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全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗體藥物在京轉(zhuǎn)化

來源:科技日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2015-02-05 15:24:54 熱度:1013

    科技日?qǐng)?bào)訊 (記者盧素仙)1月29日,中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟(ABO聯(lián)盟)企業(yè)北京邁康斯德醫(yī)藥技術(shù)有限公司和中科院生物物理所北京市生物大分子藥物轉(zhuǎn)化工程技術(shù)研究中心簽署了專利技術(shù)實(shí)施許可,獲得了擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CD146新藥靶點(diǎn)和腫瘤靶向治療AA98抗體藥物的全球開發(fā)權(quán),并支付了前期款。
    目前在生物技術(shù)制藥領(lǐng)域,靶向治療抗體藥物因其特異性強(qiáng)和臨床成功率高,已經(jīng)成為各大藥企新藥開發(fā)的重點(diǎn),而在我國(guó)目前尚不具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體藥物上市。在腫瘤靶向治療抗體藥物開發(fā)領(lǐng)域,最重要的是發(fā)現(xiàn)新的腫瘤血管生長(zhǎng)特異靶分子,中國(guó)由于沒有具有專利保護(hù)的新靶點(diǎn),只能跟著國(guó)際大藥廠的節(jié)奏做生物仿制藥(me-too)或在原有抗體藥物基礎(chǔ)上進(jìn)行改造(me-better),從而失去進(jìn)入市場(chǎng),特別是國(guó)際市場(chǎng)的先機(jī)。
    生物物理所蛋白質(zhì)與多肽重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中科院“百人計(jì)劃”專家閻錫蘊(yùn)教授領(lǐng)導(dǎo)的科研小組首先發(fā)現(xiàn)CD146膜蛋白受體是一個(gè)促進(jìn)腫瘤血管生成的新靶標(biāo)。研究發(fā)現(xiàn),CD146在黑色素瘤和三陰性乳腺癌中表達(dá)明顯增加,CD146中和抗體AA98能阻止CD146二聚體形成,在動(dòng)物試驗(yàn)中有效抑制多種腫瘤生長(zhǎng),包括肝癌、胰腺癌、肌肉瘤及黑色素瘤等。最新研究表明,CD146是VEGF受體的共受體,聯(lián)合使用CD146抗體,能顯著提高Avastin的療效,降低其副作用。研究結(jié)果發(fā)表于國(guó)際著名醫(yī)學(xué)雜志Blood上,同期配發(fā)題為《CD146: a new partner for VEGFR》的專題評(píng)述,認(rèn)為該研究豐富了人們對(duì)腫瘤血管藥物作用機(jī)理的認(rèn)識(shí),為抑制腫瘤血管生成藥物開發(fā)提供了新的靶點(diǎn),也為腫瘤個(gè)性化治療用藥提供了重要實(shí)驗(yàn)依據(jù)。以上科研成果獲得多個(gè)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán),并獲得2014年度北京市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng),有望成為國(guó)內(nèi)具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向腫瘤治療抗體藥物。
    據(jù)北京邁康斯德公司首席執(zhí)行官、北京海外高層次人才楊啟成博士透露,北京邁康斯德在6年前就參與了AA98抗體的研發(fā)工作,并幫助閻錫蘊(yùn)教授課題組克隆了AA98抗體基因,建立了AA98抗體CHO細(xì)胞高水平表達(dá)系統(tǒng),使AA98抗體商業(yè)化開發(fā)成為可能。楊博士指出,CD146新藥靶點(diǎn)是一個(gè)完全由中國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)、并正在驗(yàn)證的全新藥物靶點(diǎn),AA98抗體在多種疾病包括眼底新生血管疾病,自身免疫病,如多發(fā)性硬化癥、多種腫瘤,特別是三陰性乳腺癌等的診斷和治療領(lǐng)域具有巨大商業(yè)前景。隨著CD146結(jié)晶結(jié)構(gòu)的解析成功,還可以進(jìn)行基于該靶點(diǎn)的化學(xué)藥設(shè)計(jì)工作,為人類健康提供更有效、安全的新藥。
    楊啟成博士畢業(yè)于上海復(fù)旦大學(xué),1993年在美國(guó)取得博士學(xué)位,在國(guó)際著名的Salk研究所做博士后研究,之后進(jìn)入美國(guó)生物技術(shù)公司工作,從2001年起就開始在中美之間進(jìn)行新藥孵化和投資工作,他創(chuàng)立的北京邁康斯德致力于將美國(guó)的新藥開發(fā)質(zhì)量體系帶到中國(guó),成為中國(guó)第一個(gè)獲得OECD GLP認(rèn)證的藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室,積極幫助中國(guó)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立國(guó)際GCP質(zhì)量體系,并在美國(guó)、中國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、香港等地建立了廣泛新藥開發(fā)網(wǎng)絡(luò),創(chuàng)建了一個(gè)新藥全球孵化、開發(fā)的新模式,使新藥產(chǎn)品能夠快速進(jìn)入臨床試驗(yàn)和中國(guó)市場(chǎng),并大幅度降低新藥開發(fā)成本。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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