來源:經(jīng)濟(jì)參考報 時間:2015-05-15 10:30:06 熱度:882
由國家食藥總局醫(yī)療器械監(jiān)管司指導(dǎo)、中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會主辦的首屆“體外診斷試劑質(zhì)量萬里行”活動啟動會近日在京舉行。這次活動關(guān)注屬于醫(yī)療器械監(jiān)管范圍的體外診斷試劑的質(zhì)量與安全,主題是“強(qiáng)化質(zhì)量控制,提高診斷水平”。
體外診斷試劑包括在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中,用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品??梢詥为毷褂?,也可以與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用。體外診斷試劑涉及診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病診治的全過程,需求量大?,F(xiàn)在疾病預(yù)防、臨床診治基本上都需要用到體外診斷試劑。(曾亮亮)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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