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健康時報記者 黃夏歆

　　《心血管病報告2013》稱，在中國每年大約350萬人死于心腦血管病，每10秒鐘就有1人死于心血管病。而治療冠心病目前較好的方法是在心臟動脈中置入支架撐開狹窄的血管。那么問題來了，心臟支架是進口的還是國產(chǎn)的好？國產(chǎn)支架真的不如進口支架有優(yōu)勢么？
　　數(shù)據(jù)支撐不夠
　　“價格更占優(yōu)勢的國產(chǎn)支架對付疾病也能游刃有余?！边@一點在采訪中得到幾位心血管專家的一致肯定。
　　心臟支架進入我國比較晚。上世紀八十年代中晚期，心臟介入支架手術(shù)才開始進入我國。當時，支架全部是進口產(chǎn)品，每個價格差不多4萬元，加上手術(shù)費用，做一個支架基本要花費6萬~8萬元。1999年，我國自行研制的支架成功上市，每個1萬元左右的國產(chǎn)支架，打破了進口支架的壟斷。
　　“目前技術(shù)發(fā)展很快，國產(chǎn)支架與進口支架實際療效已經(jīng)沒有太大差別，在我們醫(yī)院一半以上患者選用的是國產(chǎn)支架。”北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師李建平對國產(chǎn)心臟支架的質(zhì)量頗有信心，他表示，就多年臨床實踐來看，國產(chǎn)心臟支架在使患者血管不再狹窄、保持通暢這方面效果不錯，出問題概率低，患者術(shù)后預(yù)后也很好，而且也相對物美價廉，在不報銷的情況下，進口心臟支架大約兩萬元一個，國產(chǎn)支架一萬出頭。
　　復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科副主任、主任醫(yī)師錢菊英也表示：“從臨床使用和病人隨訪情況看，國產(chǎn)心臟藥物洗脫支架的有效性和安全性還是非常好的。而且國產(chǎn)藥物洗脫支架是在進口藥物支架推出第一代后才問世，一般來說，每一代都會對上一代的缺點進行改善，性能不會比老的進口支架差。但很少有大規(guī)模的臨床研究直接頭對頭比較過國產(chǎn)支架和進口支架，也就缺乏一定的數(shù)據(jù)支撐。不過從一些大規(guī)模臨床研究來看，植入國產(chǎn)藥物洗脫支架后再發(fā)心血管事件的發(fā)生率并不比文獻報道的植入進口藥物支架后的發(fā)生率高。事實上，在安全性方面，國產(chǎn)藥物洗脫支架較第一代的進口藥物支架做得還更好?！?br /> 　　很多人認為進口支架更好，可能是由于進口產(chǎn)品有效性實驗和研究比較多，看起來更有說服力，而國產(chǎn)支架的研究報告卻很少能展示在公眾眼前。
　　李建平主任稱，實際上國產(chǎn)心臟支架在藥監(jiān)局批準上市前也要做大量臨床實驗來證明其安全性和有效性，而后才能上市。盡管與進口支架相比，國產(chǎn)支架的臨床研究數(shù)據(jù)相對較少，但從已有的研究數(shù)據(jù)及臨床應(yīng)用經(jīng)驗來看，國產(chǎn)支架也都有較好的療效及安全性。
　　認知有待提高
　　在支架的選擇上，網(wǎng)絡(luò)上典型的看法是：“選進口的。先不講別的，起碼放心！錢是小事。”“果斷進口，國產(chǎn)的我覺得質(zhì)量不過關(guān)?！?br /> 　　也有相對客觀的：“國產(chǎn)和進口差不多。具體要看病變的部位，國人仿制水平很好，效果基本差不多，但是碰到極端情況，進口支架比國產(chǎn)的好一點?！?br /> 　　國產(chǎn)產(chǎn)品在技術(shù)上確實給國人相對較弱的刻板印象，如果對某些產(chǎn)品不太了解，人們很容易傾向于選擇進口商品。
　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院成人外科中心副主任醫(yī)師孫宏濤對此評價：“在一些技藝方面，比如心臟瓣膜、大血管支架等確實進口產(chǎn)品更好，但是據(jù)我所知，國產(chǎn)心臟支架近些年技術(shù)進步也比較大，已經(jīng)能夠達到臨床使用需求。”
　　醫(yī)生的專業(yè)意見要遵從
　　事實上，選擇支架時除了國產(chǎn)還是進口，專業(yè)人士考慮的因素首先是療效。
　　錢菊英主任表示，選擇支架，即便對價格不敏感，也不必先盯著國產(chǎn)或者進口看，而要考慮患處血管大小以及是否扭曲、支架通過的能力等因素，再根據(jù)分支血管的保護等因素來選擇不同型號和品牌的支架，而這些都要靠醫(yī)生的專業(yè)判斷。
　　錢菊英主任認為，國家藥監(jiān)總局對支架的管理實際上已經(jīng)很嚴格，而從業(yè)者也有了規(guī)范化的診療培訓(xùn)標準，比如2007年國家衛(wèi)計委發(fā)布了《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》，對心血管支架手術(shù)進行了規(guī)范化的規(guī)定，實質(zhì)上減小了醫(yī)生隨意使用支架的可能性，選什么支架，還得根據(jù)病種和病情。
　　前不久，在推進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會議上，國家衛(wèi)生計生委主任李斌指出，要大力倡導(dǎo)衛(wèi)生計生機構(gòu)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，重點推動三級甲等醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)設(shè)備。很多國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在質(zhì)量上并不比進口設(shè)備差，推動國產(chǎn)設(shè)備發(fā)展，也需要患者和家屬的更多了解、更多信心。
　　心臟支架發(fā)展之路（相關(guān)鏈接）
　　1977年，德國醫(yī)生Andreas Gruentzig在瑞士蘇黎世大學(xué)進行首例介入治療，成功完成世界第一例經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)，因此被稱為“介入心臟病學(xué)之父”。1986年，Jacques Puel和Ulrich Sigwart置入人類第一例冠脈內(nèi)支架，利用支架介入治療冠心病的歷史自此開始，心臟支架進入了飛速發(fā)展時期：
　　第一代：單純球囊擴張——指經(jīng)皮穿刺周圍動脈將帶球囊的導(dǎo)管送入冠狀動脈到達狹窄節(jié)段，擴張球囊使狹窄管腔擴大，但動脈再狹窄率較高。
　　第二代：金屬裸支架——金屬絲網(wǎng)狀管，材料多為不銹鋼或合金，安全性和有效性更高，但動脈再狹窄率也較高。
　　第三代：金屬藥物支架——在金屬裸支架表面涂上防止血管過度增生的藥物，大大降低了動脈再狹窄的發(fā)生率，價格也高于金屬裸支架。
　　第四代：生物可降解支架——2008年，英國皇家布朗普頓醫(yī)院的Carlo Di Mario教授等人發(fā)起了一項針對可降解支架研究的試驗，2012年，完全生物可降解支架正式在歐洲等地上市。生物可降解支架在人體內(nèi)兩年后溶解，動脈再狹窄率低。

（責任編輯：秋彤）