來源:人民日?qǐng)?bào)海外版 時(shí)間:2015-05-08 10:06:22 熱度:1195
近日,由我國自主研發(fā)并擁有完整全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代冠脈藥物洗脫支架在荷蘭成功置入一名歐洲患者體內(nèi),開啟了國產(chǎn)心臟藥物支架進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)的征程。
據(jù)了解,本次亮相歐洲的“BuMA Supreme生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”是由賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)的。為了讓全球醫(yī)學(xué)界認(rèn)識(shí)“中國原創(chuàng)”的療效和實(shí)力,惠及更多患者,在著名心臟介入專家、荷蘭伊拉茲馬斯大學(xué)帕特里克·塞呂教授主持下,BuMA Supreme支架PIONEER I臨床試驗(yàn)于去年10月啟動(dòng)。這是國產(chǎn)心臟藥物支架首次在歐洲發(fā)達(dá)市場(chǎng)開始的正規(guī)中心臨床研究,包括西歐4個(gè)國家(荷蘭、西班牙、比利時(shí)、葡萄牙)、13個(gè)主要心臟中心。
手術(shù)過程順利,患者恢復(fù)良好。術(shù)者表示,該支架系統(tǒng)的操作體驗(yàn)感很好,并對(duì)其臨床使用性能給予了高度評(píng)價(jià)。PIONEER I臨床試驗(yàn)順利完成后,BuMA Supreme將會(huì)獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的許可,國產(chǎn)支架可進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。(立 春)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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