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FDA批準Entresto用于降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2015-07-21 22:18:56 熱度:1148

  本報訊  記者朱國旺報道  美國食品藥品管理局(FDA)日前批準Entresto片劑(此前稱為LCZ696)用于治療射血分數(shù)降低的心衰。Entresto將用于治療紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級II~IV級的心衰患者,以降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險。
  FDA的這一決定是基于PARADIGM-HF研究在8442例患者中得出的結(jié)果。該研究觀察到Entresto與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)依那普利相比,可顯著降低心血管死亡風(fēng)險,因此研究被提前終止。研究結(jié)束時,與依那普利組相比,Entresto組射血分數(shù)降低的心衰患者存活的幾率更高且因心衰住院的幾率更低。安全性數(shù)據(jù)分析顯示,Entresto的耐受性與依那普利相似。
  美國德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心臨床科學(xué)系主任Milton Packer教授表示:“該研究觀察到非常有意義的Entresto的生存優(yōu)勢,這應(yīng)當(dāng)會促使醫(yī)生們考慮使用Entresto代替?zhèn)鹘y(tǒng)ACEI或血管緊張素受體阻斷劑來治療所有合適的患者。預(yù)期Entresto將在未來幾年給射血分數(shù)降低的心衰患者的管理帶來改變。”
  心衰是一種危及生命的狀態(tài),患者心臟無法泵出足夠血液供給全身?;颊甙l(fā)生死亡和反復(fù)住院的風(fēng)險較高,并且可出現(xiàn)呼吸困難、疲勞和液體潴留等癥狀,進而顯著影響生活質(zhì)量。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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