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 中國自主研制的埃博拉疫苗在塞拉利昂啟動二期臨床試驗

本報記者　王欲然　李志偉　王君平

圖為世界衛(wèi)生組織有關(guān)防控埃博拉疫情的宣傳畫。新華社記者　徐金泉攝

　　塞拉利昂當(dāng)?shù)貢r間10月10日上午，中國自主研制的重組埃博拉疫苗正式啟動在塞拉利昂的二期臨床試驗，這是中國自主研制的埃博拉疫苗首次獲得境外臨床試驗許可。
　　“當(dāng)?shù)毓賳T和民眾對疫苗表示認(rèn)可并積極配合?！必?fù)責(zé)疫苗臨床試驗的江蘇省疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師朱鳳才告訴本報記者，此批試驗準(zhǔn)備在1個月內(nèi)向招募的500名年齡從18歲至50歲的受試者注射疫苗。按照計劃11日只為5名受試者接種疫苗，但當(dāng)天醫(yī)院門口聚集了三四十名志愿者。
　　全球唯一進入臨床的2014基因突變型疫苗
　　重組埃博拉疫苗由中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長陳薇領(lǐng)銜的創(chuàng)新團隊研發(fā)。早在2006年，重組埃博拉疫苗項目就獲得國家“863”計劃支持，隨后又獲得國家杰出青年科學(xué)基金、國家重大專項、科技部科技改革與發(fā)展專項的持續(xù)支持。
　　2014年西非埃博拉疫情暴發(fā)后，在前期工作基礎(chǔ)上，陳薇團隊迅即聯(lián)合由國家“千人計劃”人才創(chuàng)辦的天津康希諾生物技術(shù)有限公司，夜以繼日開展新型埃博拉疫苗的科技攻關(guān)。經(jīng)國家應(yīng)對埃博拉疫情聯(lián)防聯(lián)控機制辦公室聯(lián)席會議研究，國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同總后勤部衛(wèi)生部啟動特別審批程序，使該疫苗成為全球首個進入臨床的2014基因突變型埃博拉疫苗。
　　項目組先后委托朱鳳才主任醫(yī)師、國家感染性疾病診治協(xié)同創(chuàng)新中心李蘭娟院士，在泰州醫(yī)藥城和浙江大學(xué)完成了中國人群和在華非洲人群一期臨床試驗，證明了疫苗的安全性和有效性，臨床試驗結(jié)果在全球著名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》全文發(fā)表。相關(guān)工作為在非洲開展臨床試驗奠定了基礎(chǔ)。
　　據(jù)介紹，中國自主研制的重組埃博拉疫苗有三大特點：一是針對性強，是目前全球唯一進入臨床的2014基因突變型疫苗；二是穩(wěn)定性好，全球首創(chuàng)凍干粉針劑型，37攝氏度環(huán)境下可穩(wěn)定存儲兩周以上，適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區(qū)廣泛使用；三是安全性好，臨床結(jié)果表明其具有很好的安全性和免疫原性。
　　塞拉利昂政府代表團向中方表示，希望中國能到該國開展疫苗臨床試驗。經(jīng)過嚴(yán)苛的知識產(chǎn)權(quán)審查、多輪的技術(shù)資料審評、會議答辯和現(xiàn)場考核，終于通過了倫理和臨床許可。
　　世衛(wèi)組織官員認(rèn)為該消息“振奮人心”
　　軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所侯利華副主任說，此次疫苗試驗屬于二期臨床試驗，將對受試者的反應(yīng)進行跟蹤。
　　塞拉利昂全國埃博拉應(yīng)對中心病例管理負(fù)責(zé)人阿里·武里表示，這是該國批準(zhǔn)進行的第四項埃博拉疫苗臨床試驗。中國研制的重組埃博拉疫苗的初步報告令人鼓舞，參與項目的塞中兩國醫(yī)護人員非常值得信賴。
　　塞拉利昂首席醫(yī)療官布里馬·卡戈波表示，中國研制的重組埃博拉疫苗被認(rèn)為非常有效，這將鼓舞研究者為防止疫情再度暴發(fā)繼續(xù)做出貢獻。他代表塞政府感謝中國政府和中國研究機構(gòu)，認(rèn)為“這是拯救生命的無價行動”。
　　塞拉利昂大學(xué)福拉灣學(xué)院專家普拉特告訴本報記者，自1971年中塞建交以來，中國一直在幫助塞拉利昂完善醫(yī)療衛(wèi)生體系。幾十年來，中國派出了10余支醫(yī)療隊，并在塞拉利昂西部地區(qū)建立了醫(yī)院。在埃博拉暴發(fā)前，中國醫(yī)生共為70萬名當(dāng)?shù)鼗颊哚t(yī)治，進行了1.1萬次手術(shù)，接生了2000余名新生兒。在疫情暴發(fā)后，中國醫(yī)生們不畏艱險的奉獻精神再次得到體現(xiàn)。中國是第一個向塞拉利昂提供抗擊埃博拉支持的國家?！耙皇侵袊募皶r支持，疫情會比預(yù)想的更加可怕。”普拉特說。
　　“這確實是一個振奮人心的消息，我們期待疫苗產(chǎn)生功效。”對于中國研發(fā)的埃博拉疫苗在塞拉利昂被批準(zhǔn)臨床試驗，世界衛(wèi)生組織利比里亞任務(wù)區(qū)醫(yī)療官金善理對本報記者表示，后埃博拉時代，針對病毒的研究體系尚未建立，主要是根據(jù)患者的癥狀反應(yīng)進行分析比對。多個國家的醫(yī)務(wù)工作者仍在對疫區(qū)國家的患者進行臨床觀察，挖掘病毒傳播和并發(fā)的真正原因，但目前尚未有特效的治療方法。

（責(zé)任編輯：秋彤）