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    新華網(wǎng)北京12月4日電（蘆超） 當下的商界，活躍著這樣一批中國企業(yè)家，他們艱苦奮斗、敢想敢干，他們雄心勃勃、信心滿滿。也因此，他們的企業(yè)在中國的土地上經(jīng)過成長壯大后，都會走出去，代表自己的國家，與世界握手。解碼這樣的企業(yè)家和他們企業(yè)的發(fā)展歷程，可以更加真實地讓我們感受到時代的變遷和國家的發(fā)展。
    閆希軍就是他們其中的一員。1994年，時任254醫(yī)院藥械科主任的閆希軍懷揣一份期待，與同在藥械科工作的妻子吳迺峰帶著研發(fā)“復方丹參滴丸”的批文以及一支十幾個人的研發(fā)團隊，走上了白手起家的創(chuàng)業(yè)路；2014年，身為“現(xiàn)代中藥第一股”天士力掌舵者的閆希軍，帶著另一份期待來到世界舞臺的中心———復方丹參滴丸成為美國FDA歷史上第一個完成II期臨床的復方中藥，現(xiàn)在正在進行FDA III期臨床試驗。
    20年的時間讓天士力經(jīng)歷了從無到有、從小到強大的蛻變。然而，時間沒有改變的是以中藥為本的堅守與突破，是走向世界的使命與自信。伴隨著中藥受到越來越多的關(guān)注，世界的醫(yī)藥體系已經(jīng)進入中國時間。
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    作為一個老兵，閆希軍已經(jīng)習慣性的把使命感和責任感作為激勵自己和企業(yè)的最大動力。即便是初創(chuàng)期，天士力剛剛成立兩年，便“意外”擔當起中藥現(xiàn)代化和國際化的國家使命。1995年國家提出中藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略和指導原則，提出在3－5年時間要推動1－2個中藥走向西方發(fā)達國家。
    在一個古老的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域走出一條高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展道路，讓理念和體系完全有別于西藥的中藥進入國際市場簡直難于登天，許多企業(yè)望而卻步。閆希軍并未卻步，而是提出了通過大批專利構(gòu)筑現(xiàn)代中藥知識產(chǎn)權(quán)體系的觀點。數(shù)據(jù)顯示，截至2014年6月底，公司及主要子公司擁有專利總數(shù)1436件，其中發(fā)明專利1320件。這些專利不僅為天士力的發(fā)展注入了活力，更為發(fā)展現(xiàn)代中醫(yī)體系做出了重要的理論貢獻。
    天士力控股集團董事局主席閆希軍曾在接受采訪時表示，天士力始終專注于做好一件事,這就是把中華民族的寶貝——中藥搞明白，“天士力從一味中藥、一個產(chǎn)品、一項科技創(chuàng)新起家，完成初始積累后，并沒有被市場上眼花繚亂的項目所迷惑，始終致力于中藥現(xiàn)代化。我們對自己的要求是，持之以恒，真正把一件事做明白、做好、做到位。”
    正是在這樣的思路指導下，天士力一直作為排頭兵行進在中藥現(xiàn)代化艱重而又充滿希望的道路上。從最初以復方丹參滴丸為切入點，突破層層難關(guān)，明確其中的有效成分，進行數(shù)字化定量分析，建立相應的標準，再依照標準嚴格規(guī)范生產(chǎn)過程，使藥品的有效成分在整個生產(chǎn)過程中實現(xiàn)可控，到經(jīng)過長期的積累，在中藥種植、成分萃取、質(zhì)量管理各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)分別設(shè)定了相應的標準，直至發(fā)展出一個以一百多項自主知識產(chǎn)權(quán)為支撐的龐大產(chǎn)業(yè)群。
    復方丹參滴丸的每一個研究成果都印著“專注”的烙印。如今，1992年研制成功的復方丹參滴丸已是天士力的核心主打產(chǎn)品。2013年，復方丹參滴丸的銷售額突破了29億元。
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    2013年，復方丹參滴丸開始接受美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）三期臨床相關(guān)聯(lián)的臨床研究。與二期臨床局限于美國本土病人不同的是，三期臨床研究已經(jīng)拓展到十幾個國家和地區(qū)，涉及研究中心153個。
    在臨床試驗的環(huán)節(jié)便涉及如此多的國家和地區(qū)，可謂已然實現(xiàn)了“國際化”。如果一切順利，三期臨床研究預計2016年年底結(jié)束，復方丹參滴丸也將成為第一例獲得美國FDA認證的復方中藥，相當于有了進入國際市場的身份證。
    然而，接受世界上最嚴苛的臨床檢驗絕非輕而易舉，過程更難說是一帆風順。對于成熟的企業(yè)，失敗的經(jīng)歷往往會被轉(zhuǎn)化為財富，幫助其在發(fā)展的過程中接受更大的挑戰(zhàn)。
    1997年，天士力大膽嘗試，向美國FDA遞交了復方丹參滴丸以藥品身份進入美國市場的申請。然而，由于中藥與化學藥藥理截然不同，再加上企業(yè)自身科研、管理等方面的不足和相比中國更為嚴苛的美國FDA認證體系，獲準通過的二期臨床研究申請未能展開。自此，天士力開始了長達十年的自我修煉。
    閆希軍曾對媒體表示，接受臨床審核就像部隊打仗，戰(zhàn)士要有不怕犧牲的精神，也要講戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)，還要有精良裝備。“十年磨一劍，就是在打好內(nèi)功，包括我們的人才體系建設(shè)，包括我們的制度體系建設(shè)，還有包括技術(shù)，不是一個技術(shù)平臺，是更多的技術(shù)平臺，形成了一個技術(shù)體系，這樣就是把我們過去中藥說不清楚的要說清楚，說清楚的要數(shù)字化，數(shù)字就要變成標準化”。
    問渠哪得清如許，為有源頭活水來。十年苦練終不白費，2010年，復方丹參滴丸順利通過二期臨床研究。
    “中藥現(xiàn)代化、國際化的過程概括來說就是：如何把說不清的說清，可以說清的如何數(shù)字化，數(shù)字化的東西又如何建立標準，最后如何能夠符合國際標準”，閆希軍曾表示，中醫(yī)藥要走向國際，不但是一個產(chǎn)品，最重要的是一個技術(shù)，能夠把技術(shù)變成一個體系來看待，才能保證一個產(chǎn)品的完整性，才能保證這個產(chǎn)品在一個生命周期能夠經(jīng)歷住西方醫(yī)學的考驗。通過我們?nèi)鎰?chuàng)新的現(xiàn)代中藥要融入到西方發(fā)達國家去，這樣的話才使我們中華民族的瑰寶，才能達到人類共享。
    對于未來，“未來，在化學藥與生物藥之外很有可能還要加上現(xiàn)代中藥，”閆希軍似乎有十足的把握，“中藥將成為世界大藥！”

（責任編輯：秋彤）