來源:中國中醫(yī)藥報 時間:2014-12-01 20:42:03 熱度:1264
本報訊 (記者張東風(fēng))科技部“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制——吉林省“雙十”項目暨丹蔞片戰(zhàn)略大品種培育項目啟動會近日在京召開,標(biāo)志中藥大品種丹蔞片IV期臨床研究開始。將完成3100例,涉及中西醫(yī)療機(jī)構(gòu)40余家,是迄今為止中藥規(guī)模最大的循證醫(yī)學(xué)臨床試驗。
研究項目包括進(jìn)行技術(shù)開發(fā)與成果轉(zhuǎn)化,明確其藥效物質(zhì)和作用機(jī)理,完成臨床循證醫(yī)學(xué)研究。吉林省投入科技計劃經(jīng)費(fèi)1100萬元,項目總經(jīng)費(fèi)達(dá)8199萬元。其中,“治療痰瘀互結(jié)型冠心病心絞痛的中藥大品種丹蔞片IV期臨床研究”,將進(jìn)一步證明丹蔞片治療冠心病心絞痛的有效性和安全性,為產(chǎn)品大量應(yīng)用臨床開展學(xué)術(shù)推廣提供科學(xué)依據(jù)。北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等40余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)將用2年共同完成丹蔞片IV期臨床研究。
吉林省將在今后3年內(nèi)投入1億元以上資金,加大醫(yī)藥大品種二次開發(fā)力度。中國科學(xué)院院士陳可冀,中國工程院院士李連達(dá),中國中藥協(xié)會會長房書亭等專家出席。
丹蔞片為純植物制劑,是目前SFDA唯一批準(zhǔn)用于痰瘀互結(jié)所致冠心病心絞痛治療的國藥準(zhǔn)字號獨(dú)家品種。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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