來源:人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道 時間:2012-06-12 10:56:25 熱度:1078
人民網(wǎng)北京6月12日電(郭平) 由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦,神威藥業(yè)集團協(xié)辦的2012年全國中藥注射劑安全性評價及質(zhì)量控制學(xué)術(shù)研討會近日在京舉辦。與會專家就中藥注射劑的安全評價、產(chǎn)業(yè)發(fā)展及熱點問題做了精彩演講。
研討會現(xiàn)場
研討會上,與會領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專家根據(jù)已上市中藥注射劑的實際情況,從中藥注射劑政策趨穩(wěn)、安全性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面進行了充分深入的探討。與會者一致認為,中藥注射劑是中醫(yī)藥文化的重要組成部分,國家在《十二五規(guī)劃綱要》中提出,全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性再評價工程,體現(xiàn)了國家對中藥注射劑質(zhì)量控制工作的重視,也從中看到開展中藥注射劑安全性再評價的特殊性與緊迫性;從整體醫(yī)藥行業(yè)看,目前中藥注射劑品種自身的現(xiàn)狀,與廣大人民群眾不斷提高的藥品安全性要求還不相適應(yīng),這就需要對中藥注射劑進行全面的評價,促進中藥注射劑的健康發(fā)展。
神威藥業(yè)集團副總裁陳鐘在研討會上作了題為“加強中藥注射液風(fēng)險控制,保障百姓用藥安全”的主題報告。并詳細介紹了神威藥業(yè)在中藥注射劑安全使用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及檢驗方法、高新技術(shù)在中藥注射劑生產(chǎn)中的應(yīng)用等方面所做的努力,陳鐘介紹,作為占有中藥注射劑市場份額70%的領(lǐng)軍企業(yè),神威藥業(yè)積極響應(yīng)國家號召,聯(lián)合國內(nèi)知名醫(yī)藥機構(gòu)及專家,制定完善的方案,對企業(yè)現(xiàn)有中藥注射劑的13個品種,全部進行了上市安全再評價。目前對參麥注射液、清開靈注射液上市后安全再評價工作已取得良好成效。
中藥注射劑的上市后再評價選擇的都是有代表性的醫(yī)院,二甲或者三甲級醫(yī)院,并且投入量很大,以參麥注射液為例,截止到6月份已經(jīng)做了15000例,不包括一些培訓(xùn)費用,直接投入就將近500萬元,還要再做15000例,一個品種做完所有的上市再評價總費用將達到1200萬元的投入?!氨M管投入較大,但神威一定要把這個工作做好?!标愮娬f。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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