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產(chǎn)業(yè)資訊
輔助降血糖保健食品面臨名稱變更

來源:中國食品報 時間:2015-09-15 10:34:00 熱度:1117

  血清中的糖稱為血糖,多數(shù)情況下都是葡萄糖。體內(nèi)各組織細(xì)胞活動所需的能量大部分來自葡萄糖,所以血糖必須保持一定的水平才能維持體內(nèi)各器官和組織的需要。低血糖和高血糖都不利于人的身體健康。
  “輔助降血糖”功能原名為“調(diào)節(jié)血糖”,2003年5月1日,原衛(wèi)生部發(fā)布實施《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003版)》,將功能調(diào)整表述為更準(zhǔn)確的“輔助降血糖”,并對功能檢驗方法做了更新?!拜o助降血糖”功能試驗需做動物實驗和人體試食試驗,申報周期較長,是較難申報的功能之一。
    目前獲批的衛(wèi)食健字產(chǎn)品中功能聲稱均為“輔助降血糖”,國食健字產(chǎn)品中有少量功能聲稱為“調(diào)節(jié)血糖”,其余均為最新功能聲稱“輔助降血糖”。2005年7月1日前獲批的產(chǎn)品,今后有可能會面臨清理換證的麻煩,從SFDA清理換證征求意見稿中來看,將有可能對不符合要求的原料等進(jìn)行清理,還有補(bǔ)做試驗等要求。
  2015年8月27日,CFDA發(fā)布《進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項的公告》。據(jù)庶正康訊統(tǒng)計,共有57個輔助降血糖(含調(diào)節(jié)血糖)保健食品需做名稱變更。
  從獲批數(shù)量上來看,北京同仁堂股份有限公司獲批輔助降血糖(含調(diào)節(jié)血糖)批件最多,共6個,其次是無限極(中國)有限公司和上海交大昂立股份有限公司,各3個。
  獲批該功能批件的五大原料是黃芪(含提取物)、吡啶甲酸鉻、蜂膠、西洋參(含提取物)、紅景天。
  新的食品安全法將于2015年10月1日實施,保健食品原料和允許保健食品聲稱的保健功能實施目錄式管理,產(chǎn)品實施注冊與備案結(jié)合的方式,對于備案產(chǎn)品功能聲稱將有可能區(qū)別現(xiàn)在的功能表述,對注冊產(chǎn)品功能聲稱預(yù)計會保留目前的表述。目前《保健食品注冊與備案管理辦法(征求意見稿)》和《保健食品功能目錄原料目錄管理辦法(征求意見稿)》已公開征求意見,相關(guān)配套細(xì)則正在制定中。
    1.首個獲批“輔助降血糖”功能的保健食品(國產(chǎn)、進(jìn)口)

    2.“輔助降血糖”保健功能變遷

  3.“輔助降血糖”保健功能獲批數(shù)量
  據(jù)庶正康訊統(tǒng)計,輔助降血糖(含調(diào)節(jié)血糖)功能是目前獲批數(shù)量排名第五的功能,已獲批555個產(chǎn)品,占所有獲批產(chǎn)品的3.7%,其中,國產(chǎn)產(chǎn)品543個,進(jìn)口產(chǎn)品12個。

  4.企業(yè)獲批“輔助降血糖”批件總數(shù)TOP3(國產(chǎn))
  據(jù)庶正康訊統(tǒng)計,自1996年至今,獲批國產(chǎn)輔助降血糖(含調(diào)節(jié)血糖)功能批件數(shù)量前三大企業(yè)是北京同仁堂股份有限公司、無限極(中國)有限公司、上海交大昂立股份有限公司。

  5.企業(yè)獲批“輔助降血糖”批件概況(進(jìn)口)
  據(jù)庶正康訊統(tǒng)計,自1996年至今,獲批進(jìn)口輔助降血糖(含調(diào)節(jié)血糖)功能批件的企業(yè)共12家。

  6.獲批“輔助降血糖”功能的主要原料TOP5
  據(jù)庶正康訊統(tǒng)計,自1996年至今,獲批的輔助降血糖(含調(diào)節(jié)血糖)功能批件中原料前五名是黃芪(146)、吡啶甲酸鉻(125)、蜂膠(108)、西洋參(57)、紅景天(8)。(庶正康訊)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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