來源:中國中醫(yī)藥報 時間:2015-06-06 09:59:57 熱度:1248
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),個別銀杏葉藥品生產企業(yè)存在嚴重違法行為,將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,從不具備資質的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物,偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。
中國中藥行業(yè)協(xié)會作為代表國內中藥行業(yè)的權威社團法人組織,強烈譴責這種嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》的違法行為,堅決支持國家各級藥品監(jiān)督、執(zhí)法機關依法加大查處力度,呼吁對嚴重的違法提取和造假行為予以嚴懲。
中國中藥協(xié)會向全體會員企業(yè)和行業(yè)全體企業(yè)發(fā)出倡議:
1.強化國家藥品管理各項法律法規(guī)的學習,時時刻刻把法律意識貫穿到藥品生產經營全過程,嚴格執(zhí)行GAP、GMP、GSP等規(guī)定。
2.將誠信和自律貫穿到藥品生產經營全過程,堅守行規(guī)行約,合法依規(guī)抓好各環(huán)節(jié)的質量管理,不制假仿冒、偷工減料、以次充好,不損害國家、行業(yè)、經營者和消費者利益,自覺接受監(jiān)管部門和社會的監(jiān)督,樹立企業(yè)良好形象,維護中藥行業(yè)聲譽。
3.積極配合國家食藥總局的銀杏葉藥品專項治理工作,希望相關企業(yè)積極行動起來,配合各級藥監(jiān)部門把專項治理工作落實到位;各提取物產銷企業(yè)也要舉一反三,按照食藥總局自查要求認真開展合法合規(guī)自查工作,凈化中藥提取物產銷環(huán)境。在自查中,要認真檢查是否存在擅改生產工藝、非法添加相關物質;供應商是否具備資質并進行審計和合格,要核對企業(yè)的票據(jù)、資金往來、檢查生產、檢驗記錄及原料購進臺賬、銷售記錄是否合規(guī)等。同時要按食藥總局關于加強中藥生產中提取和提取物監(jiān)督管理的要求做好相關工作。
4.抵制不正當競爭行為,反對為短期利益不惜以身試法的行為,向優(yōu)秀、先進企業(yè)學習,以質量、信譽、品牌贏取市場,以關愛生命、呵護健康為己任,投好料、做好藥。
6.進一步加強中藥產品標準提升的研究工作,提高企業(yè)的競爭力。
中國中藥協(xié)會
二○一五年六月一日
(責任編輯:秋彤)
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-21
2025-06-19