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恒瑞醫(yī)藥上市口服靶向藥物艾坦

來源:人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道 時間:2014-12-16 23:56:45 熱度:1443

    人民網(wǎng)北京12月16日電 (記者劉婧婷)“中國是胃癌大國,四成以上的胃癌患者在中國,發(fā)病率遠遠高于歐美等國家,并且在晚期胃癌患者中有70%-80%的人面臨二線化療失敗的境況,他們非常需要有一種藥物可以幫助繼續(xù)治療,阿帕替尼對這部分人群是很適合的?!睆偷┐髮W附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任李進在艾坦(阿帕替尼)北京上市發(fā)布會上接受記者采訪時如是說。

圖為艾坦北京上市發(fā)布會現(xiàn)場

    胃癌化療失敗不用怕 口服新藥延長生存時間
    江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱恒瑞醫(yī)藥)在發(fā)布會上宣布,獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的用于治療晚期胃癌的新型藥物——艾坦(阿帕替尼)正式在上市。艾坦,即甲磺酸阿帕替尼片,目前胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑。據(jù)恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理張連山介紹,作為國內(nèi)藥企自主研發(fā)的1.1類新藥,艾坦上市之后價格將遠遠低于外資藥企治療晚期胃癌的藥物,并且艾坦是口服藥物,患者可以在家服用,用藥的依從性會比需要去醫(yī)院使用的注射制劑更好。
    在上市之前,阿帕替尼進行了大量的臨床研究。其中,2014年,由解放軍南京八一醫(yī)院副院長秦叔逵和李進共同牽頭阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床研究成果被美國臨床腫瘤學會(ASCO)選作大會報告并收入2014 Best of ASCO論文。這是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全球頂級學術(shù)會議上作大會報告,第一次入選該年會優(yōu)秀研究。據(jù)了解,2015年,該項研究成果還將在世界頂級權(quán)威醫(yī)學期刊《柳葉刀》或《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。
    秦叔逵教授指出,阿帕替尼是一個全新小分子靶向藥物,更為確切的說,阿帕替尼是血管內(nèi)皮生長因子受體-2(VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制劑。通過高度選擇性競爭細胞內(nèi)VEGFR-2的ATP結(jié)合位點,阻斷下游信號轉(zhuǎn)導,抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成,最終達到治療腫瘤的目的。與此同時,阿帕替尼還是目前標準化療失敗后的晚期胃癌治療藥物中唯一的被證實有效的小分子靶向藥物,顯著延長晚期胃癌患者的生存時間。
    原創(chuàng)新藥送患者 民族藥企彰顯創(chuàng)新力和責任心
    據(jù)恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙介紹,艾坦是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項,我國首個完全自主研發(fā)的抗胃癌新藥。作為一家有社會責任感的民族藥企,恒瑞醫(yī)藥計劃每年為一定數(shù)量的特困患者,無償提供艾坦使用。另外,也會與醫(yī)院進行溝通,對于那些使用艾坦有確切療效的貧困患者,不排除考慮繼續(xù)贈藥。
    胃癌是具有中國特色的高發(fā)疾病,據(jù)統(tǒng)計,在2013年全球胃癌新增的952,000例中,中國占了47%。在我國惡性腫瘤中,胃癌的發(fā)病率位居第二,每年有352,300 人死于胃癌,死亡率位居第三。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查未普及,我國60%—80%的胃癌患者就診時已到晚期。加上現(xiàn)有治療手段獲益有限,預后差,晚期胃癌患者5年生存率多不超過20%。近幾十年來,雖然投入了大量的人力物力,但針對晚期胃癌標準化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒有取得突破性進展,導致該類人群得不到有效救治,給患者、社會和國家均造成極大負擔。因此,晚期胃癌治療亟需更加有效的新治療手段,這也是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)艾坦的初衷之一。
    艾坦的上市,不僅為廣大的中國晚期胃癌患者帶來了生存的希望,同時,它也是恒瑞作為民族制藥企業(yè)創(chuàng)新的代表踐行社會責任的表現(xiàn)。周云曙表示,創(chuàng)新是恒瑞行動的先導,恒瑞將繼續(xù)承擔中國多發(fā)病新藥研發(fā)的使命,與國際學術(shù)力量緊密合作,積極開拓中國醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)國際化的發(fā)展之路,為拓展中國人的生命及健康之路而努力。

(責任編輯:秋彤)

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