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　　本報(bào)訊  （記者張  昊）10月28日，國家衛(wèi)生計(jì)生委公布《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展臨床研究項(xiàng)目管理辦法》，規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要對批準(zhǔn)立項(xiàng)的臨床研究經(jīng)費(fèi)進(jìn)行統(tǒng)一管理，實(shí)行單獨(dú)建賬、單獨(dú)核算、專款專用。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室和個(gè)人不得私自收受臨床研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)及相關(guān)設(shè)備。臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本機(jī)構(gòu)的規(guī)定和臨床研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算，合理使用研究經(jīng)費(fèi)，不得擅自挪作他用。
　　《辦法》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展臨床研究應(yīng)當(dāng)取得法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)，藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)要求獲得資格認(rèn)定，并具備相應(yīng)的能力。開展臨床研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立臨床研究管理委員會和倫理委員會，設(shè)立或者指定專門部門負(fù)責(zé)臨床研究管理。臨床研究實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立項(xiàng)審核制度，臨床研究項(xiàng)目經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)審核立項(xiàng)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽訂臨床研究項(xiàng)目任務(wù)書，并在30日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生計(jì)生行政部門進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目備案。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)受其他機(jī)構(gòu)委托、資助開展臨床研究或者參與多中心臨床研究的，項(xiàng)目資金應(yīng)當(dāng)納入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理。
　　《辦法》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理委員會及臨床研究管理部門對臨床研究項(xiàng)目實(shí)施全過程監(jiān)管，定期組織倫理、安全性、財(cái)務(wù)合規(guī)性和效果評價(jià)，確保臨床研究項(xiàng)目順利進(jìn)行。

（責(zé)任編輯：秋彤）