四个女学生的精油按摩,我被按摩师做了三次,斗罗:从俘获女神开始无敌小说阅读全文,欧美性做爰片免费视频看将界,色哟哟无码av在线观看,人畜爱爱小说百度云,书记夫人小说免费阅读,国产精品一区二区久久蜜臀内射,小说改编电视剧 原著参与么

本報(bào)記者 喬 寧

　　民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的春天越發(fā)近了。外部環(huán)境上，審評(píng)審批機(jī)制改革、科技創(chuàng)新資金扶持、推廣應(yīng)用鼓勵(lì)機(jī)制等政策東風(fēng)盡吹；市場(chǎng)空間上，我國(guó)業(yè)已成為世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)，投資需求日益旺盛。為迎接國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械時(shí)代的真正到來，各界正將“創(chuàng)新”作為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。
　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新之路到底該怎么走？近日，在由健康報(bào)社、《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社聯(lián)合主辦的中國(guó)醫(yī)療設(shè)備民族工業(yè)發(fā)展大會(huì)上，政府監(jiān)管者分析了形勢(shì)，指明了方向，走在創(chuàng)新前列的奧泰、聯(lián)影、美時(shí)等企業(yè)紛紛現(xiàn)身說法。
　　構(gòu)建以創(chuàng)新為導(dǎo)向的審評(píng)審批體系
　　將2014年視為我國(guó)醫(yī)療器械的“政策年”并不為過。3月1日，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》實(shí)施，明確對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟優(yōu)先審評(píng)審批通道；6月1日，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》落地，建立“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”的新型監(jiān)管模式，將一類醫(yī)療器械由注冊(cè)改為備案管理；為配合《條例》實(shí)施，20余項(xiàng)制度文件先后出臺(tái)，另外11項(xiàng)正在征求意見……
　　這場(chǎng)醫(yī)療器械監(jiān)管模式的變革緣何而起？國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)司司長(zhǎng)王蘭明坦言：“像過去那樣謹(jǐn)慎審批，加大臨床試驗(yàn)量，固然有助于對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性進(jìn)行判斷，但監(jiān)管部門的最終目標(biāo)是通過科學(xué)審評(píng)審批使創(chuàng)新產(chǎn)品及時(shí)到達(dá)患者身邊，維護(hù)公眾健康?！?br /> 　　為使監(jiān)管水平跟上產(chǎn)品創(chuàng)新的步伐，醫(yī)療器械監(jiān)管部門在健全標(biāo)準(zhǔn)體系方面做了大量工作。王蘭明介紹，近年來我國(guó)將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行轉(zhuǎn)化，共制定醫(yī)療器械各類標(biāo)準(zhǔn)1240項(xiàng)、技術(shù)指導(dǎo)原則110多項(xiàng)。標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)化和完善，一方面為審評(píng)審批部門提供了科學(xué)的評(píng)判依據(jù)，另一方面為企業(yè)鋪設(shè)了相對(duì)便捷的產(chǎn)品準(zhǔn)入路徑。
　　《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》明確提出，具有核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)、技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品可走綠色通道，享受優(yōu)先辦理待遇。國(guó)家食藥總局制定免于臨床試驗(yàn)的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，所列567種工作機(jī)理明確、非臨床評(píng)價(jià)足以證明安全有效的產(chǎn)品可豁免臨床試驗(yàn)?！坝捎诤币姴　⑻厥饧膊】色@得的臨床試驗(yàn)受試者有限，監(jiān)管部門在盡可能保證安全有效的基礎(chǔ)上，允許產(chǎn)品先行上市，之后補(bǔ)充相關(guān)資料。”王蘭明說。
　　王蘭明同時(shí)也強(qiáng)調(diào)，構(gòu)建以創(chuàng)新為導(dǎo)向的醫(yī)療器械審評(píng)審批體系尚需一個(gè)過程。目前，針對(duì)不同類別、不同風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，審評(píng)審批法規(guī)仍然細(xì)化、簡(jiǎn)化得不夠；囿于醫(yī)療器械注冊(cè)免費(fèi)，部分企業(yè)草率申報(bào)，也占用了大量的審評(píng)資源和時(shí)間。
　　監(jiān)管部門終歸只是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的推動(dòng)者，政策出臺(tái)后還需作為創(chuàng)新主體的企業(yè)貫徹落實(shí)?！安簧賴?guó)內(nèi)企業(yè)尤其是老牌民族企業(yè)沒有法規(guī)部，或者職能劃歸到銷售部或研發(fā)部?！蓖跆m明強(qiáng)調(diào)，產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)是一個(gè)專業(yè)崗位，企業(yè)應(yīng)建立一支專業(yè)團(tuán)隊(duì)，跟蹤法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)更新，以提高注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和規(guī)范化水平。
　　科技攻關(guān)兼顧技術(shù)、市場(chǎng)和需求
　　“在國(guó)家持續(xù)投入和‘醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)’支持下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新水平與國(guó)際一流水平正在逐步縮小。”科技部社會(huì)發(fā)展科技司生物技術(shù)與醫(yī)藥處處長(zhǎng)張兆豐說。
　　“十二五”期間，科技部制定《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015）》，成立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，啟動(dòng)實(shí)施“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”，圍繞“基層升級(jí)、高端突破、前沿創(chuàng)新”三大方向，重點(diǎn)布局了20個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、10項(xiàng)前沿技術(shù)及10項(xiàng)基層應(yīng)用解決方案的研究。
　　經(jīng)過幾年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了一系列重要突破。X線機(jī)、超聲、生化等基層“新三大件”全線技術(shù)升級(jí)，MR、彩超、CT、PET/CT等高端產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械平均購(gòu)置成本比進(jìn)口品牌便宜30%以上。
　　除了產(chǎn)品創(chuàng)新取得質(zhì)的飛躍，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力也顯著增強(qiáng)。張兆豐介紹，“十二五”期間，企業(yè)、大學(xué)、院所、醫(yī)院間的新型合作模式和創(chuàng)新聯(lián)合體不斷涌現(xiàn)，吸引了大批高端人才歸國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，加盟重大產(chǎn)品攻關(guān)。他明確提出，“十三五”期間，科技部將繼續(xù)以技術(shù)、需求和市場(chǎng)3個(gè)維度確定產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和技術(shù)重點(diǎn)，組織突破創(chuàng)新技術(shù)難度較大的產(chǎn)品，推動(dòng)基層醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)便攜化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化，圍繞早期診斷、精確診療開展前沿技術(shù)的探索創(chuàng)新。
　　張兆豐還透露，未來，相關(guān)部門將在優(yōu)化審評(píng)審批流程基礎(chǔ)上，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品更好地拓展市場(chǎng)謀篇布局；引導(dǎo)建立更好的金融機(jī)制，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械領(lǐng)域科技、金融的高效對(duì)接；促進(jìn)制造業(yè)與服務(wù)業(yè)的緊密結(jié)合，使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更好地服務(wù)醫(yī)改實(shí)施和健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
　　企業(yè)轉(zhuǎn)變思路加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新
　　在市場(chǎng)需求的刺激和激勵(lì)政策的鼓勵(lì)下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域正涌現(xiàn)出一批試與國(guó)際巨頭抗衡的創(chuàng)新之秀。縱觀這些企業(yè)的發(fā)展軌跡，竟有不少相似之處。
　　超導(dǎo)MR是MR主流產(chǎn)品和發(fā)展趨勢(shì)，素有“醫(yī)療航母”之稱，在疾病的早期診斷方面有巨大的臨床和科研價(jià)值。2005年之前，我國(guó)超導(dǎo)磁共振設(shè)備100%依賴進(jìn)口。而在看似密不透風(fēng)的競(jìng)爭(zhēng)空間里，奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)鄒學(xué)明抓住了“彎道超車”的機(jī)會(huì)。
　　“磁共振領(lǐng)域第一個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)已超過30年。大多數(shù)核心技術(shù)專利在中國(guó)沒有申請(qǐng)，一些應(yīng)用專利早已過期。”2007年8月，奧泰醫(yī)療成功研發(fā)中國(guó)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.5T超導(dǎo)體和1.5T磁共振整機(jī)，先后取得美國(guó)FDA、原國(guó)家食藥監(jiān)局和歐洲CE認(rèn)證。
　　2007年成立的美時(shí)醫(yī)療技術(shù)有限公司，同樣將超導(dǎo)MR作為主營(yíng)領(lǐng)域。其研發(fā)的MR核心部件高溫超導(dǎo)線圈，獲得“2010年度亞太醫(yī)學(xué)成像年度創(chuàng)新產(chǎn)品獎(jiǎng)”，為中國(guó)企業(yè)贏得與通用、飛利浦、西門子三大影像巨頭并肩而立的又一籌碼。
　　如果說市場(chǎng)需求是企業(yè)創(chuàng)新的原始驅(qū)動(dòng)力，國(guó)際視野則決定了企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成就的高低。時(shí)下，成立僅3年的上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司，攜96環(huán)超清高速PET-CT等11款影像產(chǎn)品強(qiáng)勢(shì)進(jìn)入各界視野。公司總裁張強(qiáng)說：“聯(lián)影始終以‘GPS’（GE、西門子、飛利浦）為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，力求擺脫國(guó)內(nèi)同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)、惡性競(jìng)爭(zhēng)的困局?！?br /> 　　無論是奧泰、美時(shí)還是聯(lián)影，之所以迅速崛起，與其人才儲(chǔ)備不無關(guān)系。奧泰醫(yī)療擁有60余位國(guó)際知名MR科技、工藝專家以及100余名專業(yè)人員的開發(fā)團(tuán)隊(duì)；美時(shí)研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員，主要來自哥倫比亞大學(xué)、哈佛大學(xué)等全球知名學(xué)府；聯(lián)影共有1100余名研發(fā)人員，其中110多人為海歸，500多人曾在國(guó)際大公司和業(yè)內(nèi)名企效力。
　　此外，三家企業(yè)皆打造出了“企業(yè)-高校-科研機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)”緊密協(xié)同的產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新全鏈條。張兆豐提出，國(guó)家眼下越發(fā)重視產(chǎn)學(xué)研用平臺(tái)創(chuàng)新效率的提高，支持建立的醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟將為各種創(chuàng)新要素、資源密切聯(lián)系和融匯創(chuàng)造良好條件。
　　美時(shí)醫(yī)療董事長(zhǎng)馬啟元表示：“國(guó)內(nèi)企業(yè)無需與國(guó)際巨頭硬碰硬，分食有限的市場(chǎng)蛋糕，差異化發(fā)展未嘗不是一條捷徑。”在這一戰(zhàn)略思維指導(dǎo)下，美時(shí)已開發(fā)出骨科專用磁共振成像儀和全球首臺(tái)兒科專用磁共振成像儀，乳腺專用磁共振成像檢測(cè)儀正在研發(fā)中。

（責(zé)任編輯：秋彤）