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□　郭  康

　　日前，天津《濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2020）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）正式出臺(tái)。針對(duì)《規(guī)劃》內(nèi)容，參與起草生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長(zhǎng)張耀洲表示，規(guī)劃只有貼切企業(yè)發(fā)展，才能看到產(chǎn)業(yè)的不足，才能幫助企業(yè)找到正確的發(fā)展道路。濱海新區(qū)應(yīng)整合生物醫(yī)藥領(lǐng)域有效資源，鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，推動(dòng)生物醫(yī)藥從“仿制”向“創(chuàng)制”的轉(zhuǎn)移和國(guó)際化發(fā)展。同時(shí)，還要鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)企業(yè)、科研院所創(chuàng)立或參與各種創(chuàng)新聯(lián)盟和產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)，建立科技成果信息平臺(tái)，推動(dòng)科技成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。
　　新藥產(chǎn)業(yè)迎來“爆發(fā)期”
　　“近年來，濱海新區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)形成了具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的企業(yè)群。不久的將來，隨著發(fā)達(dá)國(guó)家的主銷藥品專利即將到期，濱海新區(qū)仿制藥和新藥產(chǎn)業(yè)將迎來爆發(fā)期?！彼幟骺档滦滤庨_發(fā)有限公司常務(wù)副總裁劉曉鐘說。
　　據(jù)介紹，天津?yàn)I海新區(qū)正逐步形成“創(chuàng)新-孵化-中試-生產(chǎn)”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，新藥研發(fā)方面，新區(qū)涌現(xiàn)出多個(gè)“世界第一”。比如，自主研發(fā)了世界上第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的干細(xì)胞治療藥物——“間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”；自主研發(fā)了第四代抗艾滋病藥物——西夫韋肽；治療骨髓瘤的“環(huán)化變構(gòu)腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體(CPT)”、預(yù)防肺結(jié)核的“無細(xì)胞恥垢分枝桿菌疫苗”等一批創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
　　藥企“抱團(tuán)”發(fā)展
　　天津?yàn)I海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群效應(yīng)提高了生物醫(yī)藥企業(yè)的生存幾率。劉曉鐘表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不同于其他產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)品的利潤(rùn)存在很長(zhǎng)的延期性，一個(gè)新藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)至少要幾年甚至十幾年，特殊的產(chǎn)業(yè)特性使得很多中小型藥企面臨資金、技術(shù)投入的雙重壓力?！氨F(tuán)”發(fā)展成為藥企的共識(shí)，通過資源、平臺(tái)的共享實(shí)現(xiàn)成本的降低。
　　據(jù)介紹，到目前為止，濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地已有凱萊英、諾和諾德、諾維信、葛蘭素史克、施維雅、金耀集團(tuán)等超過100家國(guó)內(nèi)外著名生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和園區(qū)孵化器落戶，天津市50%以上的生物技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)在這里聚集，產(chǎn)業(yè)規(guī)模以年均40%的增長(zhǎng)率快速提升。
　　借孵化載體實(shí)現(xiàn)目標(biāo)
　　“我們承擔(dān)的植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)生產(chǎn)醫(yī)藥級(jí)白藜蘆醇的200升中試放大項(xiàng)目已經(jīng)順利結(jié)題并通過了天津市科委的驗(yàn)收。”天津艾賽博生物技術(shù)有限公司首席科學(xué)家張衛(wèi)教授說，這個(gè)項(xiàng)目核心產(chǎn)品白藜蘆醇可預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化、防止冠心病等疾病，該類產(chǎn)品全球使用者約2億人，并且以平均每年5000萬人的速度增長(zhǎng)，項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，年銷售額有望突破億元。然而，擁有現(xiàn)在的成績(jī)離不開新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器的幫助。
　　據(jù)介紹，隨著天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院工業(yè)生物技術(shù)研發(fā)中心、國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心等一批高水平國(guó)字號(hào)研發(fā)機(jī)構(gòu)相繼落戶新區(qū)，濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)水平得到了進(jìn)一步的提高。以天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院為例，去年全年共支持了包括23個(gè)1類藥在內(nèi)的59個(gè)新藥的研發(fā)，獲得5個(gè)新藥證書和19個(gè)新藥臨床研究批件；9個(gè)臨床項(xiàng)目通過專家評(píng)審，已產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

（責(zé)任編輯：秋彤）