夠?qū)嵭屑蓜?chuàng)新，最大優(yōu)勢(shì)在于有一個(gè)強(qiáng)有力的、將開放性與系統(tǒng)性結(jié)合的創(chuàng)新體系做支撐。而創(chuàng)新體系的主體就是天士力研究院。
　　實(shí)際上，闖關(guān)美國FDA給天士力帶來了一系列挑戰(zhàn)：中西藥標(biāo)準(zhǔn)如何對(duì)接？怎樣從整體水平上將復(fù)方多組分的中藥機(jī)理說清楚？怎樣用現(xiàn)代科技手段對(duì)復(fù)雜成分的中藥活性物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)？如何保證復(fù)雜成分的中藥不同生產(chǎn)批次的一致性？這一系列問題在中國傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)時(shí)從未被要求過。然而闖關(guān)FDA做世界級(jí)大藥，這些問題必須解決。為此，閆希軍提出，建立一座沒有圍墻的研究院，用開放的思維進(jìn)行攻關(guān)科研，對(duì)于合作的單位和個(gè)人“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”。
　　天士力研究院應(yīng)運(yùn)而生，研究院設(shè)有現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥、保健食品及保健用品、水科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥理毒理、藥政法規(guī)、國際注冊(cè)等多專業(yè)、多門類的研究機(jī)構(gòu)，覆蓋了基礎(chǔ)研究新藥開發(fā)—產(chǎn)業(yè)化研究—工藝改進(jìn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。天士力富有激勵(lì)性的業(yè)績(jī)薪酬、知識(shí)參與分配機(jī)制以及企業(yè)發(fā)展愿景，吸引了國內(nèi)外的各路人才加盟。這座沒有圍墻的研究院，聚集世界上一流人才，打造世界級(jí)現(xiàn)代中藥科技平臺(tái)，以機(jī)制創(chuàng)新調(diào)動(dòng)各方力量共同攻關(guān)。
　　通過開放性最大限度地吸引了外部創(chuàng)新主體的參與，構(gòu)建了強(qiáng)大的科技人才支撐，建立了覆蓋整條技術(shù)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新體系；通過系統(tǒng)性更好地吸收和利用了外部知識(shí)與資源的投入，建立了公平、合理的人才激勵(lì)機(jī)制，以及科學(xué)、有效的收益分配機(jī)制和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，確保了天士力在對(duì)外開放中獲取應(yīng)得的創(chuàng)新收益。天士力允許員工自由組合成團(tuán)隊(duì)，向公司提出創(chuàng)新項(xiàng)目申請(qǐng)，通過評(píng)審后由公司給予資金支持。項(xiàng)目無論成功與否，員工均可再次提出申請(qǐng)。這種自由、寬松的氛圍極大地激發(fā)了員工的創(chuàng)新熱情。
　　20多年來，天士力先后與10多家國內(nèi)外著名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛合作，形成多種形式的研發(fā)平臺(tái)，搭建了核心機(jī)構(gòu)與外圍機(jī)構(gòu)、自主研究與合作研究、基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究相結(jié)合的科技創(chuàng)新體系。
　　依靠“開放式系統(tǒng)性創(chuàng)新模式”，天士力形成內(nèi)外聚合驅(qū)動(dòng)力，實(shí)施了創(chuàng)立現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)體系和產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的龐大系統(tǒng)工程。天士力承擔(dān)并完成國家火炬計(jì)劃、國家863計(jì)劃與973計(jì)劃、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)等重點(diǎn)科研項(xiàng)目近百項(xiàng)；累計(jì)申請(qǐng)專利1654件，獲得授權(quán)專利970件，創(chuàng)造了許多個(gè)業(yè)內(nèi)領(lǐng)先和第一，天士力被評(píng)為國家首批“創(chuàng)新型企業(yè)”。先后獲得國家級(jí)科技成果——國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)4項(xiàng)、省部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)12項(xiàng)、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品獎(jiǎng)項(xiàng)3項(xiàng)。
　　如今的天士力控股集團(tuán)是以大健康產(chǎn)業(yè)為主線，以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心，以健康保健產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)與兒童教育與文化產(chǎn)業(yè)為兩翼的高科技企業(yè)集團(tuán)。2014年，銷售額263億元，實(shí)現(xiàn)利稅31.1億元。無論是復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、芪參益氣滴丸等系列現(xiàn)代中藥產(chǎn)品，替莫唑胺、右佐匹克隆片等系列化學(xué)藥產(chǎn)品，還是注射用重組人尿激酶原重大生物一類新藥（普佑克）等醫(yī)藥產(chǎn)品集群，都已成為業(yè)界響當(dāng)當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品。

（責(zé)任編輯：秋彤）