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來源：光明日報 時間：2015-03-05 10:49:43 熱度：1515
四川科倫藥業(yè)股份有限公司董事長劉革新代表：加快罕見病立法
“目前我國罕見病的治療藥物基本依賴進口，治療費用尚無保障政策，一般患者家庭無力承擔，而這部分的患者家庭數(shù)量相當大?！彼拇苽愃帢I(yè)股份有限公司董事長劉革新代表長期從事醫(yī)藥行業(yè)，對我國“孤兒藥”的現(xiàn)狀表示擔憂。
“孤兒藥”是用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品。從可獲得性分析，按照世界衛(wèi)生組織標準，罕見病種類達6000～8000種，我國現(xiàn)存130種“孤兒藥”遠不能滿足治療需求?？韶摀苑矫?，現(xiàn)階段我國罕見病患者不得不面對價格昂貴、進入基本藥物目錄和醫(yī)保目錄少、報銷比例不高等問題。劉革新指出，現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》中對治療罕見病的新藥有特殊審批程序的規(guī)定，但尚無相關(guān)審評程序細則出臺，具體落實執(zhí)行的效果不顯著，實踐中特殊審批的“孤兒藥”受理數(shù)量很少?！傲硗?，在稅收抵免、注冊審批費免除、市場獨占權(quán)、單獨定價、醫(yī)保扶持方面還沒有激勵政策，這些都導致企業(yè)研發(fā)和市場創(chuàng)新的積極性不高。”
針對如何推動“孤兒藥”研發(fā)，改善我國罕見病患者的治療狀況，劉革新提出了一些建議。首先，借鑒發(fā)達國家經(jīng)驗，建立“孤兒藥”認定制度，并將這種認定作為注冊審批的前置程序，獲得認定者可享受特殊審批等相應(yīng)優(yōu)惠政策。其次，衛(wèi)生、藥監(jiān)、科技、財政等多部門聯(lián)動，設(shè)立專項基金資助原創(chuàng)性“孤兒藥”研發(fā)，鼓勵對國外專利過期“孤兒藥”進行仿制，加快上市速度。最后，建立和完善罕見病醫(yī)療保障制度，加強醫(yī)保扶持力度。（本報記者 華挺 殷泓）
（責任編輯：秋彤）
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