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大眾健康之窗
市場縱覽
對中成藥開展四期臨床研究

來源:人民日報 時間:2015-03-25 23:27:53 熱度:914

全國人大代表、四川好醫(yī)生藥業(yè)集團有限公司董事長 耿福能

  中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,為中華民族的繁衍昌盛做出了貢獻,是世界醫(yī)學的重要組成部分。但是,現在中醫(yī)藥在國際醫(yī)藥競爭中卻面臨淘汰危機。原因之一,是中成藥的說明書很多醫(yī)生和病人看不懂,無法對癥用藥?!饵S帝內經》《傷寒論》等是幾千年前的醫(yī)學典籍,如今我們卻還在引用甚至原文照搬,這與現代生活和現代醫(yī)學脫節(jié)了,使人感覺中醫(yī)藥不科學。
  每一味中醫(yī)藥都是我們的祖先親身嘗試選擇的,經歷了五千年的實踐檢驗,具有科學性,但這種科學性應該用現代醫(yī)學語言準確表述,因此,應該有計劃地修改現有中成藥說明書,允許運用現代醫(yī)學語言表述中醫(yī)藥。
  藥品最重要的屬性是安全、療效確切、質量穩(wěn)定可控。當一款新藥問世后,只有經過四期臨床研究才能最終確定其安全性,精準描述其療效,并長效地保證其質量,這一點中醫(yī)藥也不例外。我建議,由專門部門選擇國際公認的臨床研究方法、治療方法,對已經上市的中成藥做全面的大規(guī)模四期臨床研究。凡是經企業(yè)主動進行四期臨床研究,并確切知曉療效的中成藥,國家給予新藥保護待遇,從價格制定、招標、經費保障等政策上給予傾斜支持。企業(yè)不愿意做四期臨床研究的中成藥由國家組織研究,但在政策上不享受主動做四期臨床研究的待遇。只有所有中成藥都經過全面的安全和療效驗證,做到去偽存真,才能在國際上立足,真正實現中醫(yī)藥的現代化。

(責任編輯:秋彤)

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