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本報記者 衣曉峰 通訊員 李小蓮

　　近年來，一些疑難病和藥源性疾病不斷涌現(xiàn)。由于合成新藥的開發(fā)成本急劇增高，使眾多醫(yī)藥學家將研究目光轉(zhuǎn)向天然藥物、非藥物療法和自然療法，而中藥正是天然藥物的偉大寶庫。作為傳統(tǒng)中藥劑型中所沒有的新劑型——中藥注射液吸收了現(xiàn)代藥物制劑的特點，并遵循中醫(yī)藥理論體系而發(fā)展起來，它的問世標志著中醫(yī)藥在危急重癥領域發(fā)揮作用時代的到來。黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院心血管病三科主任高嵩山教授指出，在急癥的搶救中絕對不能存有中西醫(yī)門戶之見，必須用最快速有效的藥物、最恰當?shù)拇胧┖褪侄螕尵然颊?。在急癥搶救過程中結(jié)合中醫(yī)理論辨證施治，恰當?shù)剡x擇和應用中藥注射劑十分必要。
　　中藥注射劑臨床不能缺
　　作為一名心血管科的醫(yī)生，高嵩山認為，臨床不能沒有中藥注射劑，特別是在心腦血管病的治療中，中藥注射劑的作用不可替代。
　　高嵩山介紹，心腦血管臨床常見的中藥注射液可分為幾大類。其中以水蛭、地龍為主要成分的藥物具有活血化瘀、通經(jīng)活絡的功效，在臨床中能起到輕度溶栓的作用，適用于血栓已經(jīng)形成，但尚未完全堵塞的氣滯血瘀患者，是各類中藥活血針劑中功效較強的一類。丹參、紅花類制劑具有養(yǎng)血活血、祛瘀止痛的效果，雖沒有水蛭、地龍制劑那樣明確的溶栓療效，但在臨床中增加冠狀動脈血流量、糾正血液高凝狀態(tài)的效果值得肯定。
　　此外，三七可補氣活血，并可降低血液黏稠度，此類制劑適合于血栓尚未完全形成的氣虛血瘀者的早期治療；銀杏葉類制劑有輕度的降血脂作用，比較適合于血脂偏高、血黏度較高的患者；葛根類藥物有升陽作用，可調(diào)節(jié)人體機能，雖然活血化瘀功效弱于三七類藥物，但對于精神不振者較為適宜；而以參附湯、生脈飲為基礎方的一類制劑，則適用于休克病人，能改善周圍循環(huán)，有效回升血壓，對于搶救過程中及搶救后的維持治療效果顯著，在急救中同樣也能發(fā)揮特有的功效。
　　高嵩山認為，中藥注射劑還有一方面的作用值得臨床重視，那就是對感染發(fā)熱類疾病有獨特療效。臨床中，一些年邁體衰的老年人最易受到感染的侵擾，而且此類疾病遷延難愈，乃至嚴重威脅到他們的生命。臨床中，單純應用西藥抗感染、退熱往往收效并不理想，長期應用甚至對老年人的肝腎功能造成一定程度的影響。此時，如果能及時地輔以清熱解毒的中藥注射劑，如以中藥清熱解毒制劑炎琥寧治療，常會取得事半功倍的效果。以傳統(tǒng)名方“安宮牛黃丸”改制而成的相關(guān)制劑如清開靈、痰熱清等注射液則具有解熱鎮(zhèn)驚開竅的功效，辨證應用于感染發(fā)熱、神昏驚厥效果肯定。
　　中藥注射劑也要辨證用
　　近年來，隨著生態(tài)環(huán)境、社會生活與工作節(jié)奏的變化，世界性的人口譜、疾病譜亦發(fā)生了很大變化，一些疑難病和藥源性疾病開始逐漸增多。作為天然藥物的中藥寶藏，中藥開始日益引起世界范圍的關(guān)注和重視。然而，由于中藥自身的局限性，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥在危急重癥領域中往往難以發(fā)揮積極的作用。
　　高嵩山認為，中藥注射劑這一新劑型，吸收了現(xiàn)代藥物制劑的特點，藥物直接進入肌肉或血液，發(fā)揮藥效較快，為中藥救治危重病人和提高中藥療效提供了新的途徑。但這并不是說，中藥注射劑就可以像西藥注射劑那樣對癥應用。中藥注射劑必須在中醫(yī)理論指導下使用，必須“方證相應”，“分門別類”，“辨證施治”。如前面提到的目前無論在中醫(yī)院還是在西醫(yī)院都廣泛應用的治療心腦血管疾病的中藥注射劑，其組方都是以中醫(yī)理論為指導的，雖然很多藥物都有活血化瘀的功效，其實機理卻各不相同，各有專長。如果能熟悉其藥性辨證使用，可以起到事半功倍的效果。
　　此外，高嵩山認為，由于中藥注射劑畢竟有限，而且也不是每個經(jīng)方、驗方都適合改制成注射劑的。因此將傳統(tǒng)方劑通過藥味的篩選而研制成注射劑，并且細分到各個證型，真正做到辨證論治，自然成了開發(fā)中藥注射劑的一個重點和難點，也應成為未來廣大中醫(yī)臨床及科研工作者的一個努力發(fā)展的方向。
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　　中藥注射劑的發(fā)展歷程
　　始創(chuàng)于1941年太行根據(jù)地百團大戰(zhàn)之后的柴胡注射液是我國的首個中藥注射劑。1943年5月《新華日報》曾為之發(fā)表專題報道，稱贊柴胡注射液的研制成功是一大創(chuàng)舉。20世紀50年代中期有關(guān)部門又開始進行中藥注射劑研制，到60年代初期已研制出茵梔黃注射液、板藍根注射液等20余個品種，有些品種至今仍在廣泛使用。中藥注射劑收載進藥典始于1963年版《中國藥典》，當時入選的兩個品種是以西藥記載的。
　　中藥注射劑研制開發(fā)于20世紀70年代進入高峰，不僅科研、教學、生產(chǎn)單位進行研制，很多城鄉(xiāng)醫(yī)療單位亦開展了試制工作。進入20世紀80年代，中藥注射劑研究熱潮持續(xù)，其數(shù)量曾一度達到1400種左右。1990年世界上第一中藥粉針劑型——雙黃連粉針劑誕生并成功地進入到工業(yè)化生產(chǎn)。
　　20世紀90年代以來，中藥注射劑成分復雜、用法特殊及基礎研究先天不足的后遺癥開始顯現(xiàn)，嚴重不良事件時有發(fā)生，其安全性受到各界的廣泛關(guān)注與質(zhì)疑。為此有關(guān)部門出臺了一系列管理辦法和措施。
　　2006年“魚腥草注射劑事件”之后國家對中藥注射劑安全問題的關(guān)注達到了前所未有的高度。2007年12月《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》發(fā)布。該文件被業(yè)內(nèi)稱為“不但從安全、有效、必要三方面提高了研發(fā)中藥注射劑的門檻，也為中藥注射劑再評價提供了重要依據(jù)”。
　　2009年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于做好中藥注射劑安全再評價工作的通知》，擬全面開展生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的風險排查切實控制中藥注射劑安全隱患；組織綜合評價，保證中藥注射劑安全有效質(zhì)量可控；加快中藥注射劑標準提高工作保證產(chǎn)品質(zhì)量。目前，中藥注射劑的再評價工作正在有序推進中。

（責任編輯：秋彤）