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——訪全國人大代表、天士力控股集團董事局主席閆希軍

本報記者 馮國梧

    “閆希軍，天士力控股集團有限公司黨委書記、董事局主席，第十二屆全國人大代表。
    近年來，天士力控股集團在閆希軍的帶領下，從一個古老的傳統(tǒng)產業(yè)領域走出了一條高新技術產業(yè)化的發(fā)展道路。目前，天士力控股集團現已發(fā)展成為涵蓋現代中藥、化學藥、生物藥、特色?？漆t(yī)療、保健品、健康食品等領域，集科研、制造、物流為一體的大健康產業(yè)集群?！疤焓苛Α北徽J定為中國馳名商標。2014年天士力控股集團工業(yè)總產值實現78.15億元，銷售額達到263.29億元，累計利稅174億元。天士力控股集團成為中藥現代化、國際化的排頭兵，綜合實力位居行業(yè)前列?！?/span>

    作為全國人大代表的天士力控股集團董事局主席閆希軍在這次全國人民代表大會上共提交了8項建議，從大的方面看都與有關。3月3日全國兩會前記者在北京采訪了他。他說，作為全國人大代表，每年我們都要抽出專門的時間去調研，而大健康領域是我比較熟悉的領域，因此提出這方面的建議比較多。從以往提建議的情況看，可以說件件都有回音，大多數建議都被國家相關部門采納。今年的8項建議主要集中在三個方面，一是醫(yī)療體制的改革；二是大健康體系的建立；三是中藥材資源的保護和安全。這些建議都是在大量調研基礎上提出的，內容很具體，目前已經向大會提交。因此，我們的采訪就從他提出的建議展開。
    記者：我看到今年人大會您提出了關于促進綜合醫(yī)院和康復醫(yī)院協(xié)同發(fā)展的建議，您是如何考慮的？
    閆希軍：黨的十八屆三中全會《關于全面深化改革若干重大問題的決定》中明確提出，要完善合理分級診療模式。新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，已經把康復醫(yī)療作為醫(yī)療衛(wèi)生體系的基本組成部分，形成預防、治療、康復相結合的醫(yī)療服務體系。2012年原衛(wèi)生部頒布的《“十二五”時期康復醫(yī)療工作指導意見》，提出要建立綜合醫(yī)院與康復醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構間的分層級、分階段和雙向轉診的康復醫(yī)療服務體系，形成分級診療、急慢分治、雙向轉診的診療模式，發(fā)揮醫(yī)療服務體系的整體效益。
    從中央到衛(wèi)生主管部門都對這一問題提出過指導意見，但在實際執(zhí)行過程中，綜合醫(yī)院和康復醫(yī)院之間的雙向轉診工作并不理想。通過調研我們發(fā)現主要問題：一是綜合醫(yī)院轉出病人的動力不足。目前，醫(yī)療資源向大醫(yī)院集中，形成“醫(yī)療頂端優(yōu)勢”，相關科室出于自身利益的考慮，不希望康復病人向外轉出。二是康復醫(yī)院服務體系和服務能力有待提升。由于我國康復醫(yī)療服務體系建設起步較晚，康復醫(yī)療機構的數量和質量都有待提高，造成綜合醫(yī)院無處轉、不敢轉的情況。三是患者對轉診過程存在顧慮。作為醫(yī)療服務的接受者，患者對綜合醫(yī)院的品牌技術依賴度較高，希望臨床專家負責到底，而對康復醫(yī)院的技術水平心存疑慮。四是醫(yī)療保險對康復醫(yī)療項目支付水平較低。原衛(wèi)生部于2010年發(fā)布了《關于將部分醫(yī)療康復項目納入基本醫(yī)療保障范圍的通知》，把以治療性康復為目的的運動療法等9項醫(yī)療康復項目納入基本醫(yī)療保障范圍，但與臨床醫(yī)療相比，醫(yī)療康復項目支付范圍和額度都有較大差距。
    如何解決這一問題？我們提出了實現綜合醫(yī)院和康復醫(yī)院協(xié)同發(fā)展的建議。具體內容包括：一是完善相關政策，提高綜合醫(yī)院下轉病人的積極性。既要在政策設計上，使綜合醫(yī)院在縮短住院天數的情況下建立綜合醫(yī)院和康復醫(yī)院雙向轉診的利益平衡機制，必要時通過考核綜合醫(yī)院平均住院日指標，實現硬性分流。二是大力發(fā)展康復醫(yī)療服務體系建設，鼓勵綜合醫(yī)院和社會資本采用混合所有制等形式建設康復醫(yī)院，實現專家、信息、醫(yī)保、臨床路徑互聯互通，通過早期康復介入提高臨床治療效果，建立臨床和康復一體化的創(chuàng)新醫(yī)療服務模式。三是通過完善醫(yī)保支付方式，促進患者在綜合醫(yī)院和康復醫(yī)院的合理分流。加強臨床路徑管理，縮短在綜合醫(yī)院住院天數，增加醫(yī)保延伸支付的范圍和額度，鼓勵患者盡早轉入康復醫(yī)院。
    記者：在這次提案建議中，您還提出一個關于基本藥物向65歲以上患者提供全額保障的建議，以減輕高齡患者用藥負擔。對此，你能否介紹一下？
    閆希軍：近幾年來我國通過實施基本藥物制度，提高了基本藥物對廣大患者的公平性和可及性，使基層醫(yī)療衛(wèi)生機構合理用藥水平得到大幅提高，也使更廣大的人群享受到改革開放和深化醫(yī)改所釋放出來的紅利。目前我國已進入老齡化社會。據統(tǒng)計，2014年末我國65歲及以上人口達到1.38億，首次突破總人口的10%。這部分人群出生于建國前后，經歷過災荒年代、文革動亂，改革開放以后處于第一線，步入老年后，應從保障政策上給予一定的體現。65歲以上人群也是慢性病、常見病、多發(fā)病的易感人群，如何提高他們的保障水平，減輕患病就醫(yī)負擔，節(jié)約國家醫(yī)療資源，是一個重大的社會現實問題。
    為進一步推動我國基本藥物制度的改革和完善，在醫(yī)保付費總額控制的政策條件下，提高醫(yī)保費用的使用效率，消除基本藥物濫用，進一步提高基層合理用藥水平，并實現“三醫(yī)（醫(yī)院、醫(yī)保、醫(yī)藥）”改革聯動的目標，建議充分發(fā)揮現代信息技術和電子商務在基本藥物配送中的優(yōu)勢，選擇安全、有效、價格合理的一部分基本藥物，針對65歲以上人群的慢性病、常見病、多發(fā)病患者，提供全額保障，減輕患者負擔，提高保障水平。這樣做有利于進一步減輕患者的用藥負擔，提高醫(yī)保費用投放的針對性和精準性，進一步推進分級診療、雙向轉診制度的實施，有利于促進醫(yī)療改革深化和民生工程建設。
    具體實施方法，我們建議:一是針對在基層大量出現的常見病、多發(fā)病、重大疾病，特別是發(fā)病率高的心血管疾病、腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病，實施部分基本藥物全額保障制度。二是遴選符合條件的基本藥物。建議選擇同時列入國家基本藥物目錄和低價藥清單中的部分藥品，作為試點全額保障制度使用的藥品。這些藥品應具有安全有效、基層覆蓋率高、配送及時、價格合理、廣大醫(yī)生和患者經常使用的特點或條件。三是建立基本藥物全額保障藥品的采購配送機制。對于列入基本藥物全額保障的藥品，采取定點企業(yè)生產、集中采購、集中配送、精準投放、集中回款的采購配送結算機制；對于藥品使用來說，采取定向人群使用、定向疾病處方、定向保障的使用制度，避免基本藥物資源的浪費。四是選擇具有網上購藥、線下迅速配送、醫(yī)保結算快速準確的網上銷售平臺，實現方便患者使用、方便政府監(jiān)管、方便醫(yī)保支付的目的。
    記者：在您的建議中有多條是關于中藥材質量和安全管理的，其直接關乎到中藥質量管理和人的健康，請您具體講一講有哪些建議？
    閆希軍：在我的建議中有對醫(yī)用中藥飲片實施批準文號管理的建議、加快中藥材第三方檢驗公共平臺建設的建議以及加快中藥材追溯體系建設相關政策配套的建議等，這些內容都與中藥質量管理和人的健康有關。
    在關于對醫(yī)用中藥飲片實施批準文號管理的建議中，我們提出：中藥飲片是直接用于醫(yī)療配方、治療患者疾病的特殊商品，也是用于中成藥生產的原料，其質量優(yōu)劣直接影響臨床療效，影響中醫(yī)藥國粹的聲譽。從近幾年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品質量公告來看，中藥材及中藥飲片染色、增重、摻雜使假、違規(guī)經營、非法加工的現象比較嚴重，其主要問題：一是現在中藥材定位于農副產品，并且法規(guī)沒有對中藥材初加工和中藥飲片炮制制定明確區(qū)分界限，致使藥材商戶打著藥材初加工的名義生產和經營中藥飲片，導致了中藥飲片的各種亂象。二是中藥飲片生產門檻較低，只要符合GMP要求就可以生產，沒有實施批準文號管理。飲片生產沒有像中成藥一樣按注冊工藝、標準進行生產和管理；加之有些企業(yè)不講誠信，在炮制過程中不按工藝進行炮制、投料，不在認證車間進行生產，甚至出現從市場采購飲片分袋貼標等情況。三是飲片市場統(tǒng)貨統(tǒng)價，不分等級、檔次，同種飲片不論質量優(yōu)劣，價格都一樣，造成有些醫(yī)療單位采購飲片只看價格，不看質量。
    為維護中藥飲片的質量安全，更好發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病、保障人民健康的作用，我們建議：一是對中藥飲片實施溯源管理，做到“來源可知、過程可控、去向可查”，為實施有效及時監(jiān)管，保障中藥飲片安全可靠提供技術支持。二是在修訂《藥品管理法》過程中，明確中藥材初加工與中藥炮制的法律界限；對進入藥品生產、經營、使用單位的中藥材按藥品進行管理。三是對中藥飲片按醫(yī)療用飲片、工業(yè)用飲片、食品用飲片，實施分級分類管理。制定醫(yī)療用中藥飲片分級標準。對醫(yī)療用中藥飲片實施批準文號管理，沒有批準文號的中藥飲片不準進醫(yī)療機構銷售和使用?？梢苑植綄嵤┡鷾饰奶柟芾?，首先對易摻雜使假的飲片、貴細飲片、毒性飲片等實施批準文號管理，再逐步對其他臨床常用品種實施批準文號管理。四是制定醫(yī)療用中藥飲片注冊管理辦法，對中藥飲片的注冊標準進行規(guī)范和統(tǒng)一，對炮制工藝研究、質量研究（包含摻雜、摻假、增重、染色、有害殘留等檢測方法）等做出明確的規(guī)定。鼓勵企業(yè)對其有特色的、特長的、深度研究的飲片品種申報注冊。五是加強對中藥飲片的檢查監(jiān)管力度。對醫(yī)療用中藥飲片的生產經營企業(yè)，要加大檢查和日常監(jiān)督檢查頻率。同時，對藥品生產企業(yè)主要從業(yè)人員的不良行為進行記錄，對藥品違法違規(guī)案件的直接責任人記錄在案，并進行公示。
    在關于加快中藥材第三方檢驗公共平臺建設的建議中，我們提出三點建議：一是開展中藥材第三方檢驗服務行業(yè)試點示范。建議結合中藥材各專業(yè)市場的質量情況，國家開展中藥材第三方檢驗區(qū)域試點示范，重點資助3—5個第三方檢驗機構的實驗室建設、技術與服務能力培育、人才引進與培養(yǎng)，形成一批具有中藥材檢測專業(yè)服務能力的科技服務企業(yè)。二是組織行業(yè)專項，推進中藥材技術標準研究與應用。中藥材在種植、加工、流通等環(huán)節(jié)缺乏健全的質量控制標準體系。例如，我國只有甘草、人參、黃芪等少數幾個中藥材品種的種子有國家標準, 其他常用的300多種大宗中藥材尚是一片空白；大型中藥材專業(yè)市場經營的品種都在2000種以上，有的可達4000種，但2010版藥典收載的中藥材從數量上增加至593種，飲片增至822種，相對于市場經營的品種仍是少數。建議政府組織實施中藥材系列標準的行業(yè)專項研究，鼓勵第三方檢驗機構整合技術資源，圍繞農殘、重金屬、二氧化硫、黃曲霉素、外源有害物等開展重點研究，形成系列安全性評價標準體系；研究中藥材種質評價系列標準；研究易混藥材的快速鑒別系統(tǒng)；研究大宗藥材等級劃分標準；研究并建立與國際接軌的中藥材標準。三是運用信息化手段，提升中藥材監(jiān)管水平。中藥材全產業(yè)鏈從生產、加工、經營到使用與監(jiān)管，沒有形成嚴密的體系。中藥材質量信息嚴重缺失，更無法查詢。建議政府加大中藥材全行業(yè)監(jiān)管與抽查力度，引入第三方質量評價機制，建立中藥材質量公共查詢平臺。第三方評價機構遵循“客觀、公正、科學、規(guī)范”的原則，按照相應標準出具評價報告，檢驗結果通過信息平臺整合統(tǒng)計，服務于中藥材種植農場、加工炮制工廠、中藥材專業(yè)市場、醫(yī)院藥店等，貫通中藥材生產、加工到流通的全產業(yè)鏈，構建中藥材質量與安全一站式信息服務平臺；建立客戶質量信用檔案，形成中藥材質量與安全可查詢、可溯源的數據庫。
    在關于加快中藥材追溯體系建設相關政策配套的建議中，我們提出了三點意見：一是加速推動中藥材追溯體系中質量信息建設，引入中藥材第三方評價與互認機制。建議出臺相關政策，鼓勵引入經過資質認證的第三方檢驗服務機構，建立資質審查和淘汰機制，實現體系內檢驗報告互認。在具體操作方面，將各環(huán)節(jié)的溯源二維碼增加質量信息，通過各環(huán)節(jié)質量信息的動態(tài)傳遞，從根本上約束造假現象的發(fā)生；有利于政府監(jiān)管的同時給下游用戶選擇中藥材/飲片提供質量參考，真正做到“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”。二是加快中藥材追溯體系建設與運維并舉，引入市場競爭主體實現自主運營。目前由商務部組織的中央追溯管理平臺和統(tǒng)一軟件開發(fā)建設完畢，但是在試點城市的使用率、認同度、數據質量均不高，追溯系統(tǒng)的持續(xù)運行和投入的機制尚不健全。建議由商務部協(xié)同相關部委，制定中藥材質量追溯體系運營的市場準入制度，引入市場化競爭與經營機制，配套相應的政策與資助，以企業(yè)為主體，推動中藥材追溯體系切實運行。三是強化中藥材/飲片使用終端的政策監(jiān)管力度。醫(yī)院、藥店、藥企等中藥材流通終端對購入的飲片質量、包裝、標簽以及涉及到的說明書、品種、產地、規(guī)格等沒有統(tǒng)一的要求與驗收標準。建議藥監(jiān)系統(tǒng)出臺相關政策，強制要求中藥飲片經營企業(yè)或醫(yī)療機構使用經過溯源的中藥飲片。分批逐步實現醫(yī)院、藥店、藥企等中藥材流通終端使用溯源過的中藥材/飲片，并逐步納入GSP（Good Supply Practice）管理規(guī)范，嚴控終端需求，倒逼前端體系建設。可以在全國選取10家（含醫(yī)院、藥企）進行首批示范，引入中藥材第三方檢驗機構做配套服務，并給予專項扶持，在實踐中不斷完善中藥材追溯體系。
    記者：我們注意到您的建議中還有關于合理開發(fā)利用藥用動物資源、建立中藥配方顆粒國家標準以及關于縮短在產藥品補充審評時限的建議，您能否簡單介紹一下這些建議的主要內容嗎？
    閆希軍：關于合理利用開發(fā)藥用動物資源的建議，我們主要從在有效保護藥用動物資源的基礎上，合理開發(fā)利用藥用動物資源，造福人民健康，傳承中醫(yī)藥民族瑰寶的角度，提出了四條建議：第一，完善合理開發(fā)利用野生動物資源法規(guī)體系，特別是公眾關注的動物生態(tài)倫理相關法律，提倡動物福利的改善；規(guī)定合理利用方法手段，規(guī)范流程，引導公眾對野生動物的合理利用與合法利用觀念。第二，保護與養(yǎng)殖相結合。應加強正確的輿論引導，促進公眾正確理解“在保護中開發(fā)，在開發(fā)中保護”的涵義，全面認識藥用動物的醫(yī)療價值和研究價值，防止媒體與公眾形成的非理性保護傾向給中醫(yī)藥發(fā)展產生不利影響。第三，野生資源與人工養(yǎng)殖相結合。進一步鼓勵、加強藥用動物資源的系統(tǒng)研究，用科學的研究成果解決資源短缺問題，用人工繁殖資源替代野生資源，在維持野生資源生態(tài)平衡的前提下，開發(fā)野生資源。相應地，也可結合動物資源情況制定野生資源限制性開發(fā)利用政策。第四，發(fā)展中醫(yī)藥與保護野生資源相結合。支持發(fā)展藥用動物養(yǎng)殖業(yè)，防止野生資源的過度采獵，實現兩者的平衡發(fā)展；采用養(yǎng)、放結合策略，對珍稀藥用動物資源，在養(yǎng)殖的基礎上經過野外馴化放歸自然，增加野生動物數量。
    在建立中藥配方顆粒國家標準的建議中，我們提出了四點建議：第一，盡快建立中藥配方顆粒國家統(tǒng)一標準，改變目前只有企業(yè)標準并且標準不統(tǒng)一的現象。從中藥種植加工、生產檢測、質量控制等各方面進行規(guī)范，將中藥配方顆粒納入標準化、法規(guī)管理的軌道。第二，引導扶持企業(yè)和科研單位，對中藥配方顆粒的成分、藥理、藥效、臨床療效等作系統(tǒng)化研究，實施中藥配方顆粒批準文號管理。第三，放開試點限制，在建立國家統(tǒng)一標準的前提下，根據標準要求全面開放批準制藥企業(yè)生產中藥配方顆粒。第四，加強對中藥配方顆粒的生產和經營企業(yè)的資質檢查，以及對使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機構的監(jiān)管。
    關于縮短在產藥品補充審評時限的建議，我們主要從鼓勵制藥企業(yè)技術創(chuàng)新，不斷提高上市藥品的質量和安全性角度提出的。建議國家藥品監(jiān)督管理機構調整補充申請審批事權，有條件、分事項、分階段下放審批權力至地方局。國家藥監(jiān)機構按變更事項風險等級大小，下放風險等級小的審批事項；同時制定審評技術要點，以規(guī)范各地方局技術審評。

（責任編輯：秋彤）